যখন এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির একটি ধারক মার্কিন বন্দরে আসে, তখন এটি কেবল এফডিএ পর্যালোচনা দিয়ে যায় না। মার্কিন কাস্টমস অ্যান্ড বর্ডার প্রোটেকশন (সিবিপি) এবং এফডিএ একটি সমন্বিত আমদানি স্ক্রিনিং সিস্টেম পরিচালনা করে যা মার্কিন বাণিজ্যে মুক্তি পাওয়ার আগে প্রতিটি চালানের মূল্যায়ন করে। সিবিপি শারীরিক সীমানা নিয়ন্ত্রণ করে কনটেইনার পরিদর্শন, শুল্ক সংগ্রহ এবং বাণিজ্য আইন প্রয়োগ করে যখন এফডিএ তার বিচারব্যবস্থার মধ্যে খাদ্য, ওষুধ, চিকিৎসা ডিভাইস, প্রসাধনী এবং অন্যান্য পণ্যগুলির নিরাপত্তা, লেবেলিং এবং সম্মতি সম্পর্কে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ ব্যায়াম করে। বিদেশী নির্মাতাদের জন্য, এই দুটি সংস্থা কীভাবে যোগাযোগ করে তা বোঝা গুরুত্বপূর্ণ, যাতে বন্দরে বিলম্ব, আটক এবং প্রত্যাখ্যান এড়ানো যায়।
স্বয়ংক্রিয় বাণিজ্যিক পরিবেশ এবং এফডিএ সংহতকরণ
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমদানি করা সমস্ত তথ্য সিবিপি দ্বারা পরিচালিত ইলেকট্রনিক সিস্টেম অটোমেটেড কমার্শিয়াল এনভায়রনমেন্ট (এসিই) এর মাধ্যমে জমা দেওয়া হয় যা বাণিজ্যিক তথ্য প্রক্রিয়া করে। যখন একটি এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যের জন্য একটি এন্ট্রি ফাইল করা হয়, তখন এসিই স্বয়ংক্রিয়ভাবে এন্ট্রি তথ্যটি পর্যালোচনার জন্য এফডিএ-কে রুট করে। এফডিএ এই তথ্যগুলি ব্যবহার করে প্রি-আউটিলিটি ফাইলিং (খাদ্য জন্য), সুবিধা নিবন্ধন রেকর্ড, আমদানির ইতিহাস এবং ঝুঁকি স্কোরিং অ্যালগরিদম থেকে তথ্যের সাথে মিলিত করে শিপমেন্টটি প্রকাশ করা উচিত কিনা তা নির্ধারণ করতে, পরীক্ষা করা উচিত, নমুনা নেওয়া উচিত বা আটকে রাখা উচিত। এই ইলেকট্রনিক ইন্টিগ্রেশন মানে হল যে একটি শিপিংটি শারীরিকভাবে পোর্টে পৌঁছানোর আগে এফডিএ দ্বারা চিহ্নিত করা যেতে পারে এবং ইলেকট্রনিক ফাইলিংয়ের সম্মতি সমস্যাগুলি পণ্যটি নিজেই পুরোপুরি সম্মতিপূর্ণ হলেও ক্লিয়ারেন্সকে প্রতিরোধ করতে পারে।
এফডিএ-র প্রিডিক্ট ঝুঁকি স্কোরিং সিস্টেম
এফডিএ আমদানি এন্ট্রিগুলিতে ঝুঁকি স্কোর নির্ধারণের জন্য ডায়নামিক আমদানি সম্মতি লক্ষ্যমাত্রা (প্রিডিসিটি) সিস্টেমের জন্য পূর্বাভাসমূলক ঝুঁকি ভিত্তিক মূল্যায়ন ব্যবহার করে। PREDICT পণ্যের ধরন, উৎপত্তি দেশ, প্রস্তুতকারকের সম্মতি ইতিহাস (পূর্ববর্তী লঙ্ঘন, সতর্কবার্তা এবং আমদানি সতর্কতা সহ), আমদানিকারকের সম্মতি ইতিহাস এবং পণ্যটি পরিচিত নিরাপত্তা উদ্বেগের সাথে যুক্ত একটি বিভাগের মধ্যে পড়ে কিনা তা অন্তর্ভুক্ত করে একাধিক কারণের মূল্যায়ন করে। উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ নিবন্ধগুলি শারীরিক পরীক্ষা, নমুনা সংগ্রহ বা পরীক্ষাগার বিশ্লেষণের জন্য চিহ্নিত করা হয়, যখন কম ঝুঁকিপূর্ণ নিবন্ধগুলি পরীক্ষা ছাড়াই প্রকাশ করা যেতে পারে। একটি প্রস্তুতকারকের PREDICT স্কোর স্থিতিশীল নয় এটি একটি পরিষ্কার সম্মতি ইতিহাসের সাথে উন্নত হয় এবং প্রতিটি লঙ্ঘনের সাথে খারাপ হয়, যা ধারাবাহিক সম্মতি জন্য একটি শক্তিশালী উদ্দীপনা সৃষ্টি করে।
বন্দরে শারীরিক পরীক্ষা এবং নমুনা গ্রহণ
