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Gestión unificada de registros FDA para alimentos, cosméticos y medicamentos en una empresa colombiana

Las empresas colombianas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque de cumplimiento unificado.

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

El fabricante colombiano que vende alimentos, cosméticos y medicamentos en EE. UU. está sujeto a tres marcos regulatorios separados de la FDA, cada uno con sistema de registro, calendario de renovación y requisitos de etiquetado distintos.

Los tres sistemas de registro aplicables a exportadores colombianos

Instalaciones alimentarias vía FURLS (renovación cada año par); instalaciones cosméticas bajo MoCRA; e instalaciones farmacéuticas anualmente vía FURLS. Los tres exigen un US Agent para entidades extranjeras.

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