Import Alert FDA e DWPE: ambito e richiesta di rimozione

Un Import Alert della FDA può riguardare un'impresa, un prodotto, un Paese o un'area e determinati codici prodotto. La Red List identifica le entrate soggette a trattenimento senza esame fisico (DWPE); la Green List può indicare eccezioni e la Yellow List una sorveglianza rafforzata. Occorre leggere l'ambito dell'avviso specifico: non tutti i prodotti o le spedizioni di un'impresa elencata sono bloccati automaticamente.

CBP gestisce l'ingresso doganale; la FDA valuta il prodotto sotto la propria competenza e può trattenerlo. Un trattenimento non è un rifiuto definitivo e l'interessato può rispondere secondo la procedura applicabile. L'Import Refusal Report della FDA, aggiornato mensilmente, riporta i rifiuti definitivi; non è uno storico pubblico permanente e completo di ogni trattenimento, rilascio o blocco doganale.

Una richiesta di rimozione dalla DWPE va riferita all'avviso, al prodotto, al problema e all'ambito dell'inserimento. La FDA considera l'insieme delle prove. Indagini, azioni correttive e preventive, storia delle spedizioni, test o audit possono essere pertinenti secondo il caso. Cinque spedizioni conformi, analisi di laboratorio, un'ispezione FDA o un termine fisso non sono requisiti universali.

È possibile chiedere a FDABridge una valutazione indicando numero dell'avviso, prodotto, comunicazione FDA e documenti disponibili, per definire per iscritto l'eventuale incarico. Questa pagina non conferma un servizio di gestione della petizione e non garantisce rilascio, rimozione, tempi o sdoganamento. Non inviare password nel modulo pubblico.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals