FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

FDA İlaç Tesis Kaydı: İstanbul Firmalarının Dosyalaması Gerekenler

ABD'ye ilaç ihraç etmek isteyen İstanbul firmaları için FDA ilaç tesis kaydı, DRLS sistemi ve yıllık yenileme zorunluluğu rehberi.

FDABridge দল•১ জানু, ২০২৬•1 মিনিট পড়ুন

ABD'de dağıtım için ilaç üreten her İstanbul firması, Drug Registration and Listing System (DRLS) aracılığıyla FDA'ya kayıt yaptırmak zorundadır — gıda kayıt sistemiyle karıştırılmamalıdır.

Yıllık Yenileme Zorunluluğu

İlaç tesis kaydı her yıl 1 Ekim – 31 Aralık arasında yenilenmelidir. FDA hatırlatma göndermez; sorumluluk tesise ve US Agent'ına aittir.

FDABridge İlaç Kaydını Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi, yıllık yenileme ve US Agent atamasını kapsar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

২৮ এপ্রি, ২০২৬

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

২৬ মার্চ, ২০২৬

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

২৪ মে, ২০২৬

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

আরও পড়ুন →