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FDA Stories #025 — EU Safety Gate montre pourquoi la notification CPNP ne constitue pas une approbation de produit

Les données européennes Safety Gate 2025 placent les cosmétiques au premier rang des alertes de produits dangereux, démontrant pourquoi un numéro de notification CPNP ne remplace jamais une conformité totale avec l'UE.

FDABridge দল১৯ আগ, ২০২৬5 মিনিট পড়ুন

Réponse courte : le CPNP est un système de notification obligatoire de l'UE, et non une approbation de produits cosmétiques. Une référence de notification confirme que les informations ont été soumises ; il ne prouve pas que la formule, l'évaluation de la sécurité, le dossier d'information sur le produit, les allégations, la fabrication ou l'étiquette sont conformes au règlement (CE) n° 1223/2009.

Cette histoire du CPNP résume les données publiques de la Commission européenne plutôt qu'une affaire client de FDABridge. Il est inclus dans la série FDA Stories car de nombreux exportateurs gèrent ensemble les obligations du MoCRA américain et du CPNP de l’UE.

Que montre le rapport EU Safety Gate 2025 ?

La Commission européenne a signalé 4 671 alertes Safety Gate en 2025, le total annuel le plus élevé depuis le lancement du système en 2003. Les cosmétiques représentaient 36 % des alertes de produits dangereux, soit plus que toute autre catégorie de produits. Les autorités nationales ont également enregistré 5 794 actions de suivi, notamment des contrôles aux frontières, des retraits de marchés, des suppressions d'annonces en ligne et des rappels de consommateurs.

Selon la Commission, près de huit alertes cosmétiques sur dix concernaient le BMHCA, également connu sous le nom de Lilial, un ingrédient de parfum synthétique interdit associé à des problèmes de reproduction et à une irritation cutanée. Les données montrent la différence entre la soumission d'informations sur un produit et le maintien de la conformité légale tout au long de la vie commerciale d'un produit.

À quoi sert réellement la notification CPNP ?

L'article 13 du règlement de l'UE sur les cosmétiques exige que la personne responsable notifie électroniquement des informations définies sur le produit avant de mettre le cosmétique sur le marché de l'UE. Le CPNP met ces informations à la disposition des autorités compétentes pour la surveillance du marché et des centres antipoison ou organismes similaires pour le traitement médical.

Le CPNP est donc un portail de notification et de partage d’informations. La Commission européenne n'approuve pas au préalable chaque formule ou étiquette soumise. Les autorités nationales peuvent échantillonner un produit notifié, inspecter son dossier, identifier un ingrédient interdit ou un défaut d'étiquetage et ordonner des mesures correctives après son entrée sur le marché.

Que doit exister avant une notification CPNP valide ?

  • Une personne responsable établie dans l'UE acceptée par écrit et indiquée correctement sur l'étiquette du produit.
  • Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques complété et signé par un évaluateur de sécurité dûment qualifié.
  • Un fichier d'informations sur le produit contenant la description du produit, le CPSR, la déclaration GMP, la prise en charge des réclamations et les informations de test requises.
  • Une formule vérifiée par rapport aux annexes actuelles sur les interdictions, les restrictions, les colorants, les conservateurs et les filtres UV.
  • Étiquetage conforme à l'UE, y compris les ingrédients INCI, les avertissements, le contenu nominal, l'identification du lot, la fonction, les informations sur la durabilité, l'origine et les langues locales requises.
  • Fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication cosmétiques et un processus post-commercialisation pour les réclamations et effets indésirables graves.

Pourquoi les anciennes formules créent un risque CPNP

Une formule peut avoir été conforme lors de sa première notification et devenir non conforme après une modification de l'annexe ou une interdiction d'ingrédients. Un enregistrement CPNP ne met pas à jour la formule, ne reformule pas l'ancien inventaire, ne révise pas les étiquettes et n'actualise pas automatiquement le CPSR. La personne responsable doit surveiller les changements réglementaires et maintenir le dossier de conformité à jour.

Les alertes BMHCA 2025 illustrent le problème opérationnel : d’anciennes bases de parfum, des fichiers d’illustrations, des spécifications de fournisseurs ou des stocks restants peuvent conserver un ingrédient interdit dans le commerce après le changement de règle. Le contrôle du portefeuille doit connecter chaque notification CPNP à la version actuelle de la formule, à la documentation du fournisseur, au CPSR, à l'étiquette et aux pays de vente.

Réponses rapides pour les marques de cosmétiques non européennes

Un numéro CPNP est-il un certificat cosmétique européen ?

Non. Le CPNP produit une référence de notification, et non un certificat d'approbation ou une conclusion officielle selon laquelle le cosmétique est conforme.

Une notification CPNP couvre-t-elle tous les pays de l’UE ?

La notification centrale supprime la nécessité d'une notification nationale distincte du produit au sein de l'UE, mais les obligations nationales en matière de langue, d'étiquetage, de distribution, de taxe, d'emballage et de surveillance du marché peuvent toujours s'appliquer.

Qui est légalement responsable du produit notifié ?

La personne responsable établie par l'UE est chargée de garantir le respect du règlement sur les cosmétiques et de coordonner les actions correctives lorsqu'un produit n'est pas conforme.

Sources publiques vérifiées

  • Aperçu du CPNP de la Commission européenne : https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • Règlement (CE) n° 1223/2009, comprenant les articles 10, 11 et 13 : https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • Résumé du rapport Safety Gate 2025 de la Commission européenne : https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

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