의약품 견적 프로세스 작동 방식
의약품 서비스는 결제 요청 전에 가격과 범위가 확인되도록 사전 검토 프로세스를 통해 처리됩니다.
견적 양식을 통해 시설 및 제품 정보를 제출합니다.
저희 팀이 범위를 검토하고 귀하의 경우에 해당하는 제출 서류를 확인합니다.
24시간 이내에 가격 확인 및 다음 결제 단계를 받으실 수 있습니다.
의약품 제조업체가 시작 전에 묻는 질문
외국 제약 제조업체가 미국 등록 작업을 시작하기 전에 자주 묻는 질문입니다.
외국 의약품 제조업체도 FDA 시설 등록이 필요합니까?+
많은 경우 그렇습니다. 미국 시장용 의약품을 제조하는 경우 FDA 시설 등록은 일반적으로 필수 설정의 일부입니다.
의약품 제출에서 FEI 번호란 무엇입니까?+
FEI 번호는 FDA 관련 시스템에서 사용되는 시설 식별자입니다. 일반적으로 시설 등록 작업 전 또는 진행 중에 필요합니다.
NDC Labeler 코드란 무엇입니까?+
NDC Labeler 코드는 미국 시장에서 의약품 등재에 사용되는 제품 식별 구조의 일부입니다. 일반적으로 제품 등재 전에 필요합니다.
모든 의약품 제품을 개별적으로 등재해야 합니까?+
제품 등재가 필요한 경우 각 제품을 올바르게 처리해야 합니다. 이것이 개별 등재와 다수 등재를 포함하는 패키지를 모두 제공하는 이유입니다.
의약품 페이지에서 직접 결제 대신 견적 프로세스를 사용하는 이유는 무엇입니까?+
의약품 업무는 표준 식품 또는 화장품 제출보다 사안별 특수성이 높습니다. 결제를 요청하기 전에 범위를 먼저 검토하여 정확한 가격과 적절한 프로세스를 확인합니다.
외국 의약품 시설에 미국 대리인 (US Agent)이 필요합니까?+
미국 대리인 (US Agent)은 일반적으로 외국 의약품 제조업체 설정의 일부입니다. 기본 등록 패키지 및 서비스 옵션에 1년차 커버리지를 포함합니다.
견적 응답에 얼마나 걸립니까?+
24시간 이내에 응답이 예상됩니다. 양식 제출 후 저희 팀이 세부 사항을 검토하고 가격 확인 및 다음 단계와 함께 답변합니다.
견적을 요청한 후 어떻게 됩니까?+
귀하의 데이터를 검토하고, 제출 범위를 확인하고, 가격을 보내고, 작업이 올바른 방향으로 시작될 수 있도록 다음 결제 단계를 제공합니다.