나이지리아 카노의 시어 버터 생산자가 두 시설을 운영했습니다. 첫 번째는 생 시어넛을 분쇄, 정제하여 화장품 등급 시어 버터로 만드는 가공 공장이었습니다. 두 번째는 900킬로미터 떨어진 라고스의 창고 및 포장 시설로, 정제된 버터를 보관하고 소매 용기에 포장하여 수출을 준비했습니다.
카노의 가공 공장은 FDA 식품 시설 등록을 보유하고 있었습니다(화장품 용도의 시어 버터도 식품에도 사용될 수 있는 경우 FDA 시설 등록 목적상 여전히 식품으로 분류됩니다). 라고스의 창고는 전혀 등록되어 있지 않았습니다.
창고에 자체 등록이 필요한 이유
21 CFR Part 1, Subpart H에 따라, 미국 소비를 위한 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 모든 시설은 FDA에 등록해야 합니다. 라고스 창고는 미국 수출용 식품을 포장하고 보관하고 있었습니다 — 두 가지 등록 가능한 활동. 각 물리적 시설은 자체 등록, 자체 DUNS 번호, 자체 US Agent 지정이 필요합니다. 카노 등록은 라고스 창고를 포괄하지 않습니다. 이것은 다른 도시에 있는 다른 시설입니다.
라고스 창고에서 발송된 화물이 FDA 조사 중에 추적되었다면, FDA는 제품이 미등록 시설에서 포장되고 보관되었다는 것을 발견했을 것입니다. 수입 경보 99-33에 따라, 미등록 식품 시설의 제품은 물리적 검사 없이 억류 대상입니다.
해결 방법
라고스 창고에 별도의 DUNS 번호를 취득하고 FDA 식품 시설로 등록하고 두 시설 모두에 US Agent로 지정했습니다. 카노 가공 공장과 라고스 포장 창고는 이제 각각 자체 등록, 자체 등록 번호, FDA 시스템에서의 자체 규정 준수 기록을 가지고 있습니다.
귀하의 회사가 미국행 제품을 취급하는 둘 이상의 시설을 운영한다면 — 하나가 단지 창고라 해도 — 각 시설은 아마도 자체 FDA 등록이 필요합니다. 이것은 가공과 포장이 다른 위치에서 이루어지는 국가에서 특히 흔합니다. fdabridge.com/contact 확인하십시오.