Die US-Medizinprodukteetikettierung verbindet Textinformationen mit genormten Symbolen, die wichtige Sicherheits- und Handhabungsinformationen vermitteln. Dies ist eine gesetzliche Anforderung gemäß FDA-Vorschriften — keine Designoption.
FDA-anerkannte Symbolstandards
Seit 2016 akzeptiert die FDA Symbole aus anerkannten Standards, insbesondere ANSI/AAMI ISO 15223-1. Nicht standardisierte Symbole oder Symbole ohne erklärenden Text können abgelehnt werden.
FDABridge unterstützt Geräteregistrierung und Etikettierungsprüfung
FDABridge verwaltet Medizinproduktebetriebsregistrierung, Geräteliste und Etikettierungskonformitätsprüfung. Besuchen Sie fdabridge.com/device.
পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?
সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?
প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।