এফডিএ স্টোরি #০২৩ পাকিস্তানি মের্কুরি বিউটি ক্রিমগুলি এফডিএ'র আটক তালিকায় নামল

সংক্ষিপ্ত উত্তরঃ এফডিএ-র বর্তমান আমদানি সতর্কতা ৫৩-২১-এ জেরকির সঙ্গে যুক্ত বেশ কয়েকটি পাকিস্তানি সৌন্দর্য ক্রিম সনাক্ত করা হয়েছে এবং শারীরিক পরীক্ষা ছাড়াই গ্রেপ্তারের অনুমতি দেওয়া হয়েছে। একটি তালিকাভুক্ত সংস্থা বা পণ্যের জন্য, একটি সক্রিয় MoCRA ফাইলিং বা একটি পোলিশ মার্কিন লেবেল অবলম্বন করে না অবলম্বন উদ্বেগ মুছে ফেলা।

এই নিবন্ধটি FDA-র আমদানি সতর্কতা রেকর্ডের সংক্ষিপ্তসার দেয়। এই রেকর্ডগুলোতে উল্লেখ করা কোম্পানিগুলোকে এফডিএ ব্রিজ ক্লায়েন্ট হিসেবে চিহ্নিত করা হয়নি।

কোন পাকিস্তানি প্রসাধনীগুলি এফডিএ-র আমদানি সতর্কতাতে উপস্থিত রয়েছে?

এফডিএ আমদানি সতর্কতা ৫৩-২১ এর পাকিস্তান বিভাগে গোল্ডেন পার্ল বিউটি ক্রিম, গোরি বিউটি ক্রিম, স্যান্ডেল হোয়াইটনিং বিউটি ক্রিম এবং ফ্রেশ ফেস বিউটি ক্রিম তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। পাবলিক এন্ট্রিগুলিতে বলা হয়েছে যে এই ফার্ম-পণ্য সংমিশ্রণগুলি পূর্বে ভারী পদার্থের জন্য আমদানি সতর্কতা 53-18 এর অধীনে তালিকাভুক্ত ছিল, 2019 সালে আটক তারিখ এবং এফডিএ চার্জ কোড 'POISONOUS' সহ।

এফডিএ ২০২৬ সালের ৫ মার্চ আমদানি সতর্কতা ৫৩-২১ প্রকাশ করে, পূর্বে ইন্ডিগ্রেটেড কস্মেটিক পণ্য ও উপাদানগুলির জন্য একটি বৃহত্তর সতর্কতা হিসাবে ইন্ডিগ্রেটেড পণ্যগুলিকে একত্রিত করে। বর্তমান সতর্কতাটি ভারী ধাতু সংক্রমণ এবং পৃথক মাইক্রোবিওলজিক্যাল এবং রঙের সংযোজন সতর্কতা ছাড়াও অন্যান্য ভ্রান্তি কারণগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে।

শারীরিক পরীক্ষা ছাড়া আটক থাকার অর্থ কী?

শারীরিক পরীক্ষা ছাড়াই গ্রেপ্তার করা, সাধারণত DWPE সংক্ষিপ্তভাবে বলা হয়, এফডিএ ফিল্ড কর্মীদের প্রথমে প্রতিটি চালানের সংগ্রহ এবং পরীক্ষা করার পরিবর্তে আমদানি সতর্কতার ভিত্তিতে একটি প্রবেশকে গ্রেপ্তার করার অনুমতি দেয়। এরপর আমদানিকারককে আটকে থাকা পণ্যগুলোর জন্য প্রাপ্যতার প্রমাণ প্রদানের দায়িত্ব দেওয়া হবে। রেড লিস্টে প্রবেশ করলে পণ্যটি বাজারে আসার আগে একটি সাধারণ আমদানি লেনদেনকে ব্যয়বহুল প্রমাণ এবং মুক্তি প্রক্রিয়াতে রূপান্তরিত করা যেতে পারে।

কেন জেরুরি একটি গুরুতর কসমেটিকস সম্মতি সমস্যা?

