এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

এফডিএ-র রেজিস্ট্রেশন পরিষেবা প্রদানকারী কোম্পানিগুলির সংখ্যা গত দশকে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে এবং গুণমানটি বিভিন্নভাবে পরিবর্তিত হয় যা বাইরে থেকে মূল্যায়ন করা কঠিন। বিদেশী নির্মাতারা যারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে অজ্ঞ এবং পরামর্শদাতার দাবিগুলি সহজে যাচাই করতে অক্ষম ভুল পরিষেবা প্রদানকারী নিয়োগের ফলে আমদানি প্রত্যাখ্যান, নিবন্ধন ত্রুটি, সময়সীমা মিস করা এবং প্রয়োগের ঝুঁকিতে পড়তে পারে যা পরিষেবাটির চেয়ে অনেক বেশি ব্যয়বহুল। এই দশটি প্রশ্ন আপনার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হওয়ার আগে অভিজ্ঞতা, দায়বদ্ধতা এবং সুযোগের ফাঁকগুলিকে উপস্থাপন করার জন্য যথেষ্ট নির্দিষ্ট।

অভিজ্ঞতা এবং পণ্য জ্ঞান সম্পর্কে প্রশ্ন

প্রথমতঃ আমার পণ্য বিভাগ এবং উৎপত্তি দেশের মধ্যে আপনি কতটি নিবন্ধন সম্পন্ন করেছেন? যে কোন পরামর্শদাতা নির্দিষ্ট সংখ্যা দিতে পারে না, সে আপনার বিভাগে অর্থপূর্ণ স্কেল নিয়ে কাজ করেনি। কম অ্যাসিডযুক্ত কনসেড খাদ্য সংস্থার নিবন্ধন ওটিসি ওষুধ প্রস্তুতকারকের নিবন্ধন থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে পৃথক এবং উভয়ই কসমেটিক ম্যাক্রা ফাইলিংয়ের থেকে পৃথক। আপনার প্রয়োজনীয় ফাইলিং টাইপের উদাহরণ চাই। দ্বিতীয়ত: আপনি কি আমার পণ্যগুলির জন্য প্রযোজ্য প্রোগ্রাম-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে জানেন? সাধারণ খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনের বাইরে, কম অ্যাসিডযুক্ত কনসেনযুক্ত খাবার, সমুদ্রের খাবার, শেল ডিম বা ওটিসি সান স্লাইডের মতো পণ্যগুলির অতিরিক্ত নিয়ন্ত্রক স্তর রয়েছে। একজন পরামর্শদাতা যিনি সমস্ত এফডিএ নিবন্ধন পরিচালনা করেন কিন্তু এফসিই এবং এসআইডি প্রয়োজনীয়তা বা ওএমইউএফএ সুবিধা ফি ব্যাখ্যা করতে পারেন না তিনি এই বিভাগগুলিতে জটিল নিবন্ধন পরিচালনা করেননি।

মার্কিন এজেন্ট সার্ভিস সম্পর্কে প্রশ্ন

তৃতীয়তঃ কে আমার মার্কিন এজেন্ট হিসেবে কাজ করবে, এবং তাদের মার্কিন ঠিকানা কি? কিছু নিবন্ধন পরিষেবাগুলি নিজেদেরকে একটি তালিকা প্রদান না করেই একটি ডিরেক্টরি থেকে তৃতীয় পক্ষের মার্কিন এজেন্ট তালিকাভুক্ত করে। অন্যরা মার্কিন ঠিকানা তালিকাভুক্ত করার পরেও বিদেশী দলের মাধ্যমে এফডিএ-র যোগাযোগ রুট করে। নির্দিষ্ট ব্যক্তির নাম, শিরোনাম এবং প্রকৃত ঠিকানা জানতে চাইবেন যেখানে তারা এফডিএ-র মেইল পায়। চতুর্থ: আমার প্রতিষ্ঠান সম্পর্কে মার্কিন এজেন্টের সাথে যোগাযোগ করার সময় আপনার প্রতিক্রিয়া সময় কত? আমদানি দ্রুত বাড়ছে। মার্কিন এজেন্ট যিনি কয়েক ঘণ্টার পরিবর্তে দুই ব্যবসায়িক দিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানান ব্যয়বহুল বন্দর আটক করার জন্য একটি অর্থপূর্ণ উইন্ডো তৈরি করেন। একটি বিশ্বাসযোগ্য উত্তর হল মার্কিন ব্যবসায়িক সময়ে একই দিনে।

