FDABridge
← 블로그로 돌아가기
FDA 이야기

قصص إدارة الغذاء والدواء رقم 025 — توضح بوابة الأمان بالاتحاد الأوروبي سبب عدم موافقة إخطار CPNP على المنتج

تضع بيانات بوابة الأمان لعام 2025 في أوروبا مستحضرات التجميل في المرتبة الأولى بين تنبيهات المنتجات الخطرة، مما يوضح السبب وراء عدم استبدال رقم إشعار CPNP أبدًا بالامتثال الكامل للاتحاد الأوروبي.

FDABridge 팀2026년 8월 19일4 분 읽기

إجابة مختصرة: CPNP هو نظام إخطار إلزامي للاتحاد الأوروبي، وليس موافقة على منتج مستحضرات التجميل. يؤكد مرجع الإشعار أنه تم تقديم المعلومات؛ ولا يثبت أن الصيغة أو تقييم السلامة أو ملف معلومات المنتج أو المطالبات أو التصنيع أو الملصق يتوافق مع اللائحة (EC) رقم 1223/2009.

تلخص قصة CPNP هذه بيانات المفوضية الأوروبية العامة وليس مسألة عميل FDABridge. تم تضمينه في سلسلة قصص إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأن العديد من المصدرين يديرون التزامات وزارة CRA الأمريكية والاتحاد الأوروبي CPNP معًا.

ماذا أظهر تقرير بوابة الأمان للاتحاد الأوروبي لعام 2025؟

أبلغت المفوضية الأوروبية عن 4671 تنبيهًا بشأن بوابة السلامة في عام 2025، وهو أعلى إجمالي سنوي منذ بدء النظام في عام 2003. وتمثل مستحضرات التجميل 36 بالمائة من تنبيهات المنتجات الخطرة - أكثر من أي فئة منتجات أخرى. وسجلت السلطات الوطنية أيضًا 5794 إجراء متابعة، بما في ذلك الإيقاف على الحدود، والسحب من الأسواق، وإزالة القوائم عبر الإنترنت، واستدعاءات المستهلكين.

وفقًا للجنة، فإن ما يقرب من ثمانية من كل عشرة تنبيهات تجميلية تتعلق بـ BMHCA، المعروف أيضًا باسم Lilial، وهو أحد مكونات العطور الاصطناعية المحظورة المرتبطة بالضرر الإنجابي وتهيج الجلد. توضح البيانات الفرق بين إرسال معلومات المنتج والحفاظ على الامتثال القانوني طوال الحياة التجارية للمنتج.

ماذا يفعل إشعار CPNP في الواقع؟

تتطلب المادة 13 من لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي من الشخص المسؤول إخطار معلومات المنتج المحددة إلكترونيًا قبل طرح مستحضرات التجميل في سوق الاتحاد الأوروبي. وتتيح CPNP هذه المعلومات للسلطات المختصة لمراقبة الأسواق ولمراكز السموم أو الهيئات المماثلة للعلاج الطبي.

وبالتالي فإن CPNP عبارة عن بوابة للإخطار وتبادل المعلومات. لا تقوم المفوضية الأوروبية بالموافقة المسبقة على كل صيغة أو علامة مقدمة. يمكن للسلطات الوطنية أخذ عينات من المنتج الذي تم الإخطار به، وفحص ملفه، وتحديد المكونات المحظورة أو العيوب في الملصقات، والأمر باتخاذ إجراءات تصحيحية بعد دخول السوق.

ما الذي يجب أن يكون موجودًا قبل إشعار CPNP صالح؟

  • يتم قبول الشخص المسؤول المعتمد من قبل الاتحاد الأوروبي كتابيًا ويظهر بشكل صحيح على ملصق المنتج.
  • تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل مكتمل وموقع من قبل أحد مقيِّمي السلامة المؤهلين بشكل مناسب.
  • ملف معلومات المنتج الذي يحتوي على وصف المنتج، وCPSR، وبيان GMP، ودعم المطالبة، ومعلومات الاختبار المطلوبة.
  • صيغة تم فحصها مقابل الملحقات الحالية المحظورة والمقيدة والملونة والمواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية.
  • وضع العلامات المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك مكونات INCI، والتحذيرات، والمحتوى الاسمي، وتحديد الدفعة، والوظيفة، ومعلومات المتانة، والأصل، واللغات المحلية المطلوبة.
  • يتم التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل وعملية ما بعد السوق للشكاوى والآثار الخطيرة غير المرغوب فيها.

