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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Alimentos

Controles preventivos FSMA: qué necesitan los fabricantes extranjeros de alimentos en su plan de seguridad

19 feb 2026

La regla de Controles Preventivos de FSMA requiere que los fabricantes extranjeros que exportan a EE. UU. tengan un plan de seguridad alimentaria documentado con análisis de peligros y controles preventivos.

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Alimentos

Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA

17 feb 2026

Guía práctica para empresas de México sobre notificación de sustancias en contacto con alimentos de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Preguntas de argentinos que se registran ante la FDA por primera vez

17 feb 2026

Los que se registran por primera vez en Argentina tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.

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Alimentos

La misión de FDABridge

16 feb 2026

Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.

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Alimentos

Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS

15 feb 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre petición de aditivos alimentarios fda y notificación gras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros

14 feb 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes argentinos deben saber

14 feb 2026

Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes argentinos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.

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Alimentos

Registro de instalación alimentaria ante la FDA: preguntas de colombianos que se registran por primera vez

13 feb 2026

Los que se registran por primera vez en Colombia tienen preguntas prácticas sobre quién debe registrarse y qué implica el proceso. Aquí las respuestas directas.

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Historias FDA

Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.

12 feb 2026

Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.

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Historias FDA

Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.

12 feb 2026

Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.

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Alimentos

Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato

11 feb 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre panel de información nutricional fda: requisitos de formato: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP

11 feb 2026

La FDA listó anchoas marinadas y arenque ahumado de Grecia tras detectar desviaciones graves del HACCP de productos del mar.

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Cosméticos

Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR

10 feb 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre panel de revisión de ingredientes cosméticos cir: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes

10 feb 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar productos lácteos a ee.uu.: requisitos fda y errores comunes: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.

10 feb 2026

Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.

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Alimentos

Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA

8 feb 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre programa de certificación de terceros acreditados por la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

8 feb 2026

Guía práctica para empresas de México sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias

3 feb 2026

Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.

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Cosméticos

Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica

2 feb 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre exención para pequeñas empresas mocra: quién califica: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Registro de dispositivos médicos para fabricantes extranjeros: guía del sistema regulatorio de EE. UU.

2 feb 2026

Los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos deben registrar sus establecimientos, listar sus dispositivos y obtener la autorización FDA antes de distribuir en EE. UU.

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Historias FDA

Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.

1 feb 2026

Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.

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Alimentos

Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío

1 feb 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar alimentos congelados y refrigerados a ee.uu.: cadena de frío: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

¿Quién es FDABridge?

31 ene 2026

Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.

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General

Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA

30 ene 2026

El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores mexicanos.

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