এফডিএ 21 CFR 700.13 এর অধীনে কস্মেটিক্সের জারা যৌগকে সীমাবদ্ধ করে, যা সুশৃঙ্খল উত্পাদন অনুশীলনের অধীনে এবং নিয়ন্ত্রক সীমা থেকে কম অজানা পরিমাণের জন্য একটি সংক্ষিপ্ত ব্যতিক্রমের সাপেক্ষে। এফডিএ গ্রাহকদের নির্দেশিকা সতর্ক করে দেয় যে ত্বক আলোকিত করার জন্য জারাযুক্ত পণ্যগুলি চোখ, ফুসফুস, কিডনি, হজম ব্যবস্থা, প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং স্নায়ু ব্যবস্থাকে ক্ষতি করতে পারে।

ব্যবহারিক ঝুঁকি উপাদান তালিকা থেকেও বেশি। ভারী ধাতুগুলি অনির্দেশিত, দূষিত কাঁচামালের মাধ্যমে প্রবর্তিত বা ইচ্ছাকৃতভাবে যুক্ত হতে পারে। ব্র্যান্ড এবং দায়ী ব্যক্তিদের যোগ্যতাসম্পন্ন পরীক্ষাগার থেকে প্রমাণ প্রয়োজন এবং তাদের অবশ্যই পরীক্ষা করতে হবে যে পদ্ধতি, সনাক্তকরণের সীমা, নমুনা পরিকল্পনা এবং পণ্য নির্দিষ্টকরণ প্রকৃত ঝুঁকির জন্য উপযুক্ত কিনা।

প্রসাধনী রপ্তানিকারকদের শিপিংয়ের আগে কী যাচাই করা উচিত?

• নির্দিষ্ট পদ্ধতি ব্যবহার করে সমাপ্ত সূত্র এবং উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ কাঁচামালের জন্য নিষিদ্ধ বা সীমাবদ্ধ ভারী ধাতু পরীক্ষা করুন।
• পরীক্ষা করা নমুনাটি বাণিজ্যিক লটকে প্রতিনিধিত্ব করে এবং পরীক্ষাগারের ফলাফলটি ব্যাচের রেকর্ডের সাথে সংযুক্ত করা যায় তা নিশ্চিত করুন।
• অর্ডার গ্রহণের আগে প্রস্তুতকারক, ব্র্যান্ড, পণ্যের বর্ণনা এবং দেশের জন্য এফডিএ আমদানি সতর্কতা পরীক্ষা করুন।
• ত্বকের আলোকসজ্জা বা চিকিত্সা ভাষার জন্য বাজারের দাবি এবং প্যাকেজিং পর্যালোচনা করুন যা পৃথক ওষুধ শ্রেণিবদ্ধকরণের সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে।
• MoCRA ফ্যাক্টরি রেজিস্ট্রেশন বা পণ্য তালিকাভুক্তকরণকে FDA এর অনুমোদনের মতো বিবেচনা করবেন না।

কসমেটিক্স ব্র্যান্ডের জন্য দ্রুত উত্তর

MoCRA-র নিবন্ধন কি আমদানি সতর্কতাকে অপসারণ করে?

না, না, না। নিবন্ধন ও পণ্য তালিকাভুক্তকরণ দায়ের বাধ্যবাধকতা। তারা কোনও প্রসাধনীকে অনুমোদন দেয় না, প্রতিটি উপাদান নিরাপদ বলে প্রমাণ করে না বা একটি রেড লিস্টের নিবন্ধটি বাতিল করে না।

একটি তালিকাভুক্ত সংস্থা কি ডিডব্লিউপিই থেকে অপসারণের অনুরোধ করতে পারে?

এফডিএ'র সতর্কতা প্রদান করে প্রমাণ জমা দেওয়ার প্রক্রিয়া প্রদান করে যে, স্পষ্টভাবে লঙ্ঘনের কারণগুলো সমাধান করা হয়েছে। প্রমাণের মূল কারণের কথা বলা এবং একটি ধারাবাহিক নিয়ন্ত্রণ প্রদর্শন করা উচিত, কেবলমাত্র একটি পাস পরীক্ষা নয়।

যাচাইকৃত পাবলিক উৎস

• এফডিএ আমদানি সতর্কতা ৫৩-২১, ভ্রান্ত প্রসাধনী পণ্য এবং উপাদানঃ https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• ফুটোতে ফুটো-ফ্যাক্টরসঃ https://www.fda.gov/media/161034/download

এফডিএ ব্রিজ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চালু হওয়ার আগে কসমেটিক ফ্যাক্টরি নিবন্ধন, পণ্য তালিকা, উপাদান নথি, লেবেল এবং আমদানি সতর্কতা প্রকাশের পর্যালোচনা করতে পারে। fdabridge.com/cosmetics অথবা fdabridge.com/contact দেখুন।