FDA 식품 시설 등록은 제한된 예외로 미국 소비에 목적된 음식을 제조, 처리, 포장 또는 보유하는 모든 외국 식품 시설에 의무적입니다. 제조업체가 처음으로 이 작업을 하는 경우, 이 과정은 항상 명확한 답을 찾기 쉽지 않은 실용적인 질문을 제기합니다. 처음 등록하는 사람들에게 가장 많이 묻는 질문입니다.
누가 등록해야 할까요?
미국 이외의 모든 시설에서 식품이 미국에서 제조, 가공, 포장 또는 소비를 위해 보관되는 시설은 등록되어야 합니다. 여기에는 공장, 가공 공장, 병기 공장, 포장 시설 및 창고가 포함됩니다. 창고의 식품은 미국 시장에 목적이 있다면. 주요 활동인 농장 농작물 재배, 축산 은 면제됩니다. 또한 소비자에게 직접 음식을 제공하는 레스토랑, 소매점, 어선 및 비영리 시설도 면제됩니다. 하지만 원료 농산물을 포장하거나 처리 단계를 수행하는 시설은 분류, 분류, 표기 등 최소한의 처리가라도 농장이 아니며 일반적으로 등록이 필요합니다.
등록이 만료되는가?
- 그래, 그래 FDA 식품 시설 등록은 모든 정수년 (2024, 2026, 2028, 등) 10월 1일부터 12월 31일까지 새로 등록되어야 합니다. 이 창 내에서 재개되지 않는 시설은 등록되지 않은 것으로 간주됩니다. 그 기간은 없습니다. 재개정 을 놓친 경우, 다시 등록해야 하며, 이는 새로운 FEI 번호를 생성하고 미국 수입자에게 변경에 대해 알리는 것을 요구합니다. 재개정 실패는 외국 식품 수출업체들 사이에서 가장 흔한 준수 실패 중 하나이며 미국 국경에서 즉각적인 결과를 초래합니다.
미국 요원이란 무엇인가요? 내가 요원 필요하십니까?
네, 외국 식품 시설 등록자라면 모두 미국 요원이 필요합니다. 미국 에이전트는 미국 내 주소를 가진 개인이나 회사로서 외국 시설의 이름으로 FDA 통신을 수신하기로 동의합니다. 여기에는 검사 통지, 경고 편지, 정보 요청이 포함됩니다. 미국 요원이 경찰이 될 수 없어요 상자 미국 대리인의 이름과 연락처 정보는 FURLS 등록의 일부로 입력되어 최신 상태로 유지되어야 합니다. 만약 당신의 미국 에이전트가 변한다면, 당신은 등록을 업데이트해야 합니다. FDABridge는 외국 식품 시설에 대한 미국 대리인으로 활동하며 등록 라이프 사이클 내내 FDA와 통신을 유지합니다.
어떻게 내 등록이 성공했는지 알 수 있을까요?
성공적인 FURLS 제출 후, FDA는 시설에 식품 설립 식별자 (FEI) 번호를 부여합니다. 이건 FDA의 영구적인 신분증입니다 FDA의 온라인 시설 검색 도구를 사용하여 등록 상태를 확인할 수 있습니다. 일부 제3자 등록 서비스들은 자체적으로 'FDA 등록 인증서'를 발행합니다. FDABridge는 등록 확인 문서를 발행합니다. 그러나 법적 관련 증명은 FDA가 부여한 FEI 번호와 FDA의 공공 데이터베이스에서 해당 FEI의 활성 상태입니다.
미국으로 배송하기 전에 내가 무엇을 가져야 할까요?
첫 번째 음식 운송이 미국 입국 항구에 도착하기 전에, 당신은: 유효한 FEI 번호, 지정된 미국 대리인, 시설 주소와 관련된 DUNS 번호, 라벨링 검토 (알레르기 항원 선언, 영양 사실 판널 및 순자 내용 선언 등 FDA 요구 사항을 충족시키는 것을 확인하기 위해) 및 각 배포에 대한 사전 통지 제출 (FDA가 식품이 미국에 도착하기 전에 요구합니다). 또한 미국 수입자는 일반적으로 FSMA 식품 안전 계획에 대한 증거를 요구하며 FSVP 감사를 수행할 수 있습니다. FDABridge는 첫 수출 전에 이 모든 요소를 준비하는 데 도움이 될 수 있습니다.
등록하지 않고 미국으로 음식을 배송하면 어떻게 될까요?
등록되지 않은 외국 시설에서 온 식품은 연방 식품, 약품 및 화장품법 제801조에 따라 미국 국경에서 입시를 거부할 수 있습니다. CBP와 FDA는 입국 항구에서 등록 상태를 확인하기 위해 조정합니다. 등록되지 않은 배송은 억류되며, 수입자는 저장, 재출출 또는 파괴 비용을 부담합니다. 외국 제조업체의 미국 수입업체와의 관계는 또한 위험에 처해 있다. FDABridge는 DUNS 번호 획득을 통해 FEI 발행까지의 전체 등록 과정을 처리합니다. 가격 및 처리 세부 사항은 fdabridge.com/food-facility-registration 방문하십시오.