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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Medicamentos

Requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA: qué deben incluir los fabricantes extranjeros

14 mar 2026

El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está determinado por requisitos normativos específicos. La FDA define exactamente qué debe aparecer en cada envase de medicamento.

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Medicamentos

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

12 mar 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

11 mar 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP

27 feb 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Registro de establecimiento farmacéutico FDA: qué deben presentar los fabricantes peruanos

26 feb 2026

Para empresas peruanas que exportan medicamentos a EE. UU.: registro FDA vía DRLS, renovación anual y obligación de US Agent.

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Medicamentos

CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211

24 feb 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre cgmp para medicamentos: requisitos de 21 cfr parts 210 y 211: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros

14 feb 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

8 feb 2026

Guía práctica para empresas de México sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos

21 ene 2026

Guía práctica para empresas de México sobre cosmético vs medicamento: cómo la fda clasifica los productos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

19 ene 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Gestión unificada de registros FDA para empresas peruanas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos

14 ene 2026

Las empresas peruanas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA.

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Medicamentos

Inspecciones de la FDA a establecimientos extranjeros registrados

6 ene 2026

La FDA tiene autoridad para inspeccionar establecimientos extranjeros de alimentos y medicamentos. Comprender cómo se activan las inspecciones ayuda a los fabricantes a mantenerse preparados.

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Medicamentos

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

5 ene 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

3 ene 2026

Guía práctica para empresas de México sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

26 dic 2025

Guía práctica para empresas de México sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes argentinos de medicamentos OTC

23 dic 2025

OMUFA impone tarifas anuales obligatorias a los fabricantes extranjeros de medicamentos OTC. Guía para empresas argentinas que venden productos OTC en EE. UU.

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Medicamentos

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

20 dic 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Registro de establecimiento farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes extranjeros

19 dic 2025

El registro de establecimiento farmacéutico es un requisito legal para todo establecimiento que fabrique medicamentos para distribución en EE. UU., incluidos los extranjeros.

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Medicamentos

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

18 dic 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos

2 dic 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Estrategia FDA unificada para empresas mexicanas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos

24 nov 2025

Las empresas mexicanas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque unificado.

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Medicamentos

Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes peruanos de medicamentos OTC

24 nov 2025

OMUFA impone tarifas anuales obligatorias a los fabricantes extranjeros de medicamentos OTC. Guía para empresas peruanas que venden productos OTC en EE. UU.

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Medicamentos

Gestión unificada de registros FDA para alimentos, cosméticos y medicamentos en una empresa colombiana

16 nov 2025

Las empresas colombianas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque de cumplimiento unificado.

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Medicamentos

Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes extranjeros de medicamentos OTC

13 nov 2025

OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de medicamentos OTC. Los establecimientos extranjeros que fabriquen OTC para el mercado de EE. UU. deben pagar estas tarifas.

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