FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

FSMA違反の結果と日本の食品施設の是正経路

FSMAコンプライアンスは一度限りのイベントではありません。登録が失効したりFSMA要件を満たさない日本の施設は、深刻な結果に直面します。

FDABridge দল১ জানু, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

FSMAは、FDAに登録されたすべての日本の食品施設に継続的なコンプライアンスを課しています。施設がコンプライアンスを失うと(登録失効、査察の不合格、輸入アラートなど)、米国への輸出能力が影響を受けます。

輸入アラート99-35

輸入アラート99-35は、安全上のリスクをもたらすと判断された施設からの貨物を封鎖するFDAの主要手段です。一旦リスト入りすると、製品は物理的な検査なしに国境で差し押さえられます。アラートを解除するには、FDAに是正措置の証拠を提出する必要があります。

FDABridgeは日本の施設をサポート

FDABridgeは食品施設登録、米国代理人、コンプライアンス文書レビューサービスを提供しています。fdabridge.com/foodをご覧ください。

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

২৮ এপ্রি, ২০২৬

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

আরও পড়ুন →
সাধারণ

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

২৬ মার্চ, ২০২৬

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

আরও পড়ুন →
সাধারণ

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

২৪ মে, ২০২৬

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

আরও পড়ুন →