Câu trả lời ngắn gọn: Cảnh báo Nhập khẩu 53-21 hiện tại của FDA xác định một số loại kem làm đẹp của Pakistan có liên quan đến thủy ngân và cho phép tạm giữ mà không cần kiểm tra thực tế. Đối với một công ty hoặc sản phẩm được niêm yết, việc nộp đơn MoCRA đang hoạt động hoặc nhãn đánh bóng của Hoa Kỳ không loại bỏ được mối lo ngại cơ bản về giả mạo.
Bài viết này tóm tắt các hồ sơ cảnh báo nhập khẩu công khai của FDA. Các công ty có tên trong hồ sơ đó không được xác định là khách hàng của FDABridge.
Mỹ phẩm nào của Pakistan xuất hiện trong cảnh báo nhập khẩu của FDA?
Phần Pakistan trong Cảnh báo nhập khẩu 53-21 của FDA liệt kê Kem làm đẹp Golden Pearl, Kem làm đẹp Goree, Kem làm đẹp làm trắng da Sandal và Kem làm đẹp khuôn mặt tươi. Các mục công khai nêu rõ rằng các kết hợp sản phẩm của hãng này trước đây đã được liệt kê trong Cảnh báo Nhập khẩu 53-18 vì có chứa thủy ngân, có ngày giam giữ vào năm 2019 và mã cáo buộc của FDA là 'POISONOUS'.
FDA đã công bố Cảnh báo nhập khẩu 53-21 vào ngày 5 tháng 3 năm 2026, hợp nhất các sản phẩm trước đây nằm trong Cảnh báo nhập khẩu tập trung vào thủy ngân 53-18 thành một cảnh báo rộng hơn đối với các sản phẩm và thành phần mỹ phẩm bị tạp nhiễm. Cảnh báo hiện tại bao gồm ô nhiễm kim loại nặng và các cơ sở pha trộn khác ngoài các cảnh báo vi sinh và phụ gia màu riêng biệt.
Việc giam giữ mà không kiểm tra thể chất có nghĩa là gì?
Việc giam giữ mà không cần kiểm tra thực tế, thường được viết tắt là DWPE, cho phép nhân viên hiện trường của FDA giữ lại một mục nhập dựa trên cảnh báo nhập khẩu thay vì thu thập và kiểm tra từng lô hàng trước tiên. Sau đó, nhà nhập khẩu phải chịu trách nhiệm cung cấp bằng chứng chấp nhận được đối với hàng hóa bị giam giữ. Do đó, việc đưa vào Danh sách Đỏ có thể biến một giao dịch nhập khẩu thông thường thành một quy trình công bố và bằng chứng tốn kém trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
Tại sao thủy ngân là một vấn đề nghiêm trọng về tuân thủ mỹ phẩm?
FDA hạn chế các hợp chất thủy ngân trong mỹ phẩm theo 21 CFR 700.13, có ngoại lệ hẹp đối với lượng vết không thể tránh khỏi theo thực hành sản xuất tốt và dưới giới hạn quy định. Hướng dẫn dành cho người tiêu dùng của FDA cảnh báo rằng các sản phẩm làm sáng da có chứa thủy ngân có thể gây hại cho mắt, phổi, thận, hệ tiêu hóa, hệ miễn dịch và hệ thần kinh.
Rủi ro thực tế vượt xa những gì xuất hiện trong danh sách thành phần. Kim loại nặng có thể không được khai báo, được đưa vào thông qua nguyên liệu thô bị ô nhiễm hoặc được cố ý thêm vào. Thương hiệu và người có trách nhiệm cần bằng chứng từ các phòng thí nghiệm đủ năng lực và phải điều tra xem phương pháp, giới hạn phát hiện, kế hoạch mẫu và thông số kỹ thuật của sản phẩm có phù hợp với rủi ro thực tế hay không.
Các nhà xuất khẩu mỹ phẩm nên xác minh những gì trước khi vận chuyển?
- Sàng lọc công thức thành phẩm và nguyên liệu thô có nguy cơ cao về kim loại nặng bị cấm hoặc bị hạn chế sử dụng các phương pháp phù hợp với mục đích.
- Xác nhận rằng mẫu được kiểm tra đại diện cho lô thương mại và kết quả phòng thí nghiệm có thể được truy tìm trong hồ sơ lô.
- Kiểm tra cảnh báo nhập khẩu của FDA về nhà sản xuất, nhãn hiệu, mô tả sản phẩm và quốc gia trước khi chấp nhận đơn đặt hàng.
- Xem xét các tuyên bố và bao bì trên thị trường về ngôn ngữ điều trị hoặc làm sáng da có thể tạo ra các vấn đề phân loại thuốc riêng biệt.
- Không coi việc đăng ký cơ sở MoCRA hoặc danh sách sản phẩm là sự chấp thuận của FDA đối với công thức.
Câu trả lời nhanh cho các thương hiệu mỹ phẩm
Đăng ký MoCRA có ghi đè cảnh báo nhập khẩu không?
Không. Đăng ký và liệt kê sản phẩm là nghĩa vụ nộp đơn. Họ không phê duyệt một loại mỹ phẩm, không chứng minh rằng mọi thành phần đều an toàn hoặc hủy bỏ mục Danh sách đỏ.
Công ty niêm yết có thể yêu cầu loại khỏi DWPE không?
Cảnh báo của FDA cung cấp một quy trình gửi bằng chứng cho thấy các điều kiện dẫn đến vi phạm rõ ràng đã được giải quyết. Bằng chứng phải giải quyết được nguyên nhân gốc rễ và thể hiện sự kiểm soát bền vững chứ không chỉ đơn thuần là một bài kiểm tra vượt qua.
Các nguồn công khai đã được xác minh
- Cảnh báo nhập khẩu 53-21 của FDA, các thành phần và sản phẩm mỹ phẩm bị tạp nhiễm: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- Hướng dẫn an toàn sản phẩm da của FDA về thủy ngân: https://www.fda.gov/media/161034/download
FDABridge — fdabridge.com/cosmetics · fdabridge.com/contact
সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?
প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।