Uno stabilimento che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti destinati al consumo negli Stati Uniti deve in genere registrarsi, salvo un’esenzione ai sensi del 21 CFR 1.226. Alcune aziende agricole, ristoranti e attività alimentari al dettaglio possono essere esenti in base all’attività effettiva; essere esportatori non basta a decidere.
Per gli stabilimenti alimentari soggetti a registrazione, la FDA riconosce attualmente DUNS come UFI. Il numero identifica una sede fisica. DUNS, FEI e numero di registrazione alimentare FDA sono distinti; una ricerca DUNS non prova una registrazione attiva né un’approvazione del prodotto.
Uno stabilimento alimentare estero soggetto a registrazione FDA deve designare un US Agent residente o con sede d’attività negli Stati Uniti e fisicamente presente nel Paese. Un semplice recapito postale non basta.
Una verifica in corso non dimostra che il termine sia stato mancato. FDA non considera scaduta una domanda presentata entro il termine con tutte le informazioni richieste soltanto perché viene elaborata successivamente. Controllate ricevuta, completezza, DUNS/UFI e conferma dell’US Agent. Una bozza salvata non equivale a un invio completo.
Gli stabilimenti soggetti all’obbligo devono rinnovare dal 1° ottobre al 31 dicembre 2026. Un precedente aggiornamento non sostituisce il rinnovo. In mancanza di rinnovo conforme, FDA considera la registrazione scaduta e la cancella. Se viene cancellata per scadenza e l’obbligo continua, occorre registrarsi nuovamente. Contestate a FDA eventuali cancellazioni errate.
https://fdabridge.com/it/registrazione-dello-stabilimento-alimentare
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226
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