FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

عمليات تفتيش FDA للمنشآت المصرية المسجَّلة

تملك FDA صلاحية تفتيش منشآت الأغذية والأدوية الأجنبية. ما يجب على المصنِّعين المصريين معرفته حول عمليات التفتيش.

FDABridge 팀2026년 1월 1일1 분 읽기

لا يُعدُّ تسجيل FDA إجراءً وقتياً للامتثال. بالنسبة لمنشآت الأغذية والأدوية، يمنح التسجيلُ FDA صلاحيةً قانونيةً لتفتيش المنشأة. وبموجب قانون FSMA، وسَّعت FDA برنامج تفتيشها للمنشآت الغذائية الأجنبية توسيعاً ملحوظاً.

نموذج FDA 483 ونتائج التفتيش

حين يكتشف المفتش مخالفاتٍ، يُسجِّلها في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج على أنها NAI أو VAI أو OAI. قد يفضي التصنيف OAI إلى خطاب تحذيري أو تنبيه استيراد.

FDABridge تدعم المنشآت المصرية

تساعد FDABridge الشركات المصرية في صون تسجيل المنشأة الغذائية وخدمات US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

2026년 4월 28일

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

더 읽기 →
일반

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

2026년 3월 26일

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

더 읽기 →
일반

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

2026년 5월 24일

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

더 읽기 →