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FDA药品标签要求：外国制造商须包含的内容

美国药品标签由FDA法规规定。标签不合规的货物将在边境被拒。中国制造商须了解的核心要求。

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

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在美国，药品标签不是设计选择——它是联邦法律和FDA法规定义的法律义务。标签不合规的产品可能在美国边境被拒绝入境或被召回。

OTC药品：Drug Facts面板

OTC药品须依据21 CFR 201.66包含Drug Facts面板，按规定顺序和格式列明：活性成分及用途、适应症、警告、使用说明、非活性成分及制造商信息。

FDABridge在提交前对药品标签进行FDA合规性审查。请访问fdabridge.com/drug。

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