미국에서 소비할 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 시설은 21 CFR 1.226에 따른 면제에 해당하지 않으면 일반적으로 등록해야 합니다. 일부 농장, 음식점 및 식품 소매 시설은 실제 활동에 따라 면제될 수 있으므로 수출업체라는 이유만으로 판단하지 마세요.
FDA 식품 시설 등록 대상인 시설에는 FDA가 현재 DUNS를 허용되는 UFI로 인정합니다. 이 번호는 특정 물리적 시설을 식별합니다. DUNS, FEI 및 FDA 식품 시설 등록번호는 서로 다르며, DUNS 조회만으로 등록 상태나 제품 승인을 확인할 수 없습니다.
FDA 등록 의무가 있는 외국 식품시설은 미국 대리인(US Agent)을 지정해야 합니다. 대리인은 미국에 거주하거나 사업장을 두고 실제로 미국에 있어야 합니다. 우편 전달 주소만으로는 충분하지 않습니다.
검증 대기가 곧 기한 미준수를 뜻하지는 않습니다. FDA는 필요한 정보를 모두 포함해 기한 내 제출한 신청을 나중에 처리했다는 이유만으로 만료된 것으로 보지 않는다고 설명합니다. 제출 증빙, DUNS/UFI, 미국 대리인의 수락 확인을 점검하세요. 임시 저장은 완전한 제출의 증거가 아닙니다.
등록 의무가 있는 식품시설은 2026년 10월 1일부터 12월 31일까지 갱신해야 합니다. 이전 정보 수정은 갱신을 대신하지 않습니다. 적절히 갱신하지 않으면 FDA는 등록이 만료된 것으로 보고 취소합니다. 만료로 취소된 뒤에도 의무가 계속되면 다시 등록해야 합니다. 잘못 취소되었다고 판단하면 FDA에 문의하세요.
https://fdabridge.com/ko/식품-시설-등록
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226