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Número NDC para fabricantes mexicanos de medicamentos: qué es y cómo obtenerlo

El número NDC es un identificador obligatorio para productos farmacéuticos en EE. UU. Los fabricantes mexicanos deben entender cómo obtenerlo antes de exportar.

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

El Código Nacional de Medicamento (NDC) es un identificador único para cada producto farmacéutico en EE. UU. Aparece en etiquetas, bases de datos de la FDA y documentación de importación. Sin NDC válido, un medicamento no puede venderse legalmente en el mercado estadounidense.

Cómo obtener el código del etiquetador

Para obtener el código del etiquetador — prerrequisito para asignar NDC — el establecimiento debe estar registrado como establecimiento farmacéutico ante la FDA. Primero el registro, luego el código del etiquetador, luego el NDC. Los fabricantes mexicanos deben seguir este orden.

FDABridge gestiona el NDC para fabricantes mexicanos

FDABridge gestiona el registro farmacéutico, el código del etiquetador y el listado NDC. Visita fdabridge.com/drug o fdabridge.com/apply/drug.

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