এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির জন্য উৎপত্তি দেশ লেবেলিংঃ বিদেশী নির্মাতারা প্রতিটি প্যাকেজেই কী চিহ্নিত করতে হবে

উৎপত্তি দেশ চিহ্নিতকরণ হল ধারণার মধ্যে সবচেয়ে সহজ নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা প্যাকেজটি যে দেশে তৈরি করা হয়েছিল তার সাথে চিহ্নিতকরণ এবং এটি সবচেয়ে বেশি প্র্যাকটিস-এ লঙ্ঘন করা হয়। ১৯ টি সিএফআর ১৩৪ অংশ অনুযায়ী, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমদানি করা বিদেশী উত্সের প্রতিটি আইটেম অবশ্যই মূল দেশের ইংরেজি নাম সহ একটি দৃশ্যমান জায়গায় চিহ্নিত করা উচিত, এমনভাবে যা পাঠযোগ্য, অপরিহার্য এবং স্থায়ী যতটা আইটেমের প্রকৃতি অনুমতি দেয়। এই প্রয়োজনীয়তা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কাস্টমস এবং সীমান্ত সুরক্ষা (সিবিপি) দ্বারা প্রয়োগ করা হয়, এফডিএ দ্বারা নয়, তবে এটি সমস্ত এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী এবং চিকিত্সা ডিভাইস এবং লঙ্ঘনগুলি চিহ্নিতকরণ শুল্ক, জরিমানা এবং সম্ভাব্য পণ্য আটকাতে পরিণাম দেয়।

মূল চিহ্নিতকরণের প্রয়োজনীয়তা

পণ্যটির উপর (শুধুমাত্র শিপিং কনটেইনারের উপর নয়) উৎপত্তি দেশটি ইংরেজিতে প্রদর্শিত হবে, যেখানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চূড়ান্ত ক্রেতা এটি কেনার সময় দেখতে পারেন। মার্কিংটি অবশ্যই পাঠযোগ্য হতে হবে স্বাভাবিক অবস্থায় পড়তে যথেষ্ট বড় হতে হবে এবং অবশ্যই স্থায়ী হতে হবে অথবা কমপক্ষে পণ্যটির মতোই স্থায়িত্ব থাকতে হবে। বেশিরভাগ ভোক্তা পণ্যের ক্ষেত্রে, এর অর্থ হল খুচরা প্যাকেজিংয়ে "পণ্য [দেশ] এর" বা "দেশে তৈরি" মুদ্রণ করা, যা ক্রয়ের আগে ভোক্তাদের জন্য দৃশ্যমান। দেশের নামটি অবশ্যই পূর্ণ ইংরেজি নাম হতে হবে সংক্ষিপ্তকরণ, দেশের কোড (ISO কোড যেমন 'CN' বা 'DE'), এবং ইংরেজি ছাড়া দেশের নাম গ্রহণযোগ্য নয়। "চীন তৈরি", "সিএন তৈরি" নয়, "জার্মানির পণ্য", "হার্স্টাইড ইন জার্মানি" নয়।

মূল রূপান্তর এবং উৎপত্তি দেশ নির্ধারণ

যখন কোনও পণ্য একাধিক দেশের উপাদান বা উপাদান অন্তর্ভুক্ত করে, তখন উৎপত্তি দেশটি সেই দেশ যেখানে শেষ উল্লেখযোগ্য রূপান্তর ঘটেছে প্রক্রিয়াকরণ ধাপ যা পণ্যটিকে তার উপাদানগুলির থেকে আলাদা নাম, চরিত্র বা ব্যবহারের সাথে একটি নতুন এবং ভিন্ন বাণিজ্যিক আইটেমতে রূপান্তরিত করেছে। খাদ্য পণ্যের ক্ষেত্রে, এর অর্থ হল সেই দেশ যেখানে খাদ্যটি তৈরি করা হয়েছিল, প্রক্রিয়াজাত করা হয়েছিল বা খুচরা বিক্রয়ের জন্য তার চূড়ান্ত ফর্মটিতে প্যাক করা হয়েছিল যেখানে কাঁচামাল চাষ করা হয়েছিল না। ওষুধের ক্ষেত্রে, উৎপত্তি দেশটি সাধারণত সেই দেশ যেখানে সমাপ্ত ডোজ ফর্মটি তৈরি করা হয়েছিল। কসমেটিক্সের ক্ষেত্রে, এটি সেই দেশ যেখানে পণ্যটি তৈরি এবং ভরাট করা হয়েছিল। কেবলমাত্র প্যাকেজিং, পুনরায় প্যাকেজিং, লেবেলিং বা ছোটখাটো প্রক্রিয়াজাতকরণ (যেমন স্লিজিং, মলিং বা রূপান্তর ছাড়াই মিশ্রণ) কোনও উল্লেখযোগ্য রূপান্তর নয়।

এফডিএ-এর জন্য উৎপত্তি দেশের প্রয়োজনীয়তা

সিএফআর ১৯-এর ১৩৪ ভাগের সিপিপি মার্কিংয়ের প্রয়োজনীয়তা ছাড়াও, এফডিএ-র নিয়মাবলী নির্দিষ্ট পণ্য শ্রেণীর জন্য তাদের নিজস্ব উৎপত্তি দেশের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে। খাদ্য পণ্যগুলির জন্য, এফডিএ-র খাদ্য লেবেলিং নিয়মাবলী সমস্ত আমদানি করা খাদ্যের লেবেলটিতে উৎপত্তি দেশটি উপস্থিত থাকতে বলে। ওষুধের ক্ষেত্রে, 21 CFR 201.1 এবং সংশ্লিষ্ট নিয়মাবলী প্রস্তুতকারকের অবস্থান সনাক্তকরণের প্রয়োজন। কসমেটিক্সের ক্ষেত্রে, 21 CFR 701.12 এর জন্য প্রস্তুতকারক, প্যাকেজার বা পরিবেশকের নাম এবং ব্যবসায়ের স্থান এবং যদি পণ্যটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে উত্পাদিত হয় তবে উত্সের দেশটি সনাক্ত করা উচিত। এই FDA প্রয়োজনীয়তা CBP চিহ্নিতকরণের প্রয়োজনীয়তা পরিপূরক একের সাথে সম্মতি স্বয়ংক্রিয়ভাবে অন্যটি সন্তুষ্ট করে না, এবং নির্দিষ্ট স্থান, বিন্যাস এবং বাক্যাংশের প্রয়োজনীয়তা ভিন্ন হতে পারে।

সাধারণ চিহ্নিতকরণ লঙ্ঘন

এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত আমদানির মধ্যে সবচেয়ে বেশি প্রচলিত দেশ চিহ্নিতকরণ লঙ্ঘনগুলির মধ্যে রয়েছে দেশ চিহ্নিতকরণ সম্পূর্ণভাবে বাদ দেওয়া (বিশেষত অভ্যন্তরীণ প্যাকেজিংয়ের ক্ষেত্রে সাধারণ যখন বাইরের শিপিং কার্টন চিহ্নিত করা হয় কিন্তু খুচরা ইউনিট নয়), একটি অস্পষ্ট অবস্থানে চিহ্নিতকরণ (যেমন প্যাকেজের নীচে ছোট মুদ্রিত যা পড়তে কঠিন), ভুল দেশের নাম ব্যবহার করা (প্রত্যিকারকারের দেশ বা বাণিজ্যিক সংস্থার নামের তালিকাটি পণ্যটি উত্পাদিত হওয়ার পরিবর্তে), অ-ইংরেজি ভাষায় চিহ্নিতকরণ এবং হ্যান্ডলিং বা প্রদর্শনের সময় বাদ পড়া অপসারণযোগ্য লেবেল ব্যবহার করা। সিবিপি চিহ্নিতকরণ লঙ্ঘনকে গুরুত্ব সহকারে নেয় স্ট্যান্ডার্ড প্রতিকারটি ভুলভাবে চিহ্নিত আইটেমগুলিতে 10 শতাংশ অ্যাভালোরাম মার্কিং ডুয়ি, এবং পুনরাবৃত্তির লঙ্ঘন জরিমানা, পুনরায় বিতরণ আদেশ এবং ভবিষ্যতের চালানের আরও বেশি পর্যবেক্ষণের ফলে হতে পারে।

একাধিক দেশের পণ্য

একাধিক দেশে ব্যাপক প্রক্রিয়াকরণ যুক্ত পণ্যগুলি বিশেষ চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি। আন্তর্জাতিক জলে ধরা, এক দেশে প্রক্রিয়াকৃত এবং অন্য দেশে প্যাক করা একটি সমুদ্রজাত পণ্যের সর্বশেষ উল্লেখযোগ্য রূপান্তর ঘটেছে যেখানে দেশ চিহ্নিত করা উচিত। ইতালীয় কাঁচামাল ব্যবহার করে ফ্রান্সে তৈরি এবং পোল্যান্ডে ভরা কসমেটিকের মূল রূপান্তর (সাধারণত ফর্মুলেশন এবং ভরাট ধাপ) কোথায় ঘটেছিল তার উপর ভিত্তি করে উৎপত্তি দেশটি সনাক্ত করতে হবে। যখন পণ্যগুলি একাধিক উত্সের উপাদান থেকে একত্রিত বা মিশ্রিত হয়, তখন কোন দেশটি শেষ উল্লেখযোগ্য রূপান্তর করেছে তা নির্ধারণের জন্য নির্দিষ্ট প্রক্রিয়াকরণ ধাপ এবং সমাপ্ত পণ্য তৈরিতে তাদের গুরুত্বের বিশ্লেষণ প্রয়োজন।

কিভাবে FDABridge লেবেলিং সম্মতি সঙ্গে সাহায্য করে

এফডিএ ব্রিজ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য, প্রসাধনী ও ওষুধ রপ্তানিকারী বিদেশী নির্মাতারা জন্য লেবেল সম্মতি পর্যালোচনা পরিষেবা সরবরাহ করে। আমাদের পর্যালোচনাতে CBP এবং FDA উভয় প্রয়োজনীয়তার সাথে উত্স দেশ চিহ্নিতকরণের মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, পণ্যটি মার্কিন বন্দরে পৌঁছানোর আগে আপনার পণ্যের প্যাকেজিং উভয় সংস্থার মান পূরণ করে। আমাদের সেবা দেখতে fdabridge.com দেখুন অথবা fdabridge.com/contact এর সাথে একটি লেবেল পর্যালোচনা করার জন্য অনুরোধ করুন।