এফডিএ ব্রিজ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ভিত্তিক এফডিএ নিয়ন্ত্রক সম্মতি সংস্থা যা ফ্লোরিডার মিয়ামিতে অবস্থিত। পশ্চিম গোলার্ধের বৃহত্তম আন্তর্জাতিক বাণিজ্য ও আমদানি-বিক্রয় কেন্দ্রগুলির মধ্যে একটি। আমরা একটা কারণে বেঁচে আছিঃ বিশ্বের যে কোন জায়গায় যে কোন নির্মাতাকে তাদের পণ্যগুলি আইনত, সঠিকভাবে এবং অযৌক্তিক বিলম্ব ছাড়াই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করতে সক্ষম করতে হবে। আমরা এফডিএ প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন, ডানস নম্বর অধিগ্রহণ, মার্কিন এজেন্টের নামকরণ, খাদ্য লেবেলিং মেনে চলা, এমওসিআরএ কসমেটিক প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা, ওষুধ প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন, এনডিসি লেবেল কোড এবং অন্য যে কোনও নিয়ন্ত্রক ফাইলিং যা বিদেশী নির্মাতার এবং মার্কিন বাজারের মধ্যে দাঁড়িয়ে আছে।
কেন মিয়ামি এফডিএ-র মেনে চলার জন্য গুরুত্বপূর্ণ
মিয়ামি কোনো দুর্ঘটনা নয়। এটি আমেরিকার বৃহত্তম বিমান চালনা কেন্দ্র, ল্যাটিন আমেরিকা, ক্যারিবিয়ান এবং ক্রমবর্ধমান এশিয়া, মধ্যপ্রাচ্য এবং আফ্রিকা থেকে খাদ্য, প্রসাধনী এবং ফার্মাসিউটিক্যাল আমদানির জন্য প্রধান প্রবেশ বন্দর। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রায় অন্য যে কোন প্রবেশ পয়েন্টের চেয়ে বেশি এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্য মিয়ামি আন্তর্জাতিক বিমানবন্দর এবং পোর্টমিয়ামি দিয়ে যায়। এই আমদানি-রপ্তানি করিডোরের শারীরিক উপস্থিতির অর্থ হল আমরা মার্কিন কাস্টমস এবং এফডিএ পর্যালোচনা মাধ্যমে পণ্য প্রাপ্তির কার্যকরী বাস্তবতা বুঝতে পারি একটি পাঠ্যপুস্তক থেকে নয়, কিন্তু প্রক্রিয়া দৈনন্দিন ঘনিষ্ঠতা থেকে। যখন বন্দরে একটি চালান রাখা হয়, আমরা অন্য সময় জোনে ইমেল পাঠানোর চেষ্টা করছি না। আমরা অবকাঠামোতে স্থানীয় যে আপনার পণ্য মার্কিন বালতি পৌঁছায় বা ফিরে পাঠানো হয় কিনা নির্ধারণ করে।
এফডিএ ব্রিজ আসলে কি করে
আমরা বিদেশী নির্মাতাদের জন্য এফডিএ-র পরিপূরক পরিষেবা প্রদান করি যারা খাদ্য, পানীয়, খাদ্য সম্পূরক, প্রসাধনী, ওভার-দ্য-কন্ট্রোল ড্রাগ বা চিকিৎসা ডিভাইসগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করতে চান। আমাদের মূল সেবাগুলির মধ্যে রয়েছেঃ খাদ্য পণ্য প্রস্তুতকারক, প্রক্রিয়াকরণকারী, প্যাকেজিং এবং ধারকদের জন্য এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন (এফএফআর) । DUNS নম্বর সংগ্রহ ও যাচাইকরণ অনন্য সুবিধা সনাক্তকারী যা এফডিএ এখন প্রয়োজন এবং সক্রিয়ভাবে বাস্তবায়ন করে। মার্কিন এজেন্টের নামকরণ এফডিএ-তে নিবন্ধিত প্রতিটি বিদেশী প্রতিষ্ঠানের অবশ্যই মার্কিন ভিত্তিক এজেন্ট থাকতে হবে, এবং আমরা বিশ্বব্যাপী হাজার হাজার প্রতিষ্ঠানের জন্য সেই এজেন্ট হিসাবে কাজ করি। MoCRA এর কসমেটিক ইনস্টলেশনের নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকাভুক্তকরণ মার্কিন বাজারে বিক্রি হওয়া সমস্ত কসমেটিক প্রস্তুতকারকের জন্য নতুন বাধ্যতামূলক FDA ফাইলিং প্রয়োজনীয়তা। ওটিসি ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য ওষুধ প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধকরণ এবং এনডিসি লেবেল কোড অর্জন। খাদ্য লেবেল সম্মতি পর্যালোচনা আমরা আপনার পণ্য জাহাজের আগে উপাদান তালিকা, পুষ্টি তথ্য প্যানেল, অ্যালার্জেন ঘোষণা, এবং FDA নিয়ম অনুযায়ী নেট পরিমাণ বিবৃতি পর্যালোচনা। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রবেশকারী প্রতিটি চালানের জন্য পূর্ববর্তী বিজ্ঞপ্তি ফাইলিং।
