이 체크리스트는 FDA 식품·동물사료 시설 등록의 갱신 제출과 이후 보관할 기록을 다룹니다. 등록 의무가 있는 시설은 짝수 해에 2년마다 갱신합니다. 2026년 갱신 기간은 10월 1일부터 12월 31일까지입니다. 유료 US Agent 서비스의 계약 기간이나 화장품 시설별 등록 갱신일과는 별개입니다.
제출 전
시설에 등록 의무가 있는지, 특정 면제가 적용되는지 확인하세요. 짝수 해의 10월 1일 전에 최초 등록을 했더라도 같은 해에 요구되는 갱신을 대신하지는 않습니다. 기존 식품시설 등록번호, 법적 명칭, 실제 소재지, 연락처, 식품·사료 분류와 DUNS/UFI 주소의 일치를 검토하세요. 요건이 적용되는 외국 시설은 US Agent 정보도 확인해야 합니다. FEI 번호는 식품시설 등록번호를 대신하지 않습니다.
FDA Industry Systems 접근 권한이 승인된 담당자에게 있는지 확인하세요. FIS-FURLS 사용자 이름과 비밀번호를 공유하지 마세요. 권한 있는 담당자를 추가하려면 계정과 하위 계정에 관한 FDA 공식 지침을 따르세요. 접근 권한을 잃었다면 제출 전에 해당 상황에 맞는 공식 복구 절차를 이용하세요.
제출 중
FDA가 다른 제출 방식에 대한 면제를 허용한 경우를 제외하고 전자 방식으로 갱신을 제출하세요. 필요한 US Agent 확인과 검증 메시지를 확인하세요. 등록 정보 수정, 초안 저장 또는 서비스 제공자에게 결제하는 것만으로 갱신이 제출된 것은 아닙니다.
시설이 적용되는 qualified facility 요건을 충족한다면 같은 기간에 별도로 제출하는 QFA 적격시설 신고도 검토하세요. 제출에는 유효한 식품시설 등록이 필요합니다. 사람용 식품과 동물사료의 요건은 따로 평가해야 합니다. 모든 소규모 업체에 적용되는 일반적인 등록 면제가 아닙니다.
제출 후
제출 결과, 등록·갱신 정보, 날짜가 있는 확인 자료와 해결되지 않은 메시지를 확인하고 보관하세요. 기한 내에 모든 필수 정보를 포함해 제출했으나 FDA가 나중에 처리하는 신청은 불완전하거나 제출하지 않은 신청과 다릅니다.
등록이 만료되었거나 접근에 문제가 있다면 상황에 맞는 FDA 공식 지침을 확인하세요. US Agent 서비스 비용을 지불해도 등록이 자동으로 복구되지는 않습니다. 제출·등록 증빙은 제품 승인이나 수입 허용을 보장하는 자료가 아닙니다.
서비스 범위와 비용
FDA는 식품시설 등록과 갱신에 정부 수수료를 부과하지 않습니다. 전문적인 제출 지원과 US Agent 서비스의 비용 및 범위는 별도로 검토하세요. 필요한 서비스를 확인할 수 있도록 현재 등록 상태를 설명하고, 모든 기한의 자동 관리나 결과 보장을 당연하게 여기지 마세요.
식품시설 등록: https://fdabridge.com/ko/%EC%8B%9D%ED%92%88-%EC%8B%9C%EC%84%A4-%EB%93%B1%EB%A1%9D
지원 및 서비스 범위 문의: https://fdabridge.com/ko/%EB%AC%B8%EC%9D%98%ED%95%98%EA%B8%B0