米国市場に参入する外国製化粧品ブランドは,しばしば"自然"",有機"",清潔"",緑"および"植物性"といった用語を製品やマーケティング材料に用いています. 多くの国内市場では,これらの用語は規制されていないか,曖昧に定義されているか,または民間認証基準によって規制されている. 米国ではこれらの主張の規制環境は複数の連邦機関に分散している. FDA,USDA,FTCは,化粧品マーケティングの主張の異なる側面に管轄権を有し,規則は必ずしも直感的なものではありません. USDAの認証なしで化粧品のラベルに"有機"を使用する外国ブランドは,強制措置に直面する可能性があります. 資格のない"自然"を主張するブランドは,詐欺広告を検閲するFTCに面臨する可能性があります. これらの重複する管轄権を理解することは,規制上の問題を引き起こすことなく,製品の成分品質を市場に出したい外国ブランドにとって不可欠です.
"自然"化粧品に関するFDAの立場
FDAは化粧品に適用される"自然"の規制定義を確立していない. USDAとは異なり,米国有機プログラムでは"有機"を定義している.FDAは,化粧品に"自然"と標識されるために,どんな化粧品が"天然"であるべきか"天然でないべきか"を規定する規則,ガイドライン,または基準がありません.FDAの立場は,化粧品のラベルはFD&C法第602条に誤ってつけられてはならない.つまり",自然"と標識された製品は,合理的な消費者が自然と考えない成分を含まないべきである. しかし規制の定義なしでは 明確なテストはありません FDAは一般的に 化粧品における"自然"の主張のみに基づいて 強制措置を講じていません
これは"自然"の請求はリスクフリーであるとは意味しません. 連邦貿易委員会 (FTC) は,ウェブサイト,ソーシャルメディア,およびマーケティング材料で提出された主張を含む広告請求に関する権限を有する. 食品医薬品局のグリーンガイドは環境マーケティングに関する主張に関するガイドラインを提供し,特に化粧品における"自然"主張を扱っていないが,食品医薬品局の一般標準は,マーケティングの主張が真実であって,誤り誘導するものではなく,根拠のあるものであって,すべての消費品に適用される. 製品には合成保存剤,合成香水,または合成色添加剤が含まれているのに"すべて天然"として商品を顕著に販売する化粧品ブランドは,欺瞞的な広告でFTCの強制措置に直面する可能性があります.
USDAの有機化粧品認証
化粧品の「organic」はFDAではなくUSDA National Organic Program（NOP）が管理します。USDA Organicシールを使うにはUSDA認定機関による有機認証を受け、食品と同じ基準、すなわち水と塩を除く原材料の少なくとも95%が有機生産であることが必要です。有機原材料が70～95%の製品は「Made with organic [ingredient name]」と表示できますがシールは使えません。70%未満なら原材料表示で有機原材料を示せますが、principal display panelで有機を訴求したりUSDAシールを使ったりできません。
外国製化粧品ブランドは,欧州有機認証 (COSMOS,Ecocert,NATrueなど) がUSDA有機認証に等しいものではないことを理解しなければならない. フランスではCOSMOSの下で有機認証を受けた製品は,USDAのNOP認証を別途受けなければ,米国ではUSDAの有機印を表示することはできません. 認証基準,成分要件,監査プロセスが欧州と米国の有機プログラムによって異なります. 米国市場で有機食品を利用しようとする外国ブランドは,その目的のためにUSDA認定の証明を取得しなければならない.
清潔な美容とその他のマーケティング主張
"清潔な美"は米国では規制定義がないマーケティング用語です. FDA,USDA,FTCは化粧品の文脈で"清潔"とはどういうことか定義していない. セルフォラ (セフォラプログラムでクリーン) やウルタ・ビューティ,クレド・ビューティなどの民間小売業者は特定の成分を除外する独自の"クリーン"基準を開発しましたが,これらは規制基準ではなく商業的な要件です. 清潔な美容プログラムを持つ米国小売店に 位置付けを求める外国ブランドは,FDAの規制よりも制限的な各小売業者の特定の禁止成分リストに準拠する必要があります. しかし,製品ラベルや広告に"清潔"な主張をする場合,他のマーケティング主張と同じFTCの真実の要求が伴う.
国レベル成分制限
複数の州が,化粧品の特定の成分を制限する法律を制定または提案し,連邦FDA規制を補完する要件のパッチワークを作成しました. カリフォルニア州は特に活発で,提案65は,リストに載せられたがん原体や生殖毒素を含む製品について警告を要求し,最近では,化粧品におけるPFAS,ホルマaldehyde,その他の物質を制限する法律が制定されました. メリーランド州,ワシントン州,オレゴン州,その他の州も 美容成分制限を制定しています 米国国内で販売する外国ブランドは,その製品が販売されている州において最も厳格な州要件を満たさなければならない.
FDABridgeが化粧品販売の遵守にどのように役立つか
FDABridgeは,外国製化粧品ブランドの MoCRA施設登録および製品リストサービスを提供し,米国市場に入国する前に必要なラベル付けおよびマーケティング請求の審査プロセスについて助言することができます. 私たちのチームは 外国ブランドが 美容製品マーケティングの要求について FDA,USDA,FTCの要求を 理解するのに役立ちます 化粧品サービスや製品ポートフォリオについて議論するために fdabridge.com/cosmetics を訪問してください. fdabridge.com/contact