বৃহত্তর স্বীকৃত সংস্থার অংশ
এফডিএ ব্রিজ একটি স্বতন্ত্র স্টার্টআপ নয়। আমরা এমন একটি সংস্থার আন্তর্জাতিক বাণিজ্য সম্মতি বাহিনীর হিসাবে কাজ করি যার আইএসও/আইইসি 17021 এবং আইএসও/আইইসি 17065 অনুমোদিত যার অর্থ আমাদের মূল সংস্থাটি আন্তর্জাতিক মানের সাথে পরিচালনা সিস্টেম এবং পণ্যগুলিকে প্রত্যয়িত করার জন্য যোগ্য। এই স্বীকৃতি এমন কিছু নয় যা আপনি কিনতে পারেন বা জাল করতে পারেন। এটি কঠোর তৃতীয় পক্ষের মূল্যায়ন এবং চলমান পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে অর্জন করা হয়। এর অর্থ আমাদের ক্লায়েন্টদের জন্য হল যে আমাদের উৎপাদন, গুণমান ব্যবস্থা, খাদ্য নিরাপত্তা, পরিবেশ ব্যবস্থাপনা এবং কর্মক্ষেত্রে স্বাস্থ্যের বিষয়ে আমাদের উপলব্ধি তত্ত্বগত নয়। আমরা কারখানাগুলির অডিটিং, প্রক্রিয়া পর্যালোচনা এবং কয়েক ডজন শিল্প এবং কয়েক ডজন দেশের পরিচালনা ব্যবস্থাগুলির শংসাপত্রের ব্যাকগ্রাউন্ড থেকে এসেছি। যখন আমরা আপনার এফডিএ নিবন্ধন বা আপনার খাদ্য লেবেল পর্যালোচনা করি, আমরা একই গভীরতা জ্ঞান প্রয়োগ করছি যা একটি কারখানাকে আইএসও 9001 বা আইএসও 22000 এর সাথে সার্টিফিকেশন করার জন্য যায়। আমরা প্রতিটি ইএ কোড, প্রতিটি এনএসিই সেক্টর, প্রতিটি শিল্প শ্রেণীবিভাগ জানি কারণ আমাদের মূল সংস্থাটি সার্টিফিকেশন শিল্পের অন্যতম বৃহত্তম স্বীকৃতির ক্ষেত্রকে কভার করে। এজন্য আমরা আপনার পণ্য বিভাগ, আপনার উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং আপনার নিয়ন্ত্রকতা সম্পর্কে একটি সাধারণ পরামর্শক সংস্থার চেয়ে ভাল জানি।
আপনার দেশের স্থানীয় এজেন্ট, আপনার ভাষায়
এফডিএ মেনে চলা যথেষ্ট জটিল, কোনো ভাষা বাধা ছাড়াই। এফডিএ ব্রিজ আমাদের ক্লায়েন্টদের কর্মস্থলে স্থানীয় প্রতিনিধি এবং এজেন্টদের নিয়োগ করে। আপনি যখন আমাদের সাথে যোগাযোগ করেন, তখন আপনার ভাষায় কারো সাথে কথা বলেন কোনও চ্যাটবট নয়, কোন সাধারণ কল সেন্টার নয়, কোন স্বয়ংক্রিয় ফর্ম নয়। আমাদের মাতৃভাষার সমর্থন রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে তুর্কি, আরবি, স্প্যানিশ, পর্তুগিজ, ভিয়েতনামী, ইন্দোনেশিয়ান, চীনা, হিন্দি, ফরাসি, জার্মান, জাপানি, কোরিয়ান, থাই, উর্দু, বাংলা, মালয়েশিয়ান, ফিলিপিনো এবং আরও অনেক কিছু। আমাদের স্থানীয় এজেন্টরা আপনার দেশের রপ্তানি পরিকাঠামো, আপনার ব্যাংকিং ব্যবস্থা, আপনার শিপিং রুট এবং আপনার অঞ্চলের নির্মাতারা যখন মার্কিন বাজারে পৌঁছানোর চেষ্টা করে তখন তাদের মুখোমুখি হওয়া নির্দিষ্ট চ্যালেঞ্জগুলি বুঝতে পারে। এটা এক-একজন সেবা। আপনি একটি ডেডিকেটেড যোগাযোগ পয়েন্ট পাবেন যিনি আপনার ফাইল, আপনার পণ্য এবং আপনার টাইমলাইন জানেন। যখন এফডিএ আপনার মার্কিন এজেন্টকে নোটিশ পাঠায়, যা আমরা, আমরা তা অনুবাদ করি, ব্যাখ্যা করি, এবং কয়েক ঘন্টার মধ্যে এটির উপর কাজ করি, দিন নয়।
