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화장품 — MoCRA 서비스

화장품 시설 등록 + US Agent

$349

해외 화장품 제조업체를 위한 MoCRA 등록입니다. 미국에서 화장품을 판매하기 전에 필수입니다.

영업일 기준 3–5일 내 완료

포함 사항

  • MoCRA에 따른 화장품 시설 등록 (21 CFR Part 607)
  • US Agent 지정(1년 차 적용)
  • FEI 번호 미보유 시 취득
  • FDA 등록 확인
  • FDA에 직접 신청 — 정부 수수료 없음
절차

진행 방법

1

시설 세부 정보를 제출하세요

시설명, 주소, 책임자 연락처 및 제품 범주를 제공하세요. 당사가 등록 파일을 준비합니다.

2

FDA에 신청합니다

MoCRA에 따라 FDA Cosmetics Direct 시스템을 통해 화장품 시설 등록을 제출합니다. 영업일 기준 3–5일 내에 완료됩니다.

3

확인 수신

FDA로부터 등록 확인을 받습니다. 귀하의 시설이 FDA 기록에 등록된 화장품 제조업체로 나타납니다. US Agent는 1년 차부터 활성화됩니다.

자주 묻는 질문

일반적인 질문

MoCRA란 무엇이며 왜 등록이 필요합니까?+

MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022)는 화장품 제조업체 및 포장업체에 대한 의무적 시설 등록 및 제품 리스팅을 도입했습니다. 미국 시장용 화장품을 제조하는 해외 시설은 시설을 등록하고 제품을 FDA에 리스팅해야 합니다.

해외 화장품 제조업체도 등록해야 합니까?+

네. 미국 내 유통을 위해 화장품을 제조 또는 가공하는 모든 시설 — 국내 또는 해외 — 은 MoCRA에 따라 등록해야 합니다. 등록은 2년마다 갱신해야 합니다.

등록 전에 FEI 번호가 필요합니까?+

네, 등록에 FEI 번호가 필요합니다. 없으시면 이 서비스에 FEI 취득이 포함됩니다. 이미 FEI 번호가 있으시면 제공해 주시면 직접 사용합니다.

제품 리스팅은 별도입니까?+

네. 시설 등록과 제품 리스팅은 MoCRA에 따른 두 가지 별도 신청입니다. 이 서비스는 시설 등록과 US Agent를 포함합니다. 제품 리스팅은 당사의 화장품 제품 리스팅 서비스($75/제품)를 참조하세요. Cosmetics Brand Launch Bundle($1,249)에는 두 가지 모두 포함됩니다.

등록 + 리스팅 + 라벨 검토가 필요하십니까?

Cosmetics Brand Launch Bundle($1,249)에는 FEI 취득, 시설 등록, US Agent, 제품 리스팅 5건 및 라벨 검토 5건이 포함됩니다.