태국 사무트 프라칸에 있는 코코넛 우유 생산자는 방콕의 무역 회사로 통한 용기 된 코코넛 우유를 미국으로 운송하고 있었습니다. FDA 식품 시설 등록은 현재입니다. 라벨은 검토되었습니다. FCE와 SID의 서류가 이미 정해진 상태였습니다. 모든 측정에 따라 시설은 적합했습니다.
아무도 하지 않는 한
실종된 서류
미국으로 들어오는 모든 식품 운송은 미국 항구에 도착하기 전에 FDA에 제출된 사전 통지 서류가 필요합니다. 시간적 요건은 엄격합니다. 30일 이상, 그리고 바다선으로 도착하기 전 8시간 이상 사전 통보에는 제품 설명, 제조업체, 배송자, FDA 등록 번호 및 예상 도착 정보가 포함되어야 합니다. 사전 통지 없이 FDA는 FD&C 법의 801 (m) 섹션에 따라 자동으로 입시를 거부할 수 있습니다.
방콕의 거래 회사는 수출 물류를 처리했지만 사전 통보가 미국 수입자의 책임이라고 가정했다. 미국 수입자는 거래회사 또는 그들의 관세 중개인이 이를 제출하고 있다고 가정했다. 관세 중개인은 이미 완료되었다고 가정했습니다. 아무도 이 자료를 제출하지 않았습니다.
9개월 동안 12개의 접종된 코코넛 우유가 미국으로 이전 통지 없이 들어왔던 상태다. 그 모든 것을 거절해야 했습니다.
어떻게 운이 좋았는지
FDA의 PREDICT 시스템은 사전 통지 없이 배송을 표시하지만 시스템은 수백만 개의 항목을 처리합니다. 사전 통지 없이 전송되는 일부 배송은 특히 시설이 깨끗한 준수 기록을 가지고 있고 제품이 위험성이 낮은 경우 태국 생산자의 운송량은 전체적인 위험 프로파일이 낮기 때문에 공개되었습니다. 하지만 행운은 준수 전략이 아닙니다. 하나의 무작위 검사가 하나 PREDICT 플래그, 그리고 첫 번째 구속은 이전 모든 배포를 조사하는 것을 촉발시켰습니다.
고치는 방법
우리는 명확한 사전 통지 제출 절차를 확립했습니다. 미국 수입사의 관세 중개인은 제조업체의 FDA 등록 번호와 정확한 제품 코드를 통해 ACE 시스템을 통해 각 배포에 대한 사전 통보를 제출합니다. 우리는 관세 중개인에게 시설에 대한 사전 통지 자료를 제공했습니다. 모든 서류에 필요한 모든 자료를 포함하는 단일 문서입니다. 누가 책임지는지에 대한 추측이 더 이상 없습니다.
사전 통보는 제조업체의 직접적인 의무가 아닙니다. 하지만 제출되지 않으면, 당신의 제품은 억류되고 시설의 준수 기록이 손상됩니다. 공급망에 있는 누군가가 이를 제출하고 있는지 확인해 주세요. 확실하지 않다면, 우리에게 물어보세요. fdabridge.com/contact