짧은 답: FDA는 Empacadora Lota Seafoods S.A.에서 냉동, 원료, 진공으로 포장된 검어 물고기를 배치했습니다. 칠레에서 수입 알림 16-120에 따라 심오한 해산물 HACCP 경각심을 확인한 검사 후 목록에 있는 제품들 중에는 야생에 잡힌 검어고래의 머리, 장내꼬리, 허리 등이 포함된다.
이 기사에서는 2026년 2월 27일에 발표된 FDA의 공개 수입 경고 항목을 요약합니다. 기록에 언급된 회사는 FDABridge의 클라이언트로 식별되지 않으며 FDA의 항목은 회수 또는 질병을보고하지 않습니다.
칠레의 해산물 시설에서 FDA가 무엇을 발견했습니까?
알림은 FDA가 제조 시설을 점검하고 회사의 반응을 검토했다고 말합니다. FDA는 다음으로 목록에 나열된 히스타민을 형성하는 해산물 제품들은 연방 식품, 약품 및 화장품법 제402 (a) (4) 에 따라 위배된 것으로 나타났다고 결정했습니다. 왜냐하면 그들은 오염되거나 건강에 해로운 상태로 처리되었기 때문입니다.
FDA는 해산물 HACCP 경각심을 세 가지 범주로 확인했습니다. 21 CFR 123.6 ((c) 1), 21 CFR 123.6 ((c) ) (3) 의 적당한 비판적 제한 및 21 CFR 123.6 ((c) ) (4) 의 적당한 모니터링 절차를 파악하지 못함 이 연구결과는 HACCP 계획의 핵심 설계와 실행에 얽혀 있습니다.
왜 검어 물고기의 시간 및 온도 조절이 중요합니까?
검어붕어는 히스타민을 생성하는 종입니다. 수확 후 시간과 온도가 조절되지 않으면 박테리아는 자연적으로 발생하는 히스티딘을 히스타민으로 변환할 수 있습니다. 요리나 냉각은 히스타민을 형성되면 안정적으로 제거하지 않으므로 예방은 배에서 통제와 처리, 저장, 운송을 통해 단계가 수신되는 것을 좌우합니다.
계획은 확인된 위험과 운영 통제를 연결해야 합니다. 이는 중요한 한계들은 과학적으로 적절하고, 모니터링은 빈번하고 그 한계표가 충족되었음을 증명할 만큼 신뢰할 수 있어야 하며, 기록은 검토자가 실제 롯에 무슨 일이 있었는지 결정하도록 허용되어야 한다는 것을 의미합니다. '냉동 유지'와 같은 일반적 진술은 완전한 위험 관리 시스템을 대체하지 않습니다.
칠레어 어류 수출업자들은 무엇을 문서화해야 할까요?
- 종별 위험성을 파악하고, 원료, 냉동, 림, HGT 및 저산화 산소 포장 등 각 제품 형태를 평가한다.
- 적절한 수확용기 기록, 감각 검사, 내부 온도, 얼음 상태 또는 FDA 지침에 의해 정당화 된 테스트를 사용하여 수신 제어 장치를 정의하십시오.
- 비공식적인 현장 검사보다는 전체 물량을 다루는 측정 가능한 중요한 제한 및 모니터링 주파수를 설정합니다.
- 영향을 받은 제품과 각 과정의 변동의 원인을 모두 수정하는 조치를 문서화하십시오.
- 외국 가공자의 기록과 미국 수입자의 해산물 HACCP 인증 단계 의무에 맞추어 처리한다.
칠레의 해산물 수출자들에 대한 빠른 답변
얼음으로 인해 칼잡이에 이미 형성된 히스타민이 파괴되는 걸까요?
- 아니, 아니 얼어붙는 것은 더 많은 박테리아의 성장을 조절할 수 있지만 물고기가 얼어붙기 전에 형성된 히스타민을 안정적으로 제거하지는 않습니다.
적어놓은 HACCP 계획이 체포를 피하기 위해 충분할까요?
- 아니, 아니 계획에는 관련 위험 요소를 파악하고, 매일 생산에 적용되는 적절한 중요한 제한, 모니터링, 교정 조치, 검증 및 기록이 포함되어야 합니다.
검증된 공공 출처
- 에파카도라 로타 해산물 항목을 포함하여 FDA 수입 알림 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- FDA 어류 및 어산물 위험 및 통제 지침: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge는 FDA 등록, 미국 에이전트 서비스, HACCP 준비, 레이블 검토 및 수입 알림 검사로 해산물 시설을 지원합니다. fdabridge.com/food 또는 fdabridge.com/contact 방문하세요.