মূল্য নির্ধারণ ও আওতার বিষয়ে প্রশ্ন

পঞ্চম: মূল্য কি সর্বজনীন, অথবা DUNS অধিগ্রহণ, মার্কিন এজেন্ট সেবা, লেবেল পর্যালোচনা, বা পুনর্নবীকরণ জমা জন্য পৃথক ফি আছে? কিছু সরবরাহকারী রেজিস্ট্রেশন ফাইলিং ফি উল্লেখ করে এবং প্রতিটি সংলগ্ন পরিষেবার জন্য পৃথকভাবে চার্জ করে। প্রকৃত নিবন্ধন সম্পন্ন হওয়ার সময়, মোট মূল্য প্রাথমিক মূল্যের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি। একটি নির্ভরযোগ্য সরবরাহকারী সমস্ত ফি অগ্রিম তালিকাভুক্ত করে। ষষ্ঠ: পুনর্নবীকরণ কত খরচ করে এবং কি অন্তর্ভুক্ত? ড্রাগ ইন্সটলেশনের রেজিস্ট্রেশন বার্ষিক পুনর্নবীকরণ করা হয়; খাদ্য সরবরাহকারী প্রতিষ্ঠানগুলির নিবন্ধন প্রতি দুই বছর পরপর পুনর্নবীকরণ করা হয়। যদি প্রথম উদ্ধৃতিটি শুধুমাত্র প্রথম ফাইলিংয়ের ক্ষেত্রে থাকে, তাহলে আপনি বারো থেকে ২৪ মাসের মধ্যে আরেকটি পেমেন্ট চক্রের মুখোমুখি হবেন। প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হওয়ার আগে চলমান সম্মতির মোট খরচ জানুন।

প্রক্রিয়া ও দায়বদ্ধতা নিয়ে প্রশ্ন

সপ্তম: আপনি কি আমাকে বলতে পারেন যদি এফডিএ আমার মার্কিন এজেন্টকে একটি সম্মতি তদন্ত পাঠায়? একজন অভিজ্ঞ পরামর্শদাতা এই বিষয়ে সঠিকভাবে বলতে পারেনঃ প্রশ্নের ধরন, প্রতিক্রিয়া জানালা, কোন ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন হবে এবং তারা ক্লায়েন্টের সাথে কিভাবে সমন্বয় করে। এমন একজন পরামর্শদাতা যিনি কখনো সম্মতি তদন্ত পরিচালনা করেননি, তার অভিজ্ঞতা থেকে উত্তর পাওয়া যায় না। অষ্টম: আমার রেজিস্ট্রেশনে কোন ত্রুটি থাকলে আপনার প্রক্রিয়া কী? সংশোধন করার খরচ কে বহন করে, সংশোধন করতে কতক্ষণ সময় লাগে এবং কোনও ত্রুটি আবিষ্কৃত হলে ক্লায়েন্টকে অবিলম্বে অবহিত করা হয় কিনা তা নির্দিষ্টভাবে জিজ্ঞাসা করুন। নবম: আপনার কোম্পানি কতদিন ধরে এফডিএ রেজিস্ট্রেশন সেবা প্রদান করছে? তিন বছরেরও কম সময় ধরে একটি কোম্পানি কাজ করে এমন একটি সংস্থা যেটি বার্ষিক খাদ্য সরবরাহ কেন্দ্রের পুনর্নবীকরণ চক্র বা ড্রাগ সেটআপ পুনরায় নিবন্ধনের উইন্ডো মিস করার পরিণতিগুলি অভিজ্ঞতা অর্জন করেনি। দীর্ঘায়ু মানের নিশ্চয়তা নয়, কিন্তু এটি একটি মূল তথ্য পয়েন্ট। দশম: আমি যদি টাকা দিতে না পারি অথবা আপনার কোম্পানি বন্ধ হয়ে গেলে আমার রেজিস্ট্রেশন কি হবে? যদি পরিষেবা প্রদানকারী মার্কিন এজেন্ট হিসেবেও কাজ করে, তাহলে তাদের অপারেশনাল স্ট্যাটাস সরাসরি আপনার নিয়ন্ত্রক অবস্থার উপর প্রভাব ফেলে। যদি সম্পর্ক শেষ হয় তাহলে কিভাবে মার্কিন এজেন্টের রেকর্ড স্থানান্তরিত হয়, এবং আপনার এফডিএ-র জমা দেওয়ার রেকর্ডগুলিতে সরাসরি অ্যাক্সেস আছে কিনা তা জিজ্ঞাসা করুন।

এফডিএ ব্রিজ কিভাবে এই প্রশ্নগুলোর উত্তর দেয়

এফডিএ ব্রিজ ক্লায়েন্টের প্রতিশ্রুতি দেওয়ার আগে এই প্রশ্নগুলোর প্রত্যেকটির নির্দিষ্ট উত্তর দেয়। আমাদের মার্কিন এজেন্ট পরিষেবা মার্কিন ভিত্তিক সম্মতি পেশাদারদের দ্বারা কর্মরত হয় একই ব্যবসায়িক দিনে এফডিএ যোগাযোগের প্রতিক্রিয়া। সমস্ত ফি নিবন্ধন, DUNS, মার্কিন এজেন্ট এবং পুনর্নবীকরণ একসাথে উদ্ধৃত করা হয়। আমাদের ক্লায়েন্ট পোর্টালের মাধ্যমে গ্রাহকদের সরাসরি তাদের এফডিএ জমা দেওয়ার রেকর্ড অ্যাক্সেস আছে। আপনার নিবন্ধকরণের প্রয়োজনীয়তা আলোচনা করতে fdabridge.com/contact দেখুন, অথবা পরিষেবা প্যাকেজ তুলনা করতে fdabridge.com/pricing দেখুন।