নখ পণ্য এবং এফডিএঃ বিদেশী নির্মাতারা নিবন্ধন, তালিকাভুক্তকরণ এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তা

নখ পোলিশ, বেস কোট, টপ কোট, জেল সিস্টেম, এক্রাইলিক নখ সিস্টেম, নখ হার্ডনার, কুটিকাল চিকিত্সা এবং নখ পোলিশ অপসারণকারীগুলি সহ নখ পোলিশ গুলি FD&C আইন অনুসারে কসমেটিক পণ্য হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয় এবং MOCRA ফ্যাক্টরি নিবন্ধন, পণ্য তালিকাভুক্তকরণ এবং সুরক্ষা প্রমাণীকরণের প্রয়োজনীয়তার সাপেক্ষে। নখ পণ্য বিভাগটি প্রসাধনী ক্ষেত্রে সবচেয়ে প্রযুক্তিগতভাবে বৈচিত্র্যময়, সহজ লেকের সূত্র থেকে শুরু করে ইউভি-চিকিত্কারযোগ্য পলিমার সিস্টেম পর্যন্ত সবকিছু জুড়ে রয়েছে এবং পণ্যের ধরন অনুযায়ী নিয়ন্ত্রক বিবেচনা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়। বিদেশী নখ পণ্য নির্মাতাদের বুঝতে হবে যে তাদের কোন পণ্যগুলি সহজ প্রসাধনী, যা বিশেষ মনোযোগের প্রয়োজনের উপাদান থাকতে পারে এবং যা ওষুধের শ্রেণিবিন্যাসের মধ্যে সীমাবদ্ধতা অতিক্রম করতে পারে।

নখ পণ্যের জন্য MOCRA প্রয়োজনীয়তা

মার্কিন বাজারের জন্য নখের পণ্য তৈরির জন্য বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলিকে এমওসিআরএ-র অধীনে এফডিএ-র সাথে নিবন্ধন করতে হবে। নিবন্ধনের জন্য একজন মার্কিন এজেন্টকে নিয়োগ করা প্রয়োজন এবং অবশ্যই সুবিধাগুলি এবং এর কসমেটিক পণ্য বিভাগগুলি সঠিকভাবে সনাক্ত করতে হবে। দায়ী ব্যক্তির অবশ্যই প্রতিটি নখ পণ্যের তালিকা এফডিএ-র সাথে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে, পণ্যটির উপাদান তালিকা সহ। প্রতিটি পণ্য এবং উপাদান জন্য নিরাপত্তা প্রমাণিত করা আবশ্যক। গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ১৫টি কার্যদিবসের মধ্যে প্রতিবেদন করা উচিত এবং প্রতিকূল ঘটনা প্রতিবেদন করার জন্য পণ্যের লেবেলটিতে যোগাযোগের তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। এই প্রয়োজনীয়তা একইভাবে নখ পোলিশ প্রস্তুতকারক, জেল সিস্টেম প্রস্তুতকারক এবং এক্রাইলিক নখ পাউডার সরবরাহকারীদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

নখ পণ্যগুলিতে উপাদান সুরক্ষা সংক্রান্ত উদ্বেগ

নখের পণ্যগুলিতে ইতিহাসে বেশ কয়েকটি উপাদান রয়েছে যা নিরাপত্তার বিষয়ে উদ্বেগ সৃষ্টি করেছে। 'টক্সিক ট্রিও' টলুয়েন, ডুথাইল ফটাল্যাট (ডিবিপি) এবং ফর্মালডিহাইড বহু বছর ধরে গ্রাহকদের পক্ষে এবং নিয়ন্ত্রক মনোযোগের বিষয়। টলুয়েন অনেক নখ পোলিশ ফর্মুলেশনে দ্রাবক হিসেবে ব্যবহৃত হয়। ডিবিপি প্লাস্টিকাইজারের মতো ব্যবহৃত হয়। ফর্মালডিহাইড নখের শক্তকরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং সংরক্ষণকারী হিসাবেও উপস্থিত হয়। যদিও এই উপাদানগুলির মধ্যে কোনটিই বর্তমানে নখের পণ্যগুলিতে ব্যবহারের জন্য এফডিএ দ্বারা নিষিদ্ধ নয়, তবে অনেক ব্র্যান্ড গ্রাহকের চাহিদা এবং রাষ্ট্রীয় স্তরের বিধিবিধানের প্রতিক্রিয়া হিসাবে তাদের বাদ দেওয়ার জন্য পুনরায় সূচনা করেছে। উদাহরণস্বরূপ, ক্যালিফোর্নিয়ার প্রস্তাবনা ৬৫-এ ফর্মালডিহাইডকে একটি পরিচিত ক্যান্সারোজেন হিসেবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং ক্যালিফোর্নিয়ায় বিক্রি হওয়া ফর্মালডিহাইডযুক্ত পণ্যগুলিতে সতর্কবার্তা থাকা উচিত।

