মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সুগন্ধি ও সুগন্ধি রপ্তানিঃ এফডিএ কী দাবি করে এবং কী না করে

সুগন্ধি ও সুগন্ধি মার্কিন আইন অনুযায়ী কসমেটিক পণ্য, যা সমস্ত কসমেটিক্সের জন্য একই MoCRA ইনস্টলেশনের নিবন্ধন, পণ্য তালিকা এবং লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে। কিন্তু সুগন্ধি বিভাগের বেশ কয়েকটি অনন্য নিয়ন্ত্রক বৈশিষ্ট্য রয়েছে যা বিদেশী সুগন্ধি ব্র্যান্ডগুলি বুঝতে হবে। এফডিএ-র কাছে সুগন্ধি রসাগুলোর জন্য প্রাক মার্কেট অনুমোদনের প্রয়োজন নেই। এফডিএ বর্তমানে পণ্যের লেবেলে পৃথক সুগন্ধি উপাদান প্রকাশের প্রয়োজন করে না (যদিও এমওসিআরএ এফডিএকে সুগন্ধি অ্যালার্জেন প্রকাশের জন্য নিয়মগুলি বিকাশের নির্দেশ দেয়) । এবং এফডিএ সুগন্ধি সুরক্ষা নিয়ন্ত্রণ করে না ইতিবাচক তালিকা সিস্টেমের মাধ্যমে যেমন ইইউ করে। এই পার্থক্যগুলি মার্কিন বাজারে প্রবেশকারী বিদেশী সুগন্ধি ব্র্যান্ডগুলির জন্য সুযোগ এবং সম্মতি ফাঁদ উভয়ই সৃষ্টি করে।

গন্ধযুক্ত পণ্যগুলির জন্য MoCRA প্রয়োজনীয়তা

MoCRA এর অধীনে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণের জন্য সুগন্ধি উত্পাদন বা প্রক্রিয়াজাতকরণের জন্য বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলিকে এফডিএ-র সাথে নিবন্ধন করতে হবে। দায়ী ব্যক্তির প্রতিটি সুগন্ধি পণ্যের নাম, শ্রেণী এবং উপাদান তালিকা সহ তালিকা দিতে হবে। দায়ী ব্যক্তির অবশ্যই প্রতিটি পণ্য এবং উপাদানটির জন্য নিরাপত্তা প্রমাণপত্র বজায় রাখতে হবে, ১৫টি কার্যদিবসের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করতে হবে এবং প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কিত যোগাযোগের তথ্য পণ্যের লেবেলটিতে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে। এই প্রয়োজনীয়তা মূল্য, বিতরণ চ্যানেল বা উৎপত্তি দেশ নির্বিশেষে সমস্ত সুগন্ধি রসদ প্রযোজ্য। ফ্রান্সের একটি বিশেষ শিল্পী সুগন্ধি প্রস্তুতকারক এবং চীনের একটি গণ বাজারের সুগন্ধি কারখানা একই MOCRA বাধ্যবাধকতার অধীন।

সুগন্ধি উপাদান প্রকাশের নিয়ম

বর্তমান এফডিএ লেবেলিং নিয়ম (21 CFR 701.3) অনুযায়ী, সুগন্ধি উপাদানগুলিকে পণ্যের লেবেলে পৃথকভাবে তালিকাভুক্ত করার প্রয়োজন নেই। পরিবর্তে, "গন্ধ" বা "গন্ধ" শব্দটি একটি একক উপাদান বিবৃতি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে যা পুরো গন্ধের রচনাকে অন্তর্ভুক্ত করে যা কয়েক ডজন বা শত শত স্বতন্ত্র গন্ধযুক্ত রাসায়নিক এবং প্রাকৃতিক এক্সট্র্যাক্ট থাকতে পারে। এটি নিয়মাৱলী 1223/2009 এর Annex III অনুযায়ী EU পদ্ধতির সাথে বিপরীতে, যা নির্দিষ্ট ঘ্রাণ এলার্জেন (যেমন লিনালালল, লিমোনেন, সাইট্রোনেলল, জেরানিল এবং কুমারিন) যখন নির্দিষ্ট ঘ্রাণসীমা অতিক্রম করে তখন ২৬ টি ঘোষণা করা প্রয়োজন। এমওসিআরএ এফডিএকে পৃথক গন্ধের অ্যালার্জেন প্রকাশের জন্য নিয়ম জারি করার নির্দেশ দেয়, তবে ২০২৬ সালের মাঝামাঝি পর্যন্ত, নির্দিষ্ট অ্যালার্জেন তালিকা এবং ঘনত্বের সীমা চূড়ান্ত করা হয়নি।

