FDA에 시설을 등록하면 미국 시장에 진입할 수 있습니다. Prior Notice는 각 화물을 계속 이동시키는 것입니다. 이것은 모든 개별 식품 화물이 도착하기 전에 FDA에 제출되는 별도의 신고이며 — 누락되거나, 늦거나, 부정확하면 물품은 수정될 때까지 입항지에서 보류됩니다. 부패성 또는 시간에 민감한 제품의 경우 그 보류는 배달된 주문과 거부된 주문의 차이입니다.
이 가이드는 Prior Notice가 무엇인지, 무엇을 요구하는지, 언제 신고해야 하는지, 외국 수출업자가 잘못 신고하여 발생하는 항구 보류를 어떻게 피하는지 설명합니다.
FDA Prior Notice란
Prior Notice는 식품 화물이 미국으로 향하고 있다는 FDA에 대한 사전 전자 통지입니다. 2002년 공중 보건 안보 및 바이오테러리즘 대비 및 대응법에 따라 도입되었으며 인간 및 동물용 식품 — 원료, 보충제, 음료 및 반려동물 사료 포함 — 을 포함하여 미국에 수입되거나 수입을 위해 제공되는 본질적으로 모든 식품에 대해 시행됩니다.
목적은 단순합니다: 어떤 식품이, 어떤 시설에서, 어떤 운송업체로, 언제 도착하는지 FDA에 알려 기관이 상거래에 진입하기 전에 검사 여부를 결정할 수 있게 합니다. 유효한 Prior Notice가 파일에 없으면 FDA는 화물에 대한 기록이 없고 통관을 허용하지 않습니다.
Prior Notice vs. 식품 시설 등록 — 같은 것이 아닙니다
이것은 가장 흔한 혼동 지점이므로 정확히 설명할 가치가 있습니다. 식품 시설 등록은 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 시설의 일회성(2년마다 갱신) 등록입니다. Prior Notice는 물품이 실제로 미국으로 이동할 때마다 화물별로 신고됩니다.
둘 다 필요합니다. 특정 화물에 Prior Notice가 없는 등록된 시설은 여전히 해당 화물이 거부됩니다. 미등록 또는 만료된 시설을 참조하는 Prior Notice는 부적절한 것으로 거부됩니다. 등록이 시설을 설정하고, Prior Notice가 각 화물을 통관시키는 식으로 함께 작동합니다.
Prior Notice가 요구하는 정보
각 Prior Notice 제출은 화물을 상세히 식별합니다. 실무적으로 필요한 것은:
- FDA 제품 코드 및 설명을 포함한 제품
- 제조업체 및 제품을 만들거나 가공한 시설의 FDA 등록 번호
- 해당하는 경우 재배자 또는 원산지
- 선적업자 및 식품이 선적된 국가
- 미국 내 수입업자, 소유자, 최종 수탁인
- 운송업체 및 운송 수단
- 예상 도착 날짜 및 시간과 함께 예상 미국 입항지
이 중 하나라도 누락되거나 시설 등록과 불일치하면, 통지가 부적절한 것으로 플래그될 수 있습니다 — 이것이 타이밍만큼 정확성이 중요한 이유입니다.
Prior Notice 기한: 얼마나 미리 신고해야 하는가
Prior Notice는 도착 5일 전 이내, 그리고 다음 시간 이전에 전자적으로 제출 및 확인되어야 합니다:
- 도로(고속도로) 도착 2시간 전
- 항공 또는 철도 도착 4시간 전
- 해상 도착 8시간 전
- 국제 우편 도착 식품의 경우, 발송 전
어느 쪽이든 기한을 놓치면 통지가 비적시입니다. 이러한 기한은 정확한 운송업체와 도착에 연결되므로, Prior Notice는 보통 출하에 가깝게 신고됩니다 — 수주 전에 미리가 아닙니다.
Prior Notice 확인 번호 — 화물과 함께 이동해야 하는 이유
Prior Notice가 수리되면 FDA는 Prior Notice 확인 번호를 발행합니다. 이 번호는 신고가 존재한다는 증거이며, 입항지에서 FDA 및 미국 세관국경보호청에 제시할 수 있도록 화물과 함께 이동해야 합니다. 확인 번호 없이 도착하는 화물은 — 적절히 신고된 것이라도 — 서류가 조정되는 동안 지연될 수 있습니다. 확인 번호를 선적 서류에 첨부하는 것은 Prior Notice를 올바르게 하는 것의 일부입니다.
Prior Notice를 신고할 수 있는 사람
Prior Notice는 화물 정보와 행동 권한을 가진 모든 당사자가 제출할 수 있습니다: 수입업자, 소유자, 최종 수탁인, US Agent, 관세 중개인, 또는 인가된 신고 서비스. FDA의 Prior Notice 시스템 인터페이스(PNSI)를 통해 또는 중개인을 통한 세관 신고 시스템(ABI/ACE)을 통해 신고됩니다.
