FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

ผลิตภัณฑ์ผลิตในอินเดีย ส่งไปดูไบเพื่อบรรจุใหม่ และส่งออกไปสหรัฐฯ พร้อมฉลาก 'Product of UAE' กฎประเทศแหล่งกำเนิดไม่ได้ทำงานแบบนั้น

FDABridge দল১ জানু, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

เราออกแบบฉลากใหม่พร้อมข้อความ 'Contains: wheat, eggs, milk' ที่เป็นไปตามข้อกำหนดซึ่งวางอยู่ทันทีหลังรายการส่วนผสมด้วยขนาดตัวอักษรที่ไม่เล็กกว่ารายการส่วนผสม เรายังเพิ่มรุ่นไส้กะหล่ำปลีดองซึ่งไม่มีสารก่อภูมิแพ้นอกเหนือจากที่ประกาศไว้แล้ว และตรวจสอบกระบวนการผลิตสำหรับความเสี่ยงจากการสัมผัสข้ามกับถั่วลิสงและถั่วเปลือกแข็งจากผลิตภัณฑ์อื่นที่ผลิตในสถานประกอบการเดียวกัน

หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีสารก่อภูมิแพ้หลักของสหรัฐฯ เก้าชนิด — นม ไข่ ปลา สัตว์มีเปลือก ถั่วเปลือกแข็ง ถั่วลิสง ข้าวสาลี ถั่วเหลือง หรืองา — สารก่อภูมิแพ้ต้องถูกประกาศอย่างชัดเจนบนฉลากตามรูปแบบที่ FDA กำหนด การระบุส่วนผสมด้วยชื่อทางเทคนิคไม่เพียงพอ นี่คือหนึ่งในข้อผิดพลาดด้านการติดฉลากที่พบบ่อยที่สุดที่เราเห็น และเป็นหนึ่งในข้อผิดพลาดที่ง่ายที่สุดในการป้องกัน ส่งฉลากของคุณมาที่ fdabridge.com/food

ปัญหา

บริษัทการค้าในดูไบนำเข้าเครื่องเทศผสมจากผู้ผลิตในราชสถาน อินเดีย ในดูไบ พวกเขาบรรจุเครื่องเทศใหม่ลงในภาชนะขนาดขายปลีก ติดฉลากแบรนด์ของตัวเอง และส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา ฉลากเขียนว่า 'Product of UAE'

ผลิตภัณฑ์ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ของ UAE

ปัญหา

ภายใต้ 19 CFR Part 134 ประเทศต้นกำเนิดคือประเทศที่ผลิตสินค้าหรือที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญครั้งสุดท้ายเกิดขึ้น การบรรจุใหม่ — การโอนสินค้าจากถุงขนาดใหญ่ไปยังภาชนะขายปลีกขนาดเล็กกว่า — ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ เครื่องเทศถูกปลูก แปรรูป และผสมในอินเดีย การใส่ลงในถุงที่เล็กลงในดูไบไม่ได้เปลี่ยนประเทศต้นกำเนิด เครื่องหมายที่ถูกต้องคือ 'Product of India' ไม่ว่าการบรรจุใหม่จะเกิดขึ้นที่ไหน

สำนักงานศุลกากรและป้องกันชายแดนสหรัฐฯ (CBP) บังคับใช้เครื่องหมายประเทศต้นกำเนิด และบทลงโทษเป็นจริง: อากรเครื่องหมาย 10 เปอร์เซ็นต์ตามมูลค่าสำหรับสินค้าที่ทำเครื่องหมายไม่ถูกต้อง รวมถึงค่าใช้จ่ายในการทำเครื่องหมายใหม่หรือติดฉลากใหม่ทั้งหมดก่อนที่จะได้รับการปล่อย

บทเรียน

ผู้ผลิตอินเดียมีการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA สถานประกอบการบรรจุใหม่ในดูไบไม่มี — และต้องมี เพราะกำลังบรรจุอาหารเพื่อการบริโภคในสหรัฐฯ นอกจากนี้ ฉลากของสถานประกอบการดูไบใช้หมายเลขลงทะเบียน FDA ของผู้ผลิตอินเดีย ซึ่งไม่ถูกต้องเพราะหมายเลขลงทะเบียนระบุสถานประกอบการเฉพาะ และการบรรจุใหม่เกิดขึ้นที่สถานประกอบการอื่น

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

২৮ এপ্রি, ২০২৬

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

আরও পড়ুন →
সাধারণ

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

২৬ মার্চ, ২০২৬

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

২৪ মে, ২০২৬

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

আরও পড়ুন →