REACH란 무엇입니까?
REACH는 화학물질에 대한 EU의 주요 규정으로, EC 규정 1907/2006에 따라 제정되어 ECHA가 집행합니다.
핵심 원칙: 데이터 없으면 시장도 없다. EU로 연간 1톤 이상 수출되는 모든 화학물질은 시장 진입 전 ECHA에 등록되어야 합니다.
페인트, 용제, 접착제, 세정 화학물질, 식품첨가물, 염료 및 원자재가 모두 범위에 포함됩니다.
중요
REACH 등록이 완료되지 않은 화학물질은 EU 국경에서 차단될 수 있습니다.
톤수 기준
REACH 등록 진행 방법
물질 평가부터 합법적 시장 접근까지 5단계.
화학적 동일성 평가
CAS 번호, EC 번호 및 화학적 동일성을 확인합니다.
유일대리인 지정
FDABridge가 귀사를 대신하여 EU 소재 유일대리인을 지정합니다.
SIEF 참여 및 데이터 공유
동일 물질을 등록하는 기업 간 데이터 공유 비용이 분담됩니다.
ECHA 등록 서류
화학 안전성 평가를 준비하여 ECHA에 제출합니다.
ECHA 번호 및 시장 접근
ECHA 승인 후 등록 번호가 부여됩니다.
REACH에 따른 SDS 요건
REACH 제31조에 따라 모든 위험 물질 및 혼합물에 SDS가 필요합니다.
- 물질 및 공급업체 식별
- 위험성 식별 (GHS/CLP 분류)
- 조성 및 성분 정보
- 응급조치 및 소방 조치
- 노출 관리 및 PPE 요건
- 물리적, 화학적 및 독성학적 특성
- 폐기 및 운송 정보
- 규제 현황 및 기타 정보
고위험성 우려물질
ECHA 후보 목록의 SVHC 물질은 추가 의무를 수반합니다:
통보 의무
완제품에서 SVHC 함량이 중량의 0.1%를 초과하면 ECHA 통보가 필요합니다.
공급망 공개
EU 고객에게 제품 내 SVHC 물질에 대해 알려야 합니다.
인가
부속서 XIV 물질은 계속 사용하거나 수입하기 위해 ECHA의 정식 인가가 필요합니다.
REACH 등록에 관한 일반 질문
REACH란 무엇입니까?+
REACH는 화학물질을 규제하는 EU의 주요 법률입니다. EU로 연간 ≥1톤 수입되는 화학물질은 ECHA에 등록되어야 합니다.
유일대리인이란?+
EU 외부 제조업체는 ECHA에 직접 등록할 수 없습니다. EU 소재 유일대리인을 지정해야 합니다.
어떤 물질이 REACH 등록을 필요로 합니까?+
EU에서 연간 ≥1톤 제조되거나 수입되는 물질.
톤수 기준은 무엇입니까?+
등록 데이터 요건은 톤수에 따라 증가합니다: ≥1톤(부속서 VII), ≥10톤(VIII), ≥100톤(IX), ≥1,000톤(X).
SVHC 물질이란?+
발암성, 변이원성, 생식독성, PBT/vPvB, 또는 내분비 교란 물질입니다.
REACH 등록에 얼마나 걸립니까?+
기존 SIEF 데이터가 있으면 3-6개월. 새로운 연구가 필요하면 12-24개월.