프랑스 그라스에 본사를 둔 럭셔리 향수 하우스는 수십 년간 백화점을 통해 미국 시장에서 판매해 왔습니다. 향수, 캔들, 바디 케어 — 40개 이상의 제품 포트폴리오. 미국 유통은 소매 관계, 마케팅, 물류를 관리하는 미국 파트너가 처리했습니다.
2025년 1월, 미국 파트너가 정기 통화 중에 브랜드가 MoCRA를 준수하는지 묻는 소매업체의 문의를 받았다고 언급했습니다. 프랑스의 브랜드 규제 팀은 MoCRA에 대해 들어본 적이 없었습니다.
그들이 놓친 것
화장품 규제 현대화법은 2022년 12월에 서명되었습니다. 2023년부터 화장품 시설 등록 및 제품 등재를 요구했습니다. 프랑스 향수 하우스는 MoCRA 존재 기간 내내 제조 시설을 등록하지 않고 어떤 제품도 등재하지 않은 채 미국에서 판매해 왔습니다. 이상반응 보고 시스템이 없었습니다. 화장품용 US Agent를 지정하지 않았습니다. 모든 MoCRA 의무에 대해 비준수 상태였습니다.
향수 하우스의 규제 팀은 EU 화장품 규정에 경험이 풍부했습니다 — CPNP 통지, 책임자 지정, 제품 정보 파일, 안전성 평가. 유럽 규칙을 속속들이 알고 있었습니다. 그러나 MoCRA는 미국 법이었고, 규정 준수 부서에서 미국 규제 변화를 모니터링하는 사람이 없었습니다.
우리가 한 일
1주일 내에 그라스 제조 시설을 MoCRA에 따라 FDA에 등록했습니다. FDA의 Cosmetics Direct 시스템을 통해 40개 이상의 모든 제품을 등재했습니다 — 각 제품에 전체 INCI 성분 목록, 제품 카테고리, 책임자 정보를 포함하여. US Agent로 지정했습니다. 미국 유통업체의 소비자 불만을 MoCRA가 요구하는 일정 내에 프랑스의 책임자에게 전달하는 이상반응 접수 프로세스를 수립했습니다. 최초 연락부터 완전한 규정 준수까지 총 소요 시간: 18영업일.
교훈
MoCRA는 새 법입니다. 많은 유럽 화장품 브랜드 — 전체 EU 규정 준수 프로그램을 갖춘 정교한 브랜드조차도 — MoCRA의 존재를 모릅니다. 미국에서 화장품을 판매하고 MoCRA에 따라 등록하지 않았다면 규정 비준수 상태입니다. 이 법은 법 시행 전에 이미 시장에 있었던 브랜드를 위한 유예 기간이 없습니다. 지금 등록하십시오. fdabridge.com/cosmetics.