لماذا تخلق الصيغ القديمة مخاطر CPNP

قد تكون الصيغة متوافقة عند إخطارها لأول مرة وتصبح غير متوافقة بعد تعديل الملحق أو حظر المكونات. لا يقوم سجل CPNP بتحديث الصيغة أو إعادة صياغة المخزون القديم أو مراجعة التسميات أو تحديث CPSR تلقائيًا. يجب على الشخص المسؤول مراقبة التغيير التنظيمي وإبقاء ملف الامتثال محدثًا.

توضح تنبيهات BMHCA لعام 2025 المشكلة التشغيلية: يمكن أن تحتفظ قواعد العطور القديمة أو ملفات الأعمال الفنية أو مواصفات المورد أو المخزون المتبقي بمكون محظور في التجارة بعد تغيير القاعدة. يجب أن يقوم التحكم في المحفظة بتوصيل كل إشعار CPNP بإصدار الصيغة الحالي ووثائق المورد وCPSR والملصق وبلدان البيع.

إجابات سريعة لماركات مستحضرات التجميل من خارج الاتحاد الأوروبي

هل رقم CPNP هو شهادة تجميلية من الاتحاد الأوروبي؟

لا، تنتج CPNP مرجعًا للإخطار، وليس شهادة موافقة أو نتيجة رسمية بأن مستحضرات التجميل متوافقة.

هل يغطي إخطار CPNP واحد جميع دول الاتحاد الأوروبي؟

يلغي الإخطار المركزي الحاجة إلى إخطار منفصل عن المنتج الوطني داخل الاتحاد الأوروبي، ولكن قد تظل التزامات اللغة الوطنية ووضع العلامات والتوزيع والضرائب والتعبئة ومراقبة السوق سارية.

من المسؤول قانونًا عن المنتج المُبلغ عنه؟

الشخص المسؤول الذي أنشأه الاتحاد الأوروبي هو المسؤول عن ضمان الامتثال للائحة مستحضرات التجميل وتنسيق الإجراءات التصحيحية عندما يكون المنتج غير متوافق.

مصادر عامة مؤكدة

  • نظرة عامة على CPNP للمفوضية الأوروبية: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1223/2009، بما في ذلك المواد 10 و11 و13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • ملخص تقرير بوابة الأمان للمفوضية الأوروبية لعام 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

이런 일이 당신에게 일어나지 않도록

모든 FDA 스토리는 실제 고객의 규정 준수 사례입니다. 서비스를 확인하세요.

더 읽을거리

관련 글

FDA 이야기

قصص إدارة الأغذية والعقاقير رقم001 تم رفض تسمية زيت الزيتون الصقلي في الحدود الأمريكية بعد 8 أيام

2026년 4월 16일

ثلاثة أجيال من زراعة الزيتون. النفط الذي حصل على جائزة -تسمية جميلة وثلاثة انتهاكات فيدرالية للكتيب تختبئ في الأفق

더 읽기 →
FDA 이야기

قصص إدارة الأغذية والنزيل #002 مصنع فيتنامي للأطعمة البحرية فقد تسجيله ولم يعرف عن ذلك لمدة 14 شهرًا

2026년 4월 24일

كان المرفق يصدر الجمبري إلى الولايات المتحدة لمدة ست سنوات. ثم تم احتجاز حاوية في لوس أنجلوس لقد انتهت تسجيلات الـ"إف.دي.إيه" ولم يخبرهم أحد

더 읽기 →
FDA 이야기

قصص الـ FDA #003 شركة تركية للتجميل اكتشفت أن مرطبة المياه كانت دواء غير مسجل

2026년 5월 2일

الادعاءات التي تظهر في SPF 15 على مرطحهم الأكثر مبيعاً يعني أنه ليس مستحضراً للتجميل في الولايات المتحدة. كان مخدرة غير مقبوضة لم يكن لديهم تسجيل مخدرات

더 읽기 →