FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

Ερωτήσεις που πρέπει να κάνετε πριν επιλέξετε σύμβουλο FDA

Πώς να αξιολογήσετε αν ένας σύμβουλος FDA είναι κατάλληλος για την ελληνική εταιρεία σας.

FDABridge 팀2026년 1월 1일1 분 읽기

Η επιλογή σωστού συμβούλου FDA μπορεί να καθορίσει την επιτυχία ή αποτυχία της εξαγωγής σας στις ΗΠΑ. Πολλές ελληνικές εταιρείες δαπανούν χρόνο και χρήμα σε ακατάλληλους παρόχους. Αυτές οι ερωτήσεις θα σας βοηθήσουν να κάνετε τη σωστή επιλογή.

1. Παρέχετε υπηρεσία US Agent;

Ένας σύμβουλος που δεν προσφέρει US Agent σας αναγκάζει να βρείτε δεύτερο πάροχο, αυξάνοντας τον κίνδυνο αναντιστοιχιών.

2. Διαχειρίζεστε και τον αριθμό DUNS;

Αν ο σύμβουλος δεν αναλαμβάνει τον DUNS, τα στοιχεία μπορεί να μην ταιριάζουν με την εγγραφή FDA.

3. Αναλαμβάνετε ανανεώσεις;

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Ρωτήστε αν ο σύμβουλος θα διαχειριστεί τις ανανεώσεις κάθε δύο χρόνια.

4. Τι γίνεται σε περίπτωση επιθεώρησης FDA;

Ένας καλός σύμβουλος θα σας ενημερώσει και θα σας καθοδηγήσει κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης.

Γιατί η FDABridge είναι η σωστή επιλογή

Η FDABridge προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες: DUNS, εγγραφή FDA, US Agent, ανανέωση, υποστήριξη επιθεώρησης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026년 4월 28일

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

더 읽기 →
일반

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026년 3월 26일

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

더 읽기 →
일반

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026년 5월 24일

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

더 읽기 →