FDA는 PNSI를 통한 제출에 수수료를 부과하지 않습니다. 실제 비용은 운영적입니다: 시설 등록과 정확히 일치하는 데이터로, 타이밍 기한 내에, 모든 화물에 대해, 정확하게 이루어져야 합니다. 이러한 화물별 규율이 대부분의 외국 수출업자가 인터페이스를 직접 관리하기보다 에이전트가 신고하도록 하는 이유입니다.
Prior Notice가 누락되거나, 늦거나, 잘못된 경우 일어나는 일
적절하고 적시의 Prior Notice가 없는 화물은 입국 거부되고 항구에서 보류됩니다. 배달, 판매, 미국 상거래로 이동될 수 없으며, 수정된 통지가 수리될 때까지 유지됩니다. 상온 보관 제품의 경우 이것은 보관 비용과 지연을 의미합니다; 부패성 또는 계절 제품의 경우 전체 화물 손실을 의미할 수 있습니다. 반복되는 문제는 또한 향후 화물에 대한 추가 FDA 조사를 유발합니다. 신고 자체는 작지만; 잘못했을 때의 비용은 그렇지 않습니다.
외국 수출업자가 하는 일반적인 Prior Notice 실수
- 등록이면 충분하다고 가정하는 것. 등록과 Prior Notice는 별도의 의무입니다; 하나가 다른 것을 대체하지 않습니다.
- 타이밍 기한 밖에서 신고 — 너무 일찍(5일 이상 전) 또는 너무 늦게(도착 전 최소 시간 내).
- 잘못되거나 오래된 FDA 등록 번호 등 Prior Notice와 시설 등록 간의 데이터 불일치.
- 확인 번호 분실로 유효하게 신고된 화물이 항구에서 지연.
- 모든 개별 화물에 대해 반복되는 신고가 아닌 일회성으로 취급.
FDABridge가 Prior Notice를 대신 신고합니다
FDABridge는 화물당 99달러로 Prior Notice를 준비하고 대신 제출합니다. 시설 등록과 데이터를 확인하고, 운송업체와 항구에 맞는 올바른 타이밍 기한 내에 신고하며, 물품과 함께 이동할 Prior Notice 확인 번호를 반환합니다 — 화물이 국경에서 보류되지 않고 통관됩니다. 이미 US Agent로 활동하고 시설 등록을 보유하고 있다면, 시설 데이터가 이미 갖추어져 있기 때문에 신고가 더 빠릅니다. fdabridge.com/prior-notice 세부 사항을 확인하시거나 fdabridge.com/contact 시작하십시오.
자주 묻는 질문
모든 화물에 Prior Notice가 필요한가?
예. Prior Notice는 화물별로 신고됩니다 — 미국으로 수입 제공되는 모든 개별 식품 화물은 이전에 같은 제품이 몇 번 발송되었는지에 관계없이 자체 Prior Notice가 필요합니다.
FDA Prior Notice 비용은 얼마인가?
FDA는 Prior Notice 시스템 인터페이스(PNSI)를 통한 Prior Notice 제출에 수수료를 부과하지 않습니다. FDABridge는 데이터 검증 및 확인 번호 반환을 포함하여 화물당 99달러로 대신 신고합니다.
Prior Notice는 얼마나 일찍 제출해야 하는가?
도착 5일 전 이내, 도착 2시간(도로), 4시간(항공 또는 철도), 8시간(해상) 전 이전. 국제 우편의 경우 발송 전에 신고해야 합니다.
Prior Notice는 FDA 식품 시설 등록과 같은 것인가?
아닙니다. 등록은 시설의 격년 등록이며; Prior Notice는 각 화물 전에 이루어지는 별도 신고입니다. 미국에 식품을 수입하려면 둘 다 필요합니다.
Prior Notice 확인 번호란?
Prior Notice가 수리될 때 FDA가 발행하는 번호입니다. 신고가 존재한다는 것을 증명하며 입항지에서 FDA 및 세관에 제시할 수 있도록 화물과 함께 이동해야 합니다.
US Agent가 Prior Notice를 대신 신고할 수 있는가?
예. US Agent 또는 인가된 신고 서비스가 대신 Prior Notice를 제출할 수 있습니다. FDABridge는 등록과 US Agent 서비스를 이미 관리하는 수출업자를 위해 신고합니다.
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FDA 등록 번호 설명: FEI, DUNS 및 FDA가 외국 시설을 식별하는 방법 — fdabridge.com/blog/fda-registration-numbers-explained-fei-duns-and-facility-identification
US FDA Agent란 무엇인가 — 그리고 모든 외국 식품 시설이 반드시 보유해야 하는 이유 — fdabridge.com/blog/what-is-a-us-fda-agent-and-why-every-foreign-food-facility-must-have-one
fdabridge.com/food 모든 식품 등록 서비스를 확인하시거나 fdabridge.com/prior-notice Prior Notice 신고에 대해 알아보십시오.