FDA 수입 경보와 DWPE: 적용 범위와 해제 요청

FDA 수입 경보는 특정 업체, 제품, 국가 또는 지역 및 제품 코드에 한정될 수 있습니다. Red List는 적용 대상의 실물 검사 없는 억류(DWPE)를, Green List는 해당 경보의 예외를, Yellow List는 강화된 감시를 표시할 수 있습니다. 해당 경보의 실제 범위를 확인해야 합니다. 등재된 업체의 모든 제품이나 모든 선적이 자동으로 차단되는 것은 아닙니다.

CBP는 통관 신고를 처리하고 FDA는 소관 제품을 평가하여 반입을 억류할 수 있습니다. 억류는 최종 반입 거부와 다르며 관련 절차에 따라 자료를 제출할 수 있습니다. FDA의 Import Refusal Report는 최종 거부 사례를 매월 갱신하는 자료이지 모든 억류, 해제, 세관 보류를 영구적으로 망라하는 공개 기록이 아닙니다.

DWPE 해제 요청은 해당 경보, 제품, 문제, 등재 범위에 맞춰 전체 증거로 심사됩니다. 원인 조사, 시정·예방 조치, 선적 이력, 시험 또는 감사 자료가 사안에 따라 필요할 수 있습니다. 적합 선적 5건, 실험실 시험, FDA 실사 또는 정해진 처리 기간이 모든 경보에 공통으로 적용되지는 않습니다.

경보 번호, 제품, FDA 통지 및 보유 기록을 바탕으로 FDABridge에 초기 평가와 서면 업무 범위를 문의할 수 있습니다. 이 페이지는 청원 대행 서비스를 확정하거나 반출, 등재 해제, 일정 또는 통관을 보장하지 않습니다. 공개 양식으로 계정 비밀번호를 보내지 마십시오.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals