La renovación de instalaciones alimentarias de 2026 debe presentarse electrónicamente a través de una cuenta de FDA Industry Systems (FIS), salvo que la FDA haya concedido una exención para presentarla por correo o fax. Parece sencillo hasta que una instalación descubre que nadie en la empresa conoce el usuario y la contraseña. El registro lo creó hace años un consultor, un exempleado o el agente aduanal de un importador, y la cuenta se quedó con ellos. Si esta es su situación, todavía tiene tiempo para resolverlo antes del 31 de diciembre de 2026, pero no mucho.
Primero, averigüe qué tiene realmente
Busque la confirmación original del registro, un correo antiguo de la FDA o una Notificación Previa de un envío anterior. Normalmente muestran el número de registro de instalación alimentaria de 11 dígitos. Pregunte también a su importador y a su agente aduanal, porque necesitan el número para la Notificación Previa y a menudo lo tienen archivado. Con el número, puede confirmar si el registro existe y a quién debe dirigirse.
Tres situaciones frecuentes
1. Un antiguo consultor o agente creó la cuenta
Es el caso más habitual. El registro pertenece a su instalación, aunque la cuenta en la que se encuentra pertenezca a otra persona. Pida por escrito al proveedor anterior que lo renueve según sus instrucciones, o que colabore para trasladarlo a una cuenta que controle su empresa. Haga la solicitud de forma cortés y concreta: indique el número de registro, la instalación y la fecha límite. Si no colabora, comuníquese con la mesa de ayuda de registro de la FDA (vea más abajo) con su número de registro y los datos de la instalación, y pregunte cómo proceder.
2. La cuenta es suya, pero perdió la contraseña o el PIN
El restablecimiento de la contraseña se hace desde la página de inicio de sesión de FIS. El PIN del registro, que la FDA emite junto con el registro, es independiente de la contraseña. Si perdió el PIN, la mesa de ayuda de la FDA es donde debe solicitarlo. No espere a finales de diciembre para hacerlo, porque las colas de la mesa de ayuda crecen a medida que se acerca la fecha límite.
3. Nadie encuentra ningún registro
Si no se encuentra un número de registro en ninguna parte, es posible que la instalación nunca se haya registrado o que el registro haya sido cancelado. En ese caso, lo que corresponde es un registro nuevo, no una renovación. Esa es también la vía correcta si el registro anterior ya venció.
Lo que no debe hacer
- No cree un segundo registro para la misma instalación solo porque no puede acceder al primero. Los registros duplicados generan confusión en la frontera y ante la FDA.
- No envíe a nadie su usuario, contraseña o PIN de la FDA por correo electrónico, chat ni en la documentación de un envío. Eso incluye a FDABridge. Un proveedor legítimo trabaja, en cambio, mediante un proceso de autorización previsto por la FDA.
- No dé por hecho que el antiguo consultor lo renovó. Pida la confirmación de la renovación.
Quién puede renovar
Las normas de la FDA permiten que el registro lo presente el propietario, el operador o el agente a cargo de la instalación, o una persona autorizada por ellos. Cuando un tercero presenta el trámite en su nombre, la presentación identifica a quien la autorizó. Recurrir a un profesional autorizado es normal y legal. Entregar sus credenciales no es lo mismo.
Mientras resuelve el acceso, revise los datos
Cuando recupere el acceso, la renovación seguirá necesitando un contenido exacto. Verifique que el número DUNS utilizado como identificador único de su instalación coincida con el nombre legal y la dirección física de la instalación. Compruebe que las categorías de productos reflejen lo que fabrica hoy y que el Agente en EE.UU. indicado sea uno que realmente actúe en su nombre. Nuestras guías sobre qué es un número UFI y por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias cubren los errores más comunes. Si su agente actual es parte del problema, puede renovar y cambiar de Agente en EE.UU. al mismo tiempo.
Datos de contacto de la FDA para problemas de registro
La mesa de ayuda de registro de la FDA está disponible en FURLS@fda.gov o en el +1 240 247 8804. Tenga a mano el número de registro, el nombre y la dirección de la instalación y el nombre de la persona autorizada para actuar antes de comunicarse.
FDABridge puede ayudarle a determinar si necesita una renovación, una transferencia de Agente o un registro nuevo, y luego presentar el trámite una vez que haya acceso. La FDA no cobra ninguna tarifa por el registro ni por la renovación.
Fuentes
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (29 de septiembre de 2026): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (registro de instalaciones alimentarias): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H