মূল্য নির্ধারণে প্রিমিয়াম পরিষেবা যা রপ্তানি সম্ভব করে তোলে
আমরা খুব তাড়াতাড়ি একটা সিদ্ধান্ত নিয়েছিঃ এফডিএ ব্রিজ এমন একটি প্রিমিয়াম মূল্যের পরিষেবা নয় যা শুধুমাত্র বড় বড় কর্পোরেশনগুলি সামর্থ্য দিতে পারে। আমাদের এফডিএ ফুড ফেসিলিটি রেজিস্ট্রেশন স্টার্টার প্যাকেজ যা DUNS নম্বর অর্জন, এফডিএ রেজিস্ট্রেশন, এবং প্রথম বছরের মার্কিন এজেন্ট পরিষেবা এর দাম 449 মার্কিন ডলার। আমাদের মোসিআরএ কসমেটিক রেজিস্ট্রেশন প্যাকেজ একই দামের পয়েন্টে শুরু হয়। এগুলো কোনো অপ্রয়োজনীয় সেবা নয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রপ্তানিতে প্রস্তুতকারকের আইনিভাবে সম্মতি জানাতে প্রয়োজনীয় সমস্ত কিছু অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। আমরা আমাদের দাম কম রাখছি কারণ আমাদের মিশন প্রতিটি ক্লায়েন্টের থেকে সর্বোচ্চ আয় আদায় করা নয়। আমাদের মিশন হচ্ছে সব জায়গায় নির্মাতারা যুক্তরাষ্ট্রের বাজারে প্রবেশ করতে সক্ষম করা। বাংলাদেশের একটি মশলা উৎপাদনকারী, ইস্তাম্বুলের একটি কসমেটিক ব্র্যান্ড, ভিয়েতনামের একটি হিমশীতল খাদ্য প্রক্রিয়াকরণকারী, ঘানায় একটি মিষ্টি প্রস্তুতকারক তারা সবাই একই মানের নিয়ন্ত্রক সহায়তার যোগ্য যেটা একটি বহুজাতিক কর্পোরেশন বিগ ফোর পরামর্শদাতা সংস্থা থেকে পায়। আমরা খরচ থেকে সামান্য অংশে এটি সরবরাহ করি কারণ আমরা এমন সিস্টেম এবং প্রক্রিয়া তৈরি করেছি যা এটিকে দক্ষ করে তোলে, এবং আমরা বিশ্বাস করি যে বিশ্বব্যাপী বাণিজ্য এমন কোম্পানির জন্য সংরক্ষিত একটি বিশেষাধিকার হওয়া উচিত নয় যারা $50,000 পরামর্শের জন্য ধারককে সামর্থ্য দিতে পারে।
এফডিএ ব্রিজের পেছনের মিশন
এফডিএ ব্রিজ এর অস্তিত্ব আছে কারণ আমরা বিশ্বাস করি যে নিয়ন্ত্রক বাধা ভাল পণ্যগুলিকে গ্রাহকদের কাছে পৌঁছাতে বাধা দেওয়া উচিত নয়। প্রতিটি দেশে এমন নির্মাতারা রয়েছেন যারা চমৎকার খাবার, কার্যকর প্রসাধনী এবং মানসম্পন্ন গ্রাহক পণ্য তৈরি করে। তাদের অনেকেই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করতে পারবেন না তাদের পণ্যগুলি অনিরাপদ বা মানহীন বলে নয়, বরং তারা এফডিএ নিয়মনীতিগুলি কীভাবে পরিচালনা করতে জানে না, তারা ঐতিহ্যগত সম্মতি পরামর্শ দিতে পারে না, অথবা তাদের ভাষায় কেবল নির্ভরযোগ্য তথ্যের অ্যাক্সেস নেই। আমরা এটা পরিবর্তন করতে চাই। আমরা চাই যে, যে কোনো নির্মাতা ভালো পণ্য তৈরি করে, সে তা বিশ্বের বৃহত্তম গ্রাহক বাজারে বিক্রি করতে পারে। এটা কোনো মার্কেটিং শ্লোগান নয়। এটা আমাদের এই কোম্পানি তৈরি করার কারণ, আমাদের দাম কম রাখার কারণ, আমরা কেবলমাত্র ইমেলের উপর নির্ভর করার পরিবর্তে স্থানীয় এজেন্টদের নিয়োগের কারণ এবং আপনি যখন ফোন করেন তখন আমরা ফোনের উত্তর দেওয়ার কারণ। আপনি যদি বিশ্বের যে কোন জায়গায় একটি প্রস্তুতকারক হন এবং আপনি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করতে চান, FDABridge আপনাকে সেখানে নিয়ে যাবে। আমাদের পরিষেবাগুলি দেখতে fdabridge.com এ যান, অথবা আপনার ভাষায় কারো সাথে কথা বলতে আজ fdabridge.com/contact এ যান।
সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?
প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।