যখন কোনও শিপিংকে এফডিএ পরীক্ষার জন্য চিহ্নিত করা হয়, তখন পণ্যটি লেবেল পর্যালোচনার (ইউএস প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য লেবেলটির দৃশ্যমান পরিদর্শন), শারীরিক পরীক্ষা (পণ্যের অবস্থা, প্যাকেজিং এবং সামগ্রিক চেহারা পরিদর্শন) এবং পরীক্ষাগার বিশ্লেষণের জন্য নমুনা সংগ্রহ (দূষণকারী, রোগজীবনের কারণ, অঘোষিত উপাদান বা শক্তি পরীক্ষা) এর শিকার হতে পারে। এই প্রক্রিয়া চলাকালীন, চালানটি বন্দরে বা একটি বন্ধকিত গুদামে রাখা হয় এবং আমদানিকারক সঞ্চয়, অবতরণ এবং পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত পরিচালনার খরচ বহন করেন। পরীক্ষাগার বিশ্লেষণ প্রয়োজনীয় পরীক্ষার উপর নির্ভর করে কয়েকদিন বা কয়েক সপ্তাহ সময় নিতে পারে এবং এফডিএ চূড়ান্ত অনুমোদনের সিদ্ধান্ত না নেওয়ার পর্যন্ত চালান স্থগিত থাকে।
গ্রেপ্তার, অস্বীকার এবং শুনানির অধিকার
যদি এফডিএ নির্ধারণ করে যে কোনও পণ্যটি এফডিএন্ডসি আইন লঙ্ঘন করছে ভুল, ব্র্যান্ডযুক্ত বা অন্যথায় অমান্যকারী এজেন্সিটি এফডিএ অ্যাকশন বিজ্ঞপ্তি জারি করে যার মধ্যে লঙ্ঘনগুলি বিস্তারিতভাবে উল্লেখ করা হয় এবং ভর্তি প্রত্যাখ্যানের প্রস্তাব দেওয়া হয়। আমদানিকারককে প্রমাণ দিতে হবে যে পণ্যটি লঙ্ঘন করে না (যা "সাক্ষ্য" বা "সম্মতি প্রমাণ" হিসাবে পরিচিত) এবং আনুষ্ঠানিক শুনানি চাইতে পারেন। যদি এফডিএকে আমদানিকারক প্রমাণ দ্বারা বিশ্বাস করা না হয়, তাহলে পণ্যটি আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদনের জন্য অস্বীকার করা হয় এবং আমদানিকারককে 90 দিনের মধ্যে এটি রপ্তানি বা ধ্বংস করতে হবে। প্রত্যাখ্যান করা চালানগুলি এফডিএ-র আমদানি ডাটাবেসে রেকর্ড করা হয় এবং এটি প্রস্তুতকারকের সম্মতি ইতিহাসের অবদান রাখে, যা ভবিষ্যতের চালানের জন্য প্রিডিক্ট স্কোরকে প্রভাবিত করে।
কুলিনার দালালের ভূমিকা
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অনুমোদিত কস্টম ব্রোকাররা আমদানিকারক এবং সিবিপি/এফডিএ-র মধ্যে মধ্যস্থতাকারী হিসেবে কাজ করে, এন্ট্রি ফাইলিং, প্রি-আউটিলিট জমা দেওয়া (খাদ্য জন্য), ডকুমেন্ট পরিচালনা এবং উভয় সংস্থার সাথে যোগাযোগ পরিচালনা করে। একজন দক্ষ কাস্টমস ব্রোকার যিনি এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা বুঝতে পারেন তিনি অনেক সাধারণ ফাইলিং ত্রুটি রোধ করতে পারেন ভুল পণ্য কোড, অনুপস্থিত পূর্ব বিজ্ঞপ্তি, ভুল প্রস্তুতকারকের তথ্য, বা ভুল প্রবেশের তথ্য যা অপ্রয়োজনীয় বিলম্ব এবং পরীক্ষার কারণ। বিদেশী নির্মাতারা নিশ্চিত করতে হবে যে তাদের মার্কিন আমদানিকারকরা এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির সাথে অভিজ্ঞ customs broker ব্যবহার করেন, কারণ প্রবেশপত্রের গুণমান সরাসরি চালানের মসৃণতা প্রভাবিত করে।
কিভাবে FDABridge আমদানি সম্মতি সাহায্য করে
এফডিএ ব্রিজ নিশ্চিত করে যে আপনার এফডিএ নিবন্ধন খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন, ওষুধ প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন, বা MoCRA কসমেটিক্স নিবন্ধন বর্তমান এবং সঠিক, যা মসৃণ আমদানি ক্লিয়ারেন্সের জন্য মৌলিক প্রয়োজনীয়তা। সুনিশ্চিত প্রাপ্যতার ইতিহাসের নিবন্ধিত সুবিধা থেকে প্রাপ্ত পণ্যগুলি আরও অনুকূল PREDICT স্কোর পায় এবং বন্দরে কম বিলম্বের সম্মুখীন হয়। আপনার সম্মতি প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে fdabridge.com এ যান। fdabridge.com/contact
সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?
প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।