필요한 모든 정보와 서류를 먼저 모으지 않고 FDA의 FURLS 등록 시스템을 여는 해외 제조업체는 완료에 필요 이상으로 오래 걸리는 등록을 정기적으로 경험합니다. FURLS 시스템은 세션 간에 부분 제출을 신뢰성 있게 저장하지 않으며, 양식이 열려 있는 동안 필요한 정보를 수집하려 하면 오류가 발생합니다. 올바른 접근법은 신고 시작 전에 필요한 모든 정보를 수집한 다음 한 번의 집중 세션에서 신고를 완료하는 것입니다.
법인명 및 실제 주소
FDA 식품 시설 등록을 시작하기 전 가장 중요한 서류 확인은 DUNS 기록에 나타나는 정확한 법인명과 시설의 실제 주소를 확인하는 것입니다. DUNS 기록의 이름과 주소는 FDA가 등록 제출을 검증하는 기준입니다. 다른 구두점, 약어 대 전체 표기, 우편번호 형식 등 모든 편차는 검증 실패를 유발할 수 있습니다. FDA 등록 양식을 열기 전에 DUNS 기록을 가져와 정확한 철자, 형식, 주소 구조를 확인해야 합니다. 그 정확한 텍스트가 FDA 양식에 입력됩니다.
DUNS 번호 자체
9자리 DUNS 번호는 신고 시작 전에 준비되어야 합니다. 이전에 DUNS가 취득된 경우, 올바른 법인 및 실제 주소에 할당되었는지 확인하십시오 — 모회사, 다른 시설 위치, 또는 관련 법인이 아닌. DUNS가 없는 경우, FDA 신고를 시도하기 전 신청 후 최소 5~10영업일을 허용하십시오 — FDA는 D&B 데이터베이스에 대해 실시간으로 DUNS 번호를 검증하며, D&B 시스템에 아직 전파되지 않은 번호는 검증에 실패합니다.
미국 에이전트 연락처 정보
미국 에이전트의 전체 이름(개인 또는 회사명), 미국 실제 주소, 미국 전화번호, 이메일 주소가 신고 전에 준비되어야 합니다. 미국 에이전트는 이미 지정을 수락하기로 동의해야 합니다 — FDA 등록 양식은 등록자에게 미국 에이전트가 통보를 받고 역할을 수락했는지 확인하도록 요청합니다. 사전 서면 동의 없이 FDA 신고에 지정된 미국 에이전트는 지정을 적절히 수락한 것이 아닙니다. FDABridge를 미국 에이전트로 사용하는 경우, FDABridge 미국 에이전트 서비스에 제공된 특정 연락처 세부 정보를 정확히 사용해야 합니다.
제품 카테고리 정보
FDA 식품 시설 등록은 FDA의 정의된 카테고리 코드를 사용하여 시설에서 제조되는 식품 제품 카테고리를 선택하도록 요구합니다. 등록자는 사전에 FDA의 전체 카테고리 코드 목록을 검토하고 모든 해당 카테고리를 식별해야 합니다. 과일 주스, 야채 주스, 가향수를 제조하는 시설은 가능한 가장 광범위한 카테고리로 기본 설정하기보다 각 제품 유형에 대한 특정 FDA 카테고리 코드를 식별해야 합니다. 카테고리 선택은 영구 등록 기록의 일부가 되며 각 수입 선적에 대한 수입 시스템 점검에서 참조됩니다.
시설 소유자 및 운영자 정보
FDA 등록은 시설의 소유자(물리적 부동산과 장비를 소유하는 법인)와 시설의 운영자(식품 제조 운영에 책임이 있는 법인) 모두를 식별하도록 요구합니다. 많은 해외 제조업체의 경우, 소유자와 운영자는 동일한 법인입니다. 다른 경우 — 예를 들어, 부동산 회사로부터 시설을 임대하는 제조업체 — 둘 다 별도로 나열해야 합니다. 둘 다의 법적 명칭과 주소는 공식 법인 등록 서류와 정확하고 일관성이 있어야 합니다.
FDABridge가 서류 수집 및 검증을 처리하는 방법
FDABridge는 관리하는 모든 식품 시설 등록에 대해 사전 신고 서류 검토를 수행하여, 제출 전에 DUNS 기록, 법인명, 주소, 미국 에이전트 정보를 검증합니다. 당사의 접수 과정은 FDA 신고에 필요한 것을 정확히 수집하도록 설계되어 있습니다 — 세션 중간에 수집할 것이 남지 않습니다. fdabridge.com/food 서비스를 확인하거나 fdabridge.com/apply/food 시작하십시오.