短い答え CPNPは,化粧品の承認ではなく,義務的なEU通知システムです. 通知参照は,情報の提出が確認される. 配方,安全評価,製品情報ファイル,主張,製造,またはラベルが,規則 (EC) 1223/2009に適合していることを証明していない.
このCPNPの記事はFDABridgeの顧客問題ではなく,公共の欧州委員会データをまとめています. 輸出業者が多く,米国MOCRAとEUCPNPの義務を共に管理しているため,FDAのストーリーシリーズに含まれています.
2025年のEU安全ゲート報告書はどのようなことを示したのでしょうか?
欧州委員会は4,671年に2025件の安全ゲート警告を報告し,2003年にシステム開始以来,年間総数は最高である. 化粧品は危険性に関する警告の36%を占め 他の製品カテゴリーよりも多い. また,国境停止,市場撤回,オンライン上記削除,消費者の呼び戻しを含む5,794件の追跡措置も記録された.
委員会は,約10の化粧品の警告のうち8件が BMHCA (Lilial) とも呼ばれるもので,生殖害と皮膚刺激に関連した禁止された合成香水成分である. データは,製品の情報提供と製品の商業生涯を通じて法的遵守を維持する間の違いを示しています.
CPNPの通知は実際に何をしているのでしょうか?
EU化粧品規制の第13条は,責任者は EU市場に化粧品を投入する前に,定義された製品情報を電子的に通知することを要求する. CPNPは,市場監視の権限のある当局や,医療治療のための毒害センターまたは類似の機関に,その情報を提供します.
CPNPは,したがって通知と情報共有のポータルである. 欧州委員会は,提出されたすべての公式やラベルを事前承認しない. 国内当局は,通知された製品サンプルを採取し,そのファイルを検査し,禁止された成分やラベル付けの欠陥を特定し,市場に入国後修正措置を命じる.
有効なCPNP通知の前に何が必要ですか?
- 製品ラベルに正しく表示された,書面で承認されたEUで設立された責任者
- 適当な資格のある安全評価者によって完成し署名された化粧品安全報告書
- 製品説明,CPSR,GMP声明,請求のサポート,および要求される試験情報を含む製品情報ファイル.
- 禁止,制限,色素,保存剤,紫外線フィルター付属の現在と対照された配方
- INCI成分,警告,名値含量,配分識別,機能,耐久性情報,起源,および要求される地域言語を含むEU適合のラベル付け.
- 化粧品の製造慣習を踏まえて製造し,投訴や深刻な有害事象に対する販売後処理を行う.
なぜ古い公式がCPNPリスクを生むのか
配方が最初に通知されたときに適合していたが,附件の修正または成分禁止の後,不適合になる可能性があります. CPNP の記録は,公式を更新したり,古いインベクトリーを再編したり,ラベルを修正したり,CPSRを自動的に更新したりしない. 責任者は規制変更を監視し,遵守ファイルを更新しなければならない.
2025年BMHCAの警告は,運用上の問題を示しています. 古い香水ベース,美術資料,サプライヤー仕様,または残されたストックが規則変更後,禁止された成分を商売に保存することができます. ポートフォリオ制御は,CPNPの通知を,現在の公式バージョン,サプライヤー文書,CPSR,ラベル,販売国との接続しなければならない.
ヨーロッパの化粧品ブランドに対する迅速な回答
CPNP番号はEU化粧品証明書ですか?
違うわ CPNPは,承認証明書や化粧品の適合に関する公式の結論ではなく,通知参照を作成します.
CPNPの通知がすべてのEU国を対象としているか?
中央通知は,EU内で別々の国内製品通知の必要性を排除しているが,国内言語,標識,配送,税務,包装,市場監視義務は依然として適用される可能性があります.
通知された製品について誰が法律的に責任を負うのか.
EUで設立された責任者は,化粧品規制の遵守を確保し,製品が不適合している場合には改正措置を調整する責任を有する.
検証された公共情報源
- 欧州委員会CPNP概要: () () () https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- 規制 (EC) 1223/2009及び第10条,第11条及び第13条を含む () () () https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- 欧州委員会2025年安全ゲート報告書の概要: () () () https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
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