মার্কিন বাজারে চুলের যত্ন পণ্যের সম্মতিঃ বিদেশী নির্মাতাদের পূরণ করতে হবে এফডিএ প্রয়োজনীয়তা

চুলের যত্নের পণ্য শ্যাম্পু, কন্ডিশনার, চুলের রঙিন, স্টাইলিং পণ্য, চিকিত্সা এবং শিথিলকারী মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমদানি করা সবচেয়ে বড় কসমেটিক বিভাগগুলির মধ্যে একটি। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চুলের যত্ন পণ্য রপ্তানিকারী বিদেশী নির্মাতারা MoCRA সুবিধা নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে, মার্কিন লেবেলিং মান পূরণ করতে হবে, নিশ্চিত করতে হবে যে সমস্ত উপাদান এবং রঙ সংযোজন মার্কিন ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়, এবং সমালোচনামূলকভাবে, বুঝতে হবে যে এফডিএ কোন চুলের যত্ন পণ্যকে কসমেটিক হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করে এবং কোনটি এটি ওষুধ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করে। চুলের যত্নের ক্ষেত্রে শ্রেণীবিভাগের সীমা অন্যান্য বেশিরভাগ প্রসাধনী বিভাগের তুলনায় আরো জটিল এবং ভুলভাবে বোঝা গেলে সতর্কবার্তা পত্র, পণ্য জব্দ এবং আমদানি আটকাতে পারে।

কোন চুলের যত্নের পণ্যগুলি প্রসাধনী এবং কোনগুলি ওষুধ

এফডিএ-র শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী, চুলের যত্নের পণ্যটি যদি একটি প্রসাধনী হয় যদি এর উদ্দেশ্যে পরিষ্কার, সৌন্দর্য, আকর্ষণীয়তা বা চেহারা পরিবর্তন করা হয়। এই ক্ষেত্রে বেশিরভাগ শ্যাম্পু, কন্ডিশনার, স্টাইলিং পণ্য (জেল, স্প্রে, মোস) এবং চুলের রঙ পরিবর্তনকারী রঙিন রঙ অন্তর্ভুক্ত। তবে চুলের যত্নের পণ্যটি যদি কোনও রোগের চিকিত্সা, প্রতিরোধ বা নিরাময় করার দাবি করে বা যদি এটি শরীরের কাঠামো বা ফাংশনকে প্রভাবিত করার দাবি করে তবে এটি একটি ওষুধ বা একটি দ্বৈত প্রসাধনী / ওষুধ পণ্য হয়। চুলের যত্নের পণ্যগুলির সর্বাধিক সাধারণ উদাহরণগুলি যা ওষুধ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয় সেগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যান্টি-ডাড্রাফ শ্যাম্পু (যা ডার্মাটোলজিকাল অবস্থা, ডাড্রাফের চিকিত্সা করার দাবি করে), অ্যান্টি-হাইয়ার-পরিশোধিত পণ্য (যা চুলের বৃদ্ধিকে উদ্দীপিত বা চুল পড়া রোধ করে) এবং পোক চিকিত্সা (যা প্যারাসাইট হত্যা করার দাবি করে) ।

অ্যান্টি-ডাড্রাফ শ্যাম্পুগুলি ওTC ওষুধের মোনোগ্রাফির অধীনে নিয়ন্ত্রিত হয় (21 CFR পার্ট 358, সাবপার্ট H), যা অনুমোদিত সক্রিয় উপাদানগুলি (যেমন সিনক পাইরিথিয়ন, সেলেনিয়াম সালফাইড, কয়লা টার, কেটোকোনাজল এবং সালাইসিলিক অ্যাসিড) এবং তাদের অনুমোদিত ঘনত্ব নির্দিষ্ট করে। এই সক্রিয় উপাদানগুলি ধারণকারী ও ড্যান্ড্রফ বিরোধী দাবিগুলি করা পণ্যগুলির একটি ড্রাগ ফ্যাক্ট প্যানেল থাকা উচিত, ওষুধ পণ্য হিসাবে নিবন্ধিত হওয়া উচিত এবং সমস্ত প্রযোজ্য ওষুধের নিয়ম মেনে চলতে হবে। একটি শ্যাম্পু যা জিংক পাইরিথিয়ন ধারণ করে কিন্তু দাগের বিরুদ্ধে দাবি করে না, এটি একটি প্রসাধনী। একই পণ্যটি একটি ড্রাগের সাথে একটি অ্যান্টি-ড্যাড্রফ দাবি। বিদেশী নির্মাতারা তাদের পণ্যের দাবিগুলি তাদের প্রয়োজনে নিয়ন্ত্রিত শ্রেণিবদ্ধকরণের সাথে সামঞ্জস্য করতে হবে।

