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Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants français

Guide complet des voies FDA 510(k), PMA et De Novo pour les fabricants français de dispositifs médicaux exportant vers les États-Unis.

FDABridge দল•১ জানু, ২০২৬•1 মিনিট পড়ুন

Guide complet des voies FDA 510(k), PMA et De Novo pour les fabricants français de dispositifs médicaux exportant vers les États-Unis.

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Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

২৮ এপ্রি, ২০২৬

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

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২৬ মার্চ, ২০২৬

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

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Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

২৪ মে, ২০২৬

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

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