FDABridge
← 블로그로 돌아가기
FDA 이야기

FDA 이야기 #025 EU 안전 게이트는 CPNP 알림이 제품 승인이 아닌 이유를 보여줍니다

유럽 2025 안전 게이트 자료는 화장품을 위험 제품 알림 중 가장 먼저 배치하고, CPNP 알림 번호가 절대 EU의 완전한 준수 사항을 대체하지 않는 이유를 보여줍니다.

FDABridge 팀2026년 8월 19일3 분 읽기

짧은 답: CPNP는 EU의 의무적인 통지 시스템이며 화장품 승인서가 아닙니다. 통지 참조는 정보 제공된 것을 확인합니다. 공식, 안전성 평가, 제품 정보 파일, 주장, 제조 또는 라벨이 1223/2009 제도에 준하는 것을 증명하지 않습니다.

이 CPNP 이야기는 FDABridge 고객사 문제보다는 공공 유럽 위원회 자료를 요약합니다. 이 제품은 FDA 스토리 시리즈에 포함되어 있습니다. 왜냐하면 많은 수출자들이 미국 MOCRA와 EU CPNP 의무를 함께 관리하기 때문입니다.

2025년 EU 안전 게이트 보고서에서 무엇이 나타났습니까?

유럽 위원회는 2025년에 4,671개의 안전 게이트 알림을 보고했으며, 2003년 시스템 개시 이후 가장 높은 연간 총수입니다. 화장품은 다른 제품 범주에 비해 위험성 알림의 36%를 차지했습니다. 국가 당국은 또한 국경 정지, 시장 철회, 온라인 상점 철회, 소비자 회수 등 5,794개의 후속 조치를 기록했다.

위원회에 따르면, 화장품 알림의 10개 중 거의 8개는 생식성 손상과 피부 자극과 관련된 금지된 합성 향수 성분인 리리알 (Lilial) 로도 알려진 BMHCA에 관한 것이었다. 데이터는 제품의 정보를 제출하는 것과 제품의 상용 기간 동안 법적 준수 유지하는 것의 차이를 보여줍니다.

CPNP 통보는 실제로 무엇을 하는 걸까요?

EU 화장품 규정의 13조는 책임자가 EU 시장에 입사하기 전에 정의된 제품 정보를 전자적으로 알리는 것을 요구합니다. CPNP는 이러한 정보를 시장 감시에 관한 αρμόδια 당국에 그리고 의료 치료에 관한 독성 센터 또는 유사한 기관에 제공한다.

따라서 CPNP는 통지 및 정보 공유 포털 사이트입니다. 유럽 위원회는 제출된 모든 공식이나 라벨을 사전 승인하지 않습니다. 국가 당국은 통보된 제품을 샘플링하고, 그 파일을 검사하고, 금지된 성분이나 표기 결함을 확인하고, 시장에 진입 후 교정 조치를 지시할 수 있습니다.

유효한 CPNP 통지 전에 무엇이 존재해야 하는가?

  • EU에 설립된 책임자는 적법하게 승인되어 제품 표기에 올바르게 표시됩니다.
  • 적절한 자격을 갖춘 안전평가자가 작성하고 서명한 화장품 안전성 보고서는
  • 제품 설명, CPSR, GMP 선언, 청구 지원 및 필요한 테스트 정보를 포함하는 제품 정보 파일.
  • 현재 금지된, 제한된, 색소, 보존물질 및 자외선 필터 부록에 대한 수색 공식
  • INCI 성분, 경고, 명칭 함수, 배트 식별, 기능, 내구성 정보, 기원 및 요구되는 지역 언어 등 EU에 준하는 표기.
  • 화장품 제조의 좋은 관행과 불만이 발생하고 심각한 부작용을 위한 시장 후 과정에 따라 제조

왜 기존의 공식이 CPNP 위험을 초래하는 지

공식은 처음 알릴 때 적합하고, 부록 개정 또는 재료 금지 후 불합격이 될 수 있습니다. CPNP 기록은 공식을 업데이트하거나 오래된 재료를 재설정하거나 레이블을 수정하거나 CPSR를 자동으로 업데이트하지 않습니다. 책임자는 규제 변경을 모니터링하고 준수 파일을 최신 상태로 유지해야 합니다.

2025년 BMHCA 알림은 운영 문제점을 잘 보여준다. 오래된 향신료 기지, 미술 파일, 공급자 사양 또는 남은 재고는 규칙 변경 후 금지된 성분을 상용으로 유지할 수 있습니다. 포트폴리오 컨트롤은 CPNP 통지마다 현재 공식 버전, 공급자 문서, CPSR, 레이블 및 판매 국가와 연결되어야 합니다.

유럽 연합 이외의 화장품 브랜드에 대한 빠른 답변

CPNP 번호는 EU 화장품 인증서입니까?

- 아니, 아니 CPNP는 코스메틱 제품의 준수를 확인하는 승인을 증명서 또는 공식적인 판정을 작성하는 것이 아니라 통지 참조를 작성합니다.

한 개의 CPNP 통보가 모든 EU 국가들을 포함합니까?

중앙 통지에는 EU 내에서 개별적인 국가 제품 통지 필요성이 없으나 국가 언어, 표기, 유통, 세금, 포장 및 시장 감시 의무는 여전히 적용될 수 있습니다.

신고된 제품에 대해 법적 책임을 가진 사람은 누구입니까?

EU에 설립된 책임자는 화장품 규정에 준수하고 제품을 준수하지 않는 경우 교정 조치를 조정하는 책임을 지고 있습니다.

검증된 공공 출처

  • 유럽 위원회 CPNP의 개요: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • 제10조, 제11조 및 제13조를 포함한 제1223/2009 제정 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • 유럽 위원회 2025 안전 게이트 보고서 요약: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge는 책임자 서비스, CPSR 및 PIF 조정, 라벨 검토 및 CPNP 알림으로 EU 이외의 화장품 브랜드를 지원합니다. fdabridge.com/eu-cosmetics 또는 fdabridge.com/apply/eu-cosmetics 방문하세요.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

이런 일이 당신에게 일어나지 않도록

모든 FDA 스토리는 실제 고객의 규정 준수 사례입니다. 서비스를 확인하세요.