FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

Αριθμοί εγγραφής FDA: FEI και DUNS εξηγημένοι για Έλληνες εξαγωγείς

Τι σημαίνουν οι αριθμοί FEI και DUNS στη διαδικασία εγγραφής FDA. Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς.

FDABridge 팀2026년 1월 1일1 분 읽기

Κατά τη διαδικασία εγγραφής FDA, οι Έλληνες εξαγωγείς συναντούν δύο βασικούς αριθμούς: τον FEI (FDA Establishment Identifier) και τον DUNS (Data Universal Numbering System). Η κατανόηση αυτών των αριθμών είναι σημαντική για τη σωστή διαχείριση της εγγραφής.

Τι είναι ο αριθμός FEI;

Ο FEI είναι ο μοναδικός αναγνωριστικός αριθμός που αποδίδει ο FDA σε κάθε εγγεγραμμένη μονάδα. Χρησιμοποιείται σε: αρχεία εγγραφής, έγγραφα επιθεώρησης, Prior Notice, αλληλογραφία FDA. Ο FEI είναι μόνιμος — δεν αλλάζει κατά τις ανανεώσεις.

Τι είναι ο αριθμός DUNS;

Ο DUNS είναι 9ψήφιος αριθμός από τη Dun & Bradstreet. Ο FDA τον χρησιμοποιεί για επαλήθευση στοιχείων. Κάθε φυσική τοποθεσία χρειάζεται ξεχωριστό DUNS.

Σχέση μεταξύ FEI και DUNS

Ο DUNS απαιτείται πριν την εγγραφή, ο FEI αποδίδεται μετά. Τα στοιχεία στα δύο συστήματα πρέπει να ταιριάζουν — αναντιστοιχία μπορεί να προκαλέσει απόρριψη.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge διαχειρίζεται και τους δύο αριθμούς, εξασφαλίζοντας συνέπεια δεδομένων. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026년 4월 28일

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

더 읽기 →
일반

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026년 3월 26일

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

더 읽기 →
일반

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026년 5월 24일

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

더 읽기 →