FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

Γιατί ο FDA απορρίπτει εγγραφές: Συνηθισμένα λάθη Ελλήνων εξαγωγέων

Οι πιο συχνοί λόγοι απόρριψης εγγραφής FDA και πώς οι ελληνικές εταιρείες μπορούν να τους αποφύγουν.

FDABridge 팀2026년 1월 1일1 분 읽기

Κάθε χρόνο, χιλιάδες αιτήσεις εγγραφής FDA απορρίπτονται λόγω τεχνικών λαθών. Ελληνικές εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, την Κρήτη και αλλού μπορούν να αποφύγουν αυτά τα προβλήματα με σωστή προετοιμασία.

Αναντιστοιχία ονόματος DUNS και FDA

Το πιο συχνό πρόβλημα: το όνομα στο αρχείο DUNS δεν ταιριάζει με αυτό στην αίτηση FDA. Αν ο DUNS έχει αγγλική μορφή και η αίτηση ελληνική, η εγγραφή θα απορριφθεί.

Λανθασμένος κωδικός δραστηριότητας

Η επιλογή λάθος κωδικού δραστηριότητας (NAICS) ή κατηγορίας τροφίμων μπορεί να προκαλέσει απόρριψη. Ένα ελαιοτριβείο πρέπει να επιλέξει τη σωστή κατηγορία.

Ελλιπή στοιχεία US Agent

Αν τα στοιχεία US Agent είναι ελλιπή ή ο US Agent δεν επιβεβαιώσει τον ορισμό του, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Λήξη αριθμού DUNS

Αν ο αριθμός DUNS δεν είναι ενεργός ή έχει συνδεθεί με άλλη οντότητα, ο FDA δεν θα αποδεχθεί την αίτηση.

Πώς η FDABridge αποτρέπει απορρίψεις

Η FDABridge ελέγχει κάθε στοιχείο πριν την υποβολή, εξασφαλίζοντας 100% συνέπεια. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026년 4월 28일

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

더 읽기 →
일반

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026년 3월 26일

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

더 읽기 →
일반

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026년 5월 24일

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

더 읽기 →