বিদেশী সুগন্ধি ব্র্যান্ডগুলি যারা ইতিমধ্যে তাদের লেবেলগুলিতে ইইউ এর সুগন্ধি অ্যালার্জেনের তথ্য প্রকাশের সাথে সম্মতি জানায় তারা মার্কিন বাজারের জন্য এই তথ্য প্রকাশ করতে পারে এফডিএ পৃথক সুগন্ধি উপাদান তালিকাভুক্ত করতে নিষেধ করে না, এবং এটি মার্কিন গ্রাহকদের প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা প্রদান করতে পারে যারা ক্রমবর্ধমানভাবে উপাদানগুলির স্বচ্ছতা দাবি করে। তবে বর্তমান মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রয়োজনীয়তা কেবলমাত্র সাধারণ 'গন্ধি' ঘোষণার মধ্যেই সীমাবদ্ধ থাকে এবং ভবিষ্যতে MoCRA গন্ধের অ্যালার্জেন নিয়মটি EU এর চেয়ে অ্যালার্জেন তালিকা বা বিভিন্ন সীমা ব্যবহার করতে পারে।

আইএফআরএ স্ট্যান্ডার্ড এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক প্রেক্ষাপট

আন্তর্জাতিক সুগন্ধি সংস্থার (আইএফআরএ) সুগন্ধি উপাদানগুলির নিরাপদ ব্যবহারের জন্য মানদণ্ড প্রকাশ করে, বিশেষ উপকরণগুলির জন্য সুগন্ধি উপকরণ গবেষণা ইনস্টিটিউট (আরআইএফএম) এর নিরাপত্তা মূল্যায়নের ভিত্তিতে ব্যবহারের সীমা অন্তর্ভুক্ত করে। আইএফআরএ স্ট্যান্ডার্ডগুলি বিশ্বব্যাপী সুগন্ধি শিল্প দ্বারা ব্যাপকভাবে গৃহীত হয় এবং ইইউ এর নিয়ন্ত্রক মূল্যায়নে উল্লেখ করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আইএফআরএ স্ট্যান্ডার্ডগুলি আইনত বাধ্যতামূলক নয় তারা শিল্পের স্ব-নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা। তবে আইএফআরএ স্ট্যান্ডার্ডগুলির সাথে সম্মতিকে ব্যাপকভাবে ভাল শিল্প অনুশীলন হিসাবে বিবেচনা করা হয় এবং MoCRA দ্বারা প্রয়োজনীয় নিরাপত্তা ভিত্তিতে অবদান রাখতে পারে। এফডিএ সুগন্ধি সুরক্ষা মূল্যায়নে আইএফআরএ এবং আরআইএফএম-এর ভূমিকা স্বীকৃতি দিয়েছে এবং আইএফআরএ-র মান অনুযায়ী তৈরি পণ্যগুলি সাধারণত এমওসিআরএ-র সুরক্ষা প্রমাণের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ভাল অবস্থানে রয়েছে।

নিষিদ্ধ ও সীমাবদ্ধ সুগন্ধি উপাদান

যদিও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অনুমতিপ্রাপ্ত সুগন্ধি উপাদানগুলির একটি বিস্তৃত ইতিবাচক তালিকা নেই, তবে কিছু পদার্থ 21 CFR Part 700 এর অধীনে সুগন্ধি পদার্থগুলিতে নিষিদ্ধ বা সীমাবদ্ধ এবং এই নিষেধাজ্ঞাগুলি সুগন্ধি ফর্মুলেশনগুলিতে প্রযোজ্য। অতিরিক্তভাবে, কিছু সুগন্ধি উপাদান যা এফডিএ নিয়মে স্পষ্টভাবে নিষিদ্ধ নয় তা রাজ্য স্তরের সীমাবদ্ধতার সাপেক্ষে হতে পারে। ক্যালিফোর্নিয়া প্রস্তাবনা 65, উদাহরণস্বরূপ, বেশ কয়েকটি সুগন্ধি রাসায়নিককে পরিচিত ক্যান্সারোজেন বা প্রজনন বিষ হিসাবে তালিকাভুক্ত করে এবং এই পদার্থগুলি ধারণকারী পণ্যগুলি ক্যালিফোর্নিয়ায় বিক্রি করার সময় নির্দিষ্ট সতর্কতা বহন করতে হবে। বিদেশী সুগন্ধি ব্র্যান্ডগুলি তাদের ফর্মুলেশনগুলি উভয় ফেডারেল এফডিএ বিধি এবং প্রাসঙ্গিক রাষ্ট্রীয় প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে তা যাচাই করতে হবে।

এফডিএ ব্রিজ কীভাবে সুগন্ধি ব্র্যান্ডগুলিকে সহায়তা করে

এফডিএ ব্রিজ বিদেশী সুগন্ধি ব্র্যান্ডের জন্য এমওসিআরএ সুবিধা নিবন্ধকরণ এবং পণ্য তালিকাভুক্তকরণ পরিষেবা সরবরাহ করে, নিচের সুগন্ধি ঘর থেকে শুরু করে গণ বাজারের সুগন্ধি প্রস্তুতকারকদের। আমরা নিশ্চিত করি যে আপনার সুবিধা এবং পণ্যগুলি এফডিএ-তে যথাযথভাবে নিবন্ধিত এবং আপনার লেবেলগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বর্তমান প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। আমাদের কসমেটিক্স পরিষেবাগুলি দেখতে fdabridge.com/cosmetics অথবা fdabridge.com/contact দেখুন আপনার সুগন্ধি সম্মতি প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে।