২০২৬ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কসমেটিক লেবেলিংঃ প্রধান প্রদর্শন প্যানেলের জন্য MoCRA প্রয়োজনীয়তা

২০২২ সালের কসমেটিকস রেগুলেশন অ্যাক্ট MoCRA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ৮০ বছরেরও বেশি সময় ধরে কীভাবে এফডিএ কসমেটিকস নিয়ন্ত্রণ করে তার সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন। MoCRA-র যে পরিবর্তনগুলি চালু করা হয়েছে তার মধ্যে রয়েছে মার্কিন বাজারে বিক্রি হওয়া কসমেটিক পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য নতুন বাধ্যতামূলক লেবেলিং প্রয়োজনীয়তার একটি সেট। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করা বিদেশী প্রসাধনী ব্র্যান্ডের জন্য, এই প্রয়োজনীয়তা মানে যে এফডিএ-র পূর্ববর্তী নির্দেশাবলীর অধীনে অনুমোদিত লেবেলগুলি আর যথেষ্ট নাও হতে পারে। MoCRA এর লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা ধাপে ধাপে বাস্তবায়িত হচ্ছে, ২০২৬ সালে এর মূল বিধান কার্যকর হবে এবং যেসব কোম্পানি তাদের লেবেল পর্যালোচনাগুলি এখনও শেষ করেনি তাদের জন্য সময়সীমা স্থগিত থাকবে না।

MoCRA-র প্রধান প্রদর্শন প্যানেল

প্রধান প্রদর্শন প্যানেল পিডিপি হল একটি প্রসাধনী পণ্যের প্যাকেজিংয়ের প্রাথমিক পৃষ্ঠ যা বিক্রয় কেন্দ্রে গ্রাহকের মুখোমুখি হয়। মোসিআরএ-র আগেকার নিয়ম অনুযায়ী, পিডিপিকে পরিচয় বিবৃতি এবং নেট কন্টেন্ট কন্টেন্ট বিবৃতি বহন করতে হবে। MoCRA এই প্রয়োজনীয়তা বজায় রাখে এবং নতুন নতুন প্রয়োজনীয়তা যুক্ত করে। পরিচয়ের বিবৃতিতে অবশ্যই কসমেটিক পণ্যটি সঠিকভাবে বর্ণনা করা উচিত এবং এর কার্যকারিতা বা রচনা সম্পর্কে বিভ্রান্তিকর হতে পারে না। মার্কিন বাজারে বিক্রি হওয়া পণ্যগুলির জন্য নেট পরিমাণের বিবৃতিটি মেট্রিক ইউনিট এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ ইউনিট উভয়ই প্রদর্শিত হবে। বিদেশী ব্র্যান্ডগুলি যা তাদের স্ট্যান্ডার্ড আন্তর্জাতিক প্যাকেজিংয়ে কেবলমাত্র মেট্রিক ইউনিটে নেট পরিমাণ প্রকাশ করে তাদের মার্কিন বাজারের লেবেলগুলিতে মার্কিন প্রচলিত সমতুল্য যুক্ত করতে হবে।

MoCRA-র অধীনে উপাদান লেবেল পরিবর্তন

MoCRA বর্তমান প্রয়োজনীয়তা বজায় রেখেছে যে, কসমেটিক উপাদানগুলির তালিকা তথ্য প্যানেলের উপর উপনীত হওয়ার নিম্নবর্ধমান ক্রমে প্রদর্শিত হবে, প্রযোজ্য হলে আন্তর্জাতিক কসমেটিক উপাদান নামকরণ (INCI) নাম ব্যবহার করে। এমওসিআরএ-র অধীনে উল্লেখযোগ্য নতুন উন্নয়ন হল এফডিএ-র কর্তৃত্ব যা 'অলার্জেন' শব্দটির অধীনে গোন্ধের অ্যালার্জেনগুলিকে পৃথক উপাদান হিসাবে প্রকাশের প্রয়োজন হয় না বরং 'অলার্জেন' শব্দটির অধীনে সামগ্রিকভাবে। এফডিএ-কে সুগন্ধের অ্যালার্জেন লেবেলিংয়ের বিষয়ে একটি প্রস্তাবিত নিয়ম জারি করার নির্দেশ দেওয়া হয়েছে। সুগন্ধি রসুনের জটিল ফর্মুলেশনগুলির উপর নির্ভরশীল বিদেশী প্রসাধনী ব্র্যান্ডগুলি একটি সংকুচিত সময়রেখায় লেবেলিংয়ের পুনর্নির্মাণ এড়াতে নিয়মটি চূড়ান্ত হওয়ার আগে তাদের পণ্যগুলিতে কোন সুগন্ধি অ্যালার্জেনগুলি উপস্থিত রয়েছে তা এখনই ম্যাপ করা শুরু করতে হবে।

দায়ী ব্যক্তি এবং অবকাঠামো নিবন্ধন লেবেলিং সংযোগ

MoCRA এর দাবি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া প্রতিটি কসমেটিক পণ্যের জন্য একজন দায়ী ব্যক্তিকে মার্কিন ভিত্তিক সংস্থা (নির্মাণকারী, প্যাকার বা পরিবেশক) যার নাম লেবেলটিতে প্রদর্শিত হয় এবং যিনি পণ্যটির সম্মতির জন্য নিয়ন্ত্রক দায়বদ্ধ। এফডিএ-র পূর্ববর্তী নিয়ম অনুযায়ী, দায়ী ব্যক্তির নাম এবং ব্যবসায়ের স্থান অবশ্যই লেবেলটিতে উপস্থিত থাকতে হবে। MoCRA যোগ করে যে এই লেবেল স্থাপন সঙ্গে substantive compliance বাধ্যবাধকতাঃ দায়ী ব্যক্তির অবশ্যই তাদের কসমেটিক্স উত্পাদন কেন্দ্রটি এফডিএ-তে নিবন্ধিত করতে হবে এবং প্রতিটি পণ্যের জন্য একটি কসমেটিক্স পণ্য তালিকা জমা দিতে হবে। যে পণ্যের লেবেলটিতে এমন একজন দায়ী ব্যক্তির নাম উল্লেখ করা হয়, যিনি ফ্যাক্টরি নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকাভুক্তকরণ সম্পন্ন করেননি, সে পণ্যটি MoCRA অনুযায়ী অনুপযুক্ত।

দাবি এবং এর প্রয়োজনীয়তা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের লেবেল এবং বিপণন উপকরণগুলিতে কসমেটিক্সের দাবিগুলি কোনও পণ্যকে ওষুধ হিসাবে নিয়ন্ত্রিত করতে পারে না। একটি কসমেটিক দাবি যা পণ্যটির একটি ফিজিওলজিক্যাল প্রভাবকে 'ডিএনএ মেরামত করে,' 'কলাগেন উৎপাদনকে উদ্দীপিত করে,' 'অক্কেন চিকিত্সা করে' কসমেটিক থেকে ওষুধের দাবি পর্যন্ত সীমা অতিক্রম করে এবং পণ্যটিকে প্রাক-বাজার অনুমোদনের সহ ওষুধ নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে করে। বিদেশী ব্র্যান্ডগুলি তাদের অভ্যন্তরীণ বাজারে গ্রহণযোগ্য ভাষা দাবি করতে অভ্যস্ত বিশেষত ত্বক যত্ন এবং চুলের পণ্যগুলির জন্য কখনও কখনও মার্কিন লেবেলগুলিতে অনুরূপ ভাষা ব্যবহার করে তবে নিয়ন্ত্রক গুরুত্বকে স্বীকৃতি দেয় না। ইউরোপীয় ইউনিয়নে বা কোরিয়ান বা জাপানের নিয়ম অনুযায়ী গ্রহণযোগ্য দাবিগুলি মার্কিন প্রেক্ষাপটে গ্রহণযোগ্য নাও হতে পারে এবং কসমেটিক বিপণনে অন্তর্ভুক্ত ওষুধের দাবির উপর এফডিএ-র প্রয়োগ বাড়ছে।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ মোসিআরএ লেবেলিং সম্মতি সমর্থন করে

এফডিএ ব্রিজ বিদেশী কসমেটিক ব্র্যান্ডের জন্য এমসিআরএ-র অধীনে কসমেটিক ফ্যাক্টরি নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা পরিচালনা করে। আমরা পণ্য চালু করার আগে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের লেবেল সামঞ্জস্যের জন্য MoCRA এর সম্মতি পর্যালোচনা করি এবং FDA সুগন্ধি অ্যালার্জেন লেবেলিং এবং অন্যান্য প্রতীক্ষিত বিধান সম্পর্কে নতুন নির্দেশিকা প্রকাশ করার সাথে সাথে নিয়ন্ত্রক আপডেটগুলি অনুসরণ করি। আমাদের কসমেটিকস কনফ্লায়েন্স সার্ভিস দেখতে fdabridge.com/cosmetics অথবা fdabridge.com/apply/cosmetics দেখুন।