FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: İstanbul Üreticilerinin Dahil Etmesi Gerekenler

ABD ilaç etiketlemesi FDA mevzuatıyla belirlenir. İstanbul'dan ABD'ye ilaç ihraç eden üreticiler için temel etiketleme gereksinimleri.

FDABridge দল•১ জানু, ২০২৬•1 মিনিট পড়ুন

ABD'de ilaç etiketlemesi bir tasarım tercihi değil, federal hukukta tanımlanmış yasal zorunluluktur. Uyumsuz etiketle gönderilen ürünler ABD sınırında reddedilebilir veya piyasadan toplatılabilir.

OTC İlaçlar: Drug Facts Paneli

OTC ilaç ürünleri 21 CFR 201.66 uyarınca Drug Facts Paneli içermelidir. Panel; aktif maddeleri, kullanım endikasyonlarını, uyarıları, kullanım talimatlarını, pasif maddeleri ve üretici bilgilerini belirtilen sıra ve formatta içermelidir.

FDABridge Etiketleme Uyumluluğunu Destekler

FDABridge sevkiyat öncesinde ilaç etiketleme incelemesi yapar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

২৮ এপ্রি, ২০২৬

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

২৬ মার্চ, ২০২৬

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

২৪ মে, ২০২৬

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

আরও পড়ুন →