মেথিল মেথাক্রিল্যাট (এমএমএ) আরেকটি উদ্বেগজনক উপাদান। তরল এমএমএ কৃত্রিম নখ সিস্টেমে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছিল তবে গুরুতর নখের ক্ষতি এবং অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া সহ আঘাতের রিপোর্টগুলির কারণে এফডিএ পরামর্শের বিষয় ছিল। যদিও এফডিএ আনুষ্ঠানিকভাবে নখ পণ্যগুলিতে এমএমএ নিষিদ্ধ করেনি, তবে অনেক রাজ্য নখের স্যালনে এর ব্যবহার নিষিদ্ধ করেছে এবং পেশাদার নখ শিল্প বেশিরভাগই নিরাপদ বিকল্প হিসাবে ইথাইল মেথাক্রিল্যাট (ইএমএ) এ স্থানান্তরিত হয়েছে। অ্যাক্রাইলিক নখ সিস্টেমের বিদেশী নির্মাতারা তাদের ফর্মুলেশনে এমএমএ রয়েছে কিনা তা পরীক্ষা করে দেখতে হবে এবং এর নিয়ন্ত্রণমূলক এবং বাজারের প্রভাবগুলি বুঝতে হবে।

নখের চিকিৎসা যা মাদকদ্রব্যের অঞ্চলে প্রবেশ করে

নখের পণ্যগুলি যা কসমেটিক চেহারা পরিবর্তন ছাড়াও দাবি করে, তাদের ওষুধ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে। নখের কাঠামো পরিবর্তন করে 'নখের শক্তি বাড়িয়ে' দেওয়ার দাবি করে এমন নখের শক্তকরণকে ওষুধ হিসেবে বিবেচনা করা যেতে পারে। একটি কটিকুলার চিকিৎসা যা 'ক্ষতিগ্রস্ত কটিকুলগুলি নিরাময়' বলে দাবি করে তা একটি থেরাপিউটিক দাবি করে যা ড্রাগ শ্রেণিবদ্ধকরণকে ট্রিগার করে। অ্যান্টিফঙ্গাল নখের চিকিৎসা নিঃসন্দেহে একটি ওষুধ। বিদেশী নির্মাতারা তাদের নখ পণ্যের লেবেল এবং বিপণন উপকরণগুলিতে সমস্ত দাবি পর্যালোচনা করে যাতে নিশ্চিত হয় যে কোনও দাবি কসমেটিক থেকে ওষুধের সীমানা অতিক্রম করে না। ওষুধের দাবি করা পণ্যগুলি ওTC ওষুধের পণ্য হিসাবে নিবন্ধিত হতে হবে, ওষুধের তথ্যের লেবেল থাকা উচিত এবং প্রযোজ্য ওটিসি মোনোগ্রাফির সাথে সম্মতি থাকা উচিত বা অনুমোদিত এনডিএ থাকা উচিত।

নখ পণ্যগুলিতে রঙিন সংযোজন

নখ পলিশের জন্য বিভিন্ন রঙের additives ব্যবহার করা হয়, এবং সব রঙের জন্য FDA অনুমোদিত হতে হবে প্রসাধনী ব্যবহারের জন্য। অনেক নখ পোলিশ রঙিন D&C রঙ যা এফডিএ দ্বারা ব্যাচ সার্টিফিকেশন প্রয়োজন। নখ পোলিশে সাধারণত ব্যবহৃত কিছু রঙিন রঙ যেমন বিভিন্ন ডিএন্ডসি রেড এবং ডিএন্ডসি অরেঞ্জ রঙের রঙ ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা রয়েছে যা কেবলমাত্র বাহ্যিকভাবে প্রয়োগ করা কসমেটিক্সের জন্য সীমাবদ্ধ করে, যা নখ পণ্যগুলির জন্য গ্রহণযোগ্য তবে একই প্রস্তুতকারকের ঠোঁট বা চোখের পণ্যগুলির জন্য উপযুক্ত হবে না। নখের পণ্যগুলিতে গ্লিয়ার এবং ধাতব প্রভাবগুলি রঙের সংযোজন, প্লাস্টিকের গ্লিয়ার বা ধাতব ফ্ল্যাকগুলি অন্তর্ভুক্ত করতে পারে, যার প্রতিটিটি প্রযোজ্য এফডিএ বিধি মেনে চলতে হবে।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ নখ পণ্য প্রস্তুতকারকদের সাহায্য করে

এফডিএ ব্রিজ বিদেশী নখ পণ্য প্রস্তুতকারকদের জন্য এমওসিআরএ সুবিধা নিবন্ধন, পণ্য তালিকা এবং সম্মতি নির্দেশিকা সরবরাহ করে। আমরা নিশ্চিত করতে সাহায্য করি যে আপনার পণ্যগুলি সঠিকভাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে, আপনার উপাদানগুলি এফডিএ-র সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং আপনার লেবেলগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। আপনার নখ পণ্যের সম্মতি প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করার জন্য আমাদের কসমেটিক্স পরিষেবাগুলি দেখতে fdabridge.com/cosmetics বা fdabridge.com/contact দেখুন।