এফডিএ দ্বি-বার্ষিক নিবন্ধন পুনর্নবীকরণঃ সময়সীমা, প্রক্রিয়া এবং যদি আপনি এটি মিস করেন তবে কী হয়

এফডিএ-র নিবন্ধন এককালীন ফাইলিং নয়। খাদ্য, প্রসাধনী ও ওষুধের প্রতিষ্ঠানগুলি পুনর্নবীকরণ বা আপডেট বাধ্যবাধকতার মুখোমুখি হয়, যদি তা না করা হয় তবে তাৎক্ষণিকভাবে মেনে চলার পরিণতি দেখা যায়। খাদ্য সরবরাহের ক্ষেত্রে, এই ঝুঁকিগুলি বিশেষভাবে স্পষ্টঃ একটি অবৈধ নিবন্ধন মানে আপনার সুবিধা থেকে প্রতিটি চালান মার্কিন বন্দরে প্রবেশ অস্বীকার করা যেতে পারে। কোন সতর্কতা নেই, কোন সময়সীমা নেই, শুধু আপনার পণ্যের উপর রাখা এবং আপনার ক্রেতা সঙ্গে একটি কথোপকথন যে কোন রপ্তানিকারক চান না। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করা প্রতিটি বিদেশী প্রস্তুতকারকের জন্য পুনর্নবীকরণের সময়সীমা, প্রক্রিয়া এবং বিলম্বের পরিণতিগুলি বোঝা জরুরি।

খাদ্য সুবিধা দ্বি-বার্ষিক নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ

এফডিএ খাদ্য নিরাপত্তা আধুনিকীকরণ আইন অনুযায়ী, প্রতিটি যুগ্ম সংখ্যার বছরের ১ অক্টোবর থেকে ৩১ ডিসেম্বর পর্যন্ত দুই বছর পরপর সব খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে। পরবর্তী পুনর্নবীকরণ উইন্ডোটি 1 অক্টোবর 31 ডিসেম্বর, 2026। যদি আপনার প্রতিষ্ঠানটি আগের বছরে নিবন্ধিত হয় এবং আপনি এই উইন্ডোতে পুনর্নবীকরণ করেন না, তাহলে আপনার নিবন্ধন পরবর্তী বছরের ১ জানুয়ারি শেষ হয়ে যাবে। একবার মেয়াদ শেষ হয়ে গেলে, আপনার প্রতিষ্ঠানটি আর এফডিএ-র কাছে নিবন্ধিত বলে বিবেচিত হবে না, এবং আপনার প্রতিষ্ঠান থেকে আমদানি করার জন্য দেওয়া যে কোনও খাদ্য প্রত্যাখ্যানের সাপেক্ষে থাকবে। এই পুনর্নবীকরণটি এফডিএ-র ফার্লস (এফডিএ ইউনিফাইড রেজিস্ট্রেশন এবং তালিকাভুক্তকরণ সিস্টেম) এর মাধ্যমে জমা দেওয়া হয় এবং আপনাকে আপনার সুবিধাটির নাম, ঠিকানা, পণ্য বিভাগ, মার্কিন এজেন্টের তথ্য এবং জরুরি যোগাযোগের বিবরণ সহ আপনার সুবিধাটির নিবন্ধন তথ্য পর্যালোচনা এবং নিশ্চিত করতে হবে।

MoCRA-র অধীনে কসমেটিক ইনস্টলেশনের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ

MoCRA-র অধীনে, কসমেটিক ইনস্টলেশনের রেজিস্ট্রেশন প্রতি দুই বছর পর পর পুনর্নবীকরণ করা উচিত। খাদ্য নিবন্ধকরণের বিপরীতে, যা সবগুলোই একই অক্টোবর-ডিসেম্বর উইন্ডোতে পুনর্নবীকরণ করা হয়, কসমেটিক নিবন্ধকরণের পুনর্নবীকরণের তারিখগুলি প্রাথমিক নিবন্ধকরণের তারিখের উপর ভিত্তি করে। যদি আপনার সুবিধাটি প্রথম ১৫ মার্চ ২০২৪ তারিখে নিবন্ধিত হয়, তাহলে আপনার পুনর্নবীকরণ ২০২৬ সালের ১৫ মার্চ পর্যন্ত হতে পারে। এই পৃথক সময়রেখা মানে হল যে শিল্প জুড়ে কোনও একক পুনর্নবীকরণের সময়সীমা নেই প্রতিটি সুবিধা তার নিজস্ব পুনর্নবীকরণের তারিখ ট্র্যাক করতে হবে। পুনর্নবীকরণ মিস করলে আপনার প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন শেষ হয়ে যাবে, এবং এফডিএ আপনার প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধনহীন বলে মনে করে। নিবন্ধিত না হওয়া সুবিধার সাথে যুক্ত পণ্য তালিকাও তাদের বৈধ অবস্থা হারাবে।