চুলের রঙের নিয়ম এবং কয়লা তিরির বিধান

চুলের রঙগুলি FD&C আইন অনুসারে একটি অনন্য নিয়ন্ত্রক অবস্থান নিয়েছে। FD&C আইন এর ৬০১ (ক) ধারায় কয়লা টার চুলের রঙের জন্য বিশেষ ছাড় রয়েছে যদি পণ্যটিতে সতর্কতার বিবৃতি এবং প্যাচ পরীক্ষার নির্দেশনা থাকে এবং পণ্যটি ব্রাউজ বা চোখের পাতা ব্যবহারের জন্য নয়। এই ছাড়ের অর্থ হল যে কয়লা টার চুলের রঙের উপাদানগুলি অন্যান্য কসমেটিক রঙের জন্য প্রযোজ্য রঙের সংযোজনকারী শংসাপত্রের প্রয়োজনীয়তার সাপেক্ষে নয়। তবে এই ছাড়টি সমস্ত চুলের রঙিন উপাদানকে প্রসারিত করে না শুধুমাত্র কয়লা কাঁচ বা এর উপকরণ থেকে প্রাপ্ত উপাদানগুলি। চুলের রঙিন উপাদানগুলি অবশ্যই রঙিন সংযোজনগুলির মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। বিদেশী চুলের রঙ প্রস্তুতকারকদের যাচাই করতে হবে যে তাদের ফর্মুলেশনে প্রতিটি রঙিনক কার্বেল টের ছাড়ের আওতায় পড়ে (প্রয়োজনীয় সতর্কতা সহ লেবেলিং সহ) বা এটি একটি এফডিএ-র অনুমোদিত রঙিন সংযোজন।

ফর্মালডিহাইড ও কেরাটিন চিকিত্সা সংক্রান্ত সমস্যা

চুলের সোজা ও কেরাটিন চিকিৎসা এফডিএ-র কার্যক্রমের একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্ষেত্র। কিছু কেরাটিন চিকিত্সা যা 'ফর্মালডেহাইড মুক্ত' হিসাবে বিপণন করা হয়, তাদের মধ্যে ফর্মালডেহাইড বা ফর্মালডেহাইড- মুক্ত উপাদান রয়েছে যা স্বাস্থ্যের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ চোখের জ্বালানি, শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণ এবং এলার্জিক প্রতিক্রিয়া সহ। এফডিএ কসমেটিক্সের ফর্মালডিহাইডকে একটি নিরাপত্তা উদ্বেগ বলে মনে করে এবং ব্রাজিলিয়ান ব্লাউট এবং অনুরূপ কেরাটিন চিকিত্সা পণ্য সম্পর্কে একাধিক নিরাপত্তা সতর্কতা জারি করেছে। বিদেশী চুলের সোজা বা কেরাটিন চিকিত্সা পণ্য প্রস্তুতকারকদের তাদের ফর্মুলেশনগুলি ফর্মালডিহাইডের জন্য পরীক্ষা করা উচিত, উপাদানগুলির সঠিক লেবেলিং নিশ্চিত করা উচিত এবং যদি পণ্যটি ব্যবহারের সময় ফর্মালডিহাইড প্রকাশ করে তবে উপযুক্ত সতর্কতা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।

চুলের যত্নের পণ্যগুলির জন্য লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা

চুলের যত্নের পণ্যের লেবেলগুলি অবশ্যই 21 CFR Part 701 অনুযায়ী সমস্ত স্ট্যান্ডার্ড কসমেটিক লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবেঃ উপকরণ তালিকা, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রচলিত এবং মেট্রিক ইউনিটগুলিতে নেট সামগ্রী, প্রস্তুতকারক বা পরিবেশকের নাম এবং ঠিকানা এবং মূল প্রদর্শন প্যানেলের পণ্য পরিচয়। চুলের রঙের ক্ষেত্রে, কোল টার সতর্কতা বিবৃতি এবং প্যাচ পরীক্ষার নির্দেশনা অবশ্যই লেবেলটিতে উপস্থিত থাকতে হবে। পরিচিত সংবেদনশীলতা বা উত্তেজনাপূর্ণ উপাদানযুক্ত পণ্যগুলির জন্য, উপযুক্ত সতর্কতা বিবৃতি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। অ্যালার্জেনের বিবৃতিগুলি প্রসাধনী পণ্যগুলির জন্য যেমন খাদ্য পণ্যগুলির জন্য বাধ্যতামূলক নয়, তবে নির্মাতারা সচেতন হওয়া উচিত যে প্রধান খাদ্য অ্যালার্জেন থেকে প্রাপ্ত উপাদানগুলি (যেমন গম প্রোটিন, দুধ প্রোটিন বা সয়া থেকে উদ্ভূত উপাদান) ভোক্তাদের প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে এবং স্বচ্ছ লেবেলিং একটি নিরাপত্তা সর্বোত্তম অনুশীলন এবং দায় হ্রাসের ব্যবস্থা উভয়ই।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ চুলের যত্নের নির্মাতাদের সাহায্য করে

এফডিএ ব্রিজ বিদেশী চুলের যত্ন প্রস্তুতকারকদের জন্য এমওসিআরএ সুবিধা নিবন্ধকরণ এবং পণ্য তালিকাভুক্তকরণ পরিষেবা সরবরাহ করে। আমরা আপনাকে প্রতিটি পণ্যকে সঠিকভাবে শ্রেণীবদ্ধ করতে সহায়তা করি প্রসাধনী, ওষুধ, বা উভয় এবং আপনার এফডিএ ফাইলিংগুলি আপনার পণ্য পোর্টফোলিওর সাথে মেলে তা নিশ্চিত করি। আপনার চুলের যত্নের পণ্যগুলির সম্মতি নিয়ে আলোচনা করার জন্য আমাদের কসমেটিক্স পরিষেবাগুলি দেখতে fdabridge.com/cosmetics বা fdabridge.com/contact দেখুন।