등록 의무와 시설 정보를 먼저 확인하세요
먼저 해당 시설이 미국 FDA 식품시설 등록 대상인지, 적용되는 면제 사항이 있는지 확인하세요. 법적 명칭, 실제 시설 주소, 활동, 식품 범주, 연락처와 인정되는 고유시설식별자 DUNS/UFI 정보를 점검합니다. DUNS/UFI, 식품시설 등록번호(FFR), FDA 시설식별번호(FEI)는 서로 다릅니다. 공개 FEI 검색 결과만으로 식품시설 등록이 완료되었거나 유효하다고 확인할 수는 없습니다.
일반 정보 변경과 소유자 변경을 구분하세요
실제 소유자 변경을 제외한 필수 등록 정보 변경은 변경 후 60일(달력일) 이내에 반영해야 합니다. 시설 소유자가 실제로 변경되면 이전 소유자는 60일(달력일) 이내에 등록을 취소하고, 새 소유자는 등록 대상 활동을 시작하기 전에 새로 등록해야 합니다. 새 소유자에게 60일의 유예기간이 주어지는 것은 아닙니다. 운영자, 미국 대리인 또는 명칭 변경이 항상 소유자 변경을 뜻하지는 않습니다.
제출과 FDA 확인을 기록하세요
FDA가 전자 제출 면제를 인정한 경우를 제외하면 권한 있는 제출자가 FIS-FURLS에서 절차를 진행해야 합니다. 해당되는 DUNS/UFI·주소 검증, 새 미국 대리인의 동의와 제출 권한 확인을 완료하세요. FDA가 달리 통지하지 않는 한 FDA의 확인이 있어야 정보 변경이 완료됩니다. 제출일, 확인 내용과 남은 조치를 기록하세요. 작성 중인 양식, 청구서나 민간 서비스 계약은 완료 증거가 아닙니다.
정보 변경과 격년 갱신은 별개입니다
등록 대상 시설의 격년 갱신 기간은 짝수 해의 10월 1일부터 12월 31일까지입니다. 2026년에는 2026년 10월 1일~12월 31일에 갱신합니다. 일반적인 정보 변경만으로 격년 갱신 의무를 이행한 것은 아닙니다. 실제 갱신 제출에 변경 사항을 포함할 수 있지만, 해당 변경에 적용되는 60일(달력일) 기한 안에 제출해야 합니다. 12월 31일까지 기다린다고 정보 변경 기한이 연장되지는 않습니다. 민간 서비스 계약 기간도 FDA 갱신 의무와 별개입니다.
계정 접근을 안전하게 복구하세요
계정에 접근할 수 없으면 FDA의 공식 계정 복구 절차를 이용하세요. 접근 상실만을 이유로 중복 등록을 만들지 마세요. 사용자 이름과 비밀번호를 공유하지 말고 권한 있는 개별 계정이나 허용되는 위임 방법을 사용하세요. 실제 소유자 변경, 계정 침해 또는 등록 정지는 각각 적절한 FDA 절차로 처리해야 하며, 새 등록으로 해당 문제를 우회해서는 안 됩니다.
지원 범위를 서면으로 합의하세요
FDABridge에 지원을 요청할 때는 변경 제출, 갱신 알림, 미국 대리인 지원 기간, FDA 후속 요청 대응, 기록 보관·인계와 수수료를 구체적으로 서면 합의하세요. 지원을 받아도 시설의 책임은 유지됩니다. 모든 고객의 절차가 자동으로 완료된다거나 시설의 확인이 불필요하다거나 지연·검사·수입 문제가 반드시 방지된다고 보장하지 않습니다. 완료된 업무와 남은 업무를 각각 확인하세요.
식품시설 등록: https://fdabridge.com/ko/%EC%8B%9D%ED%92%88-%EC%8B%9C%EC%84%A4-%EB%93%B1%EB%A1%9D
지원 및 서비스 범위 문의: https://fdabridge.com/ko/%EB%AC%B8%EC%9D%98%ED%95%98%EA%B8%B0