어떤 식품이 FCE/SID 등록을 필요로 합니까?
21 CFR Part 108에 따라 열처리된 저산성 식품 및 산성화 식품의 모든 제조업체는 FDA에 등록해야 합니다.
저산성 통조림 식품 (LACF)
통조림 채소, 육류, 생선, 수프, pH 4.6 이상 소스
산성화 식품 (AF)
절인 채소, 살사, 처트니, 김치
레토르트 파우치 및 트레이
유연 레토르트 파우치, 반경질 트레이
유리병 제품
밀봉 유리병의 과일 및 채소
통조림 또는 파우치 해산물
참치, 연어, 정어리 통조림
특수 식품
후무스, 타히니, 바바가누쉬
FCE와 SID — 차이점은?
별도이지만 연결된 두 가지 접수입니다. 미국에서 합법적으로 판매하기 전에 모두 필요합니다.
FCE — 식품 통조림 시설
FCE 번호는 제조 시설을 식별합니다.
SID — 제출 식별자
SID는 각 예정 공정 접수에 부여됩니다.
중요
유효한 FCE 번호와 해당 SID가 없으면 FDA가 미국 국경에서 선적을 보류하거나 거부할 수 있습니다.
누가 등록해야 합니까?
- 밀봉 상온보관 통조림 식품 제조업체
- 산성화 식품 생산자
- 레토르트, 핫필, 또는 무균 공정 시설
- 미국 바이어에게 직접 수출하는 해외 시설
- 미국 브랜드를 위해 생산하는 위탁 제조업체
FCE/SID 등록 진행 방법
제품 검토부터 완료된 공정 접수까지 5단계.
제품 및 공정 평가
제품 배합과 가공 방법을 검토합니다.
FCE 등록
시설이 FDA에 식품 통조림 시설로 등록됩니다.
공정 접수 (SID 제출)
각 제품-공정 조합에 대해 예정 공정을 접수해야 합니다.
공정 권한 기관 검토
공인 공정 권한 기관 실험실에 연결합니다.
지속적 유지보수
변경 사항이 있으면 새 SID 접수가 필요합니다.
통조림 식품 등록에 관한 일반 질문
FCE 등록이란?+
FCE는 Food Canning Establishment입니다. 21 CFR Part 108에 따라 LACF 및 AF 제조업체는 FDA에 등록해야 합니다.
SID란?+
SID는 FDA가 각 예정 공정 접수에 부여하는 고유 참조 번호입니다.
해외 제조업체도 FCE/SID 등록이 필요합니까?+
네. 시설 위치와 관계없이 모든 제조업체에 적용됩니다.
LACF와 산성화 식품의 차이점은?+
LACF는 pH 4.6 이상이며 열처리됩니다. AF는 pH를 낮추기 위해 산을 첨가한 식품입니다.
예정 공정과 공정 권한 기관이란?+
예정 공정은 열처리 전문가가 안전하다고 판정한 가공 절차입니다.
FCE/SID 없이 통조림 식품을 수입하면?+
FDA가 선적을 보류하고 미국 입국을 거부할 수 있습니다.
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