ড্রাগ ইনস্টলেশনের বার্ষিক নিবন্ধন

ড্রাগ প্রতিষ্ঠানগুলো অন্য চক্রের ওপর কাজ করে। 21 CFR Part 207, CFR এর অধীনে, ড্রাগ প্রতিষ্ঠানগুলি প্রতিবছর 1 অক্টোবর থেকে 31 ডিসেম্বর পর্যন্ত তাদের নিবন্ধন এবং আপডেট করতে হবে দুই বছর নয়। এর অর্থ হল যে, মাদক ব্যবস্থার ক্ষেত্রে তাদের নিবন্ধকরণ প্রতি বছর নিশ্চিত বা আপডেট করতে হবে। বার্ষিক নিবন্ধনের জন্য প্রতিষ্ঠানের তথ্য আপডেট করা, ওষুধের তালিকা নিশ্চিত করা বা সংশোধন করা এবং মার্কিন এজেন্ট (বিদেশী প্রতিষ্ঠানের জন্য) নিয়োগ করা নিশ্চিত করা প্রয়োজন। সক্রিয় নিবন্ধন না করা হলে, এই সুবিধার সাথে জড়িত সমস্ত প্রয়োগের পরিণতি সহ, সুবিধাগুলিকে ভুল ব্র্যান্ডেড বলে মনে করা যেতে পারে।

পুনর্নবীকরণে সাধারণ ভুল এবং কীভাবে এগুলি এড়ানো যায়

সবচেয়ে সাধারণ পুনর্নবীকরণ ভুল হল ভুলে যাওয়া। পুনর্নবীকরণ উইন্ডোটি মূল নিবন্ধনের কয়েক মাস পরে খোলে, এবং একাধিক বাজারে কয়েক ডজন নিয়ন্ত্রক বাধ্যবাধকতা পরিচালনাকারী নির্মাতারা, এফডিএ পুনর্নবীকরণটি উপেক্ষা করা সহজ। দ্বিতীয় ভুল হল, মার্কিন এজেন্টের সাথে পুরানো তথ্য দিয়ে পুনর্নবীকরণ জমা দেওয়া যেটি আর পাওয়া যায় না, একটি সুবিধা ঠিকানা পরিবর্তন করা হয়েছে, অথবা পণ্য বিভাগ যা আর সুবিধাটি আসলে কী উত্পাদন করে তা প্রতিফলিত করে না। এফডিএ দাবি করে যে তথ্যটি পুনর্নবীকরণের সময় আপডেট হওয়া উচিত এবং পুরানো ডেটা জমা দেওয়া এমনকি পুনর্নবীকরণ নিজেই প্রক্রিয়াজাত হলেও সম্মতি সমস্যা সৃষ্টি করে। তৃতীয় ভুল হচ্ছে ডিসেম্বরের শেষ সপ্তাহ পর্যন্ত অপেক্ষা করা। FURLS সিস্টেমে পুনর্নবীকরণের পিক পিরিয়ডের সময় ধীরগতি দেখা দিতে পারে এবং 30 ডিসেম্বর প্রযুক্তিগত সমস্যা আপনার পুনর্নবীকরণ সময়সীমার আগে প্রক্রিয়া না হওয়ার অর্থ হতে পারে।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ আমাদের ক্লায়েন্টদের জন্য পুনর্নবীকরণ পরিচালনা করে

এফডিএ ব্রিজ প্রতিটি ক্লায়েন্টের জন্য পুনর্নবীকরণের সময়সীমা ট্র্যাক করে এবং সময়সীমার অনেক আগেই পুনর্নবীকরণ প্রক্রিয়া শুরু করে। আমরা সমস্ত নিবন্ধন তথ্য যাচাই করি, মার্কিন এজেন্টের অবস্থা নিশ্চিত করি, প্রয়োজনে পণ্য বিভাগগুলি আপডেট করি এবং সময় সাশ্রয়ী সময় FURLS এর মাধ্যমে পুনর্নবীকরণ জমা দিই। আমাদের ক্লায়েন্টরা কখনোই পুনর্নবীকরণের সময়সীমা মিস করে না। বিদেশী নির্মাতাদের জন্য আমরা কীভাবে চলমান সম্মতি ব্যবস্থাপনা করি তা জানতে fdabridge.com/contact এ যান।