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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Medicamentos

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

12 nov 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP

10 nov 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

3 nov 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros

27 oct 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

26 oct 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Inspecciones FDA de instalaciones peruanas registradas

24 oct 2025

La FDA tiene autoridad para inspeccionar instalaciones extranjeras de alimentos y medicamentos. Lo que los fabricantes peruanos deben saber sobre las inspecciones.

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Medicamentos

Registro de establecimiento farmacéutico FDA: qué deben presentar los fabricantes argentinos

20 oct 2025

Para empresas argentinas que exportan medicamentos a EE. UU.: registro FDA vía DRLS, renovación anual y obligación de US Agent.

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Medicamentos

Etiquetado de medicamentos FDA: requisitos para fabricantes mexicanos que exportan a EE. UU.

4 oct 2025

El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está definido por reglamentos FDA específicos. Los fabricantes mexicanos deben conocerlos antes de exportar.

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Medicamentos

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

30 sept 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

28 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207

28 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre listado de medicamentos fda según 21 cfr part 207: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207

21 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre listado de medicamentos fda según 21 cfr part 207: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Requisitos de etiquetado de medicamentos FDA: lo que deben incluir los fabricantes peruanos

18 sept 2025

Las regulaciones de la FDA determinan los requisitos de etiquetado de medicamentos en EE. UU. Requisitos clave para fabricantes peruanos que exportan a Estados Unidos.

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Medicamentos

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

16 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211

10 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre cgmp para medicamentos: requisitos de 21 cfr parts 210 y 211: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros

7 sept 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP

30 ago 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

16 ago 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes mexicanos de medicamentos OTC

6 ago 2025

OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de OTC. Los establecimientos mexicanos que distribuyan medicamentos OTC en EE. UU. deben cumplir con